食後の血糖値変化の違い
2023年7月13日 更新者：The University of The West Indies
カリビアンシェイクとグルセルナ摂取後のT2DM患者の3時間にわたる血漿グルコースプロファイルの変化を比較する介入：二重盲検クロスオーバーデザイン
非糖尿病の人では、食後血糖値が上昇して 1 時間でピークに達し、2 ～ 3 時間でベースラインに戻ります。
T2DM では、このピークはより高く、長くなります。
T2DM 患者の食事計画は、食後の血糖値の急上昇を避けるために、均等な間隔で複雑な炭水化物の部分を含むようにする必要があります。
研究者らは、市販ブランドの主要栄養素とカロリー含有量に一致するように配合された、カリブ海風味の低カロリー食事代替シェイクの拡張ラインを開発しました。
この試験では、研究者らは、(1) カリビアンと市販ブランドの摂取後の血糖値の変化を調べること、(2) 2 つのシェイクの比較官能分析を行うことを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
25
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 一定期間にわたるT2DMの診断、
- 最後のHbA1C (過去6か月以内) < / = 8%
除外基準:
1. 一定期間インスリンを投与している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1をシェイクしてから2をシェイク
参加者はシェイク 1 を 1 本飲み、通常の朝の薬を服用します。
この後、食後30分、60分、および120分後にカニューレを介して3mlの血液サンプルが採取されます。
瀉血の間の待ち時間に、参加者に製品の味、外観、質感、匂いを評価するよう求める官能分析アンケート。
1 週間のウォッシュアウト期間の後、Shake 2 を使用してプロトコル全体を繰り返します。
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カリビアン低カロリーミールリプレイスメントシェイクの経口投与、その後市販の低カロリーミールリプレイスメントシェイクの経口投与
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実験的：2をシェイクしてから1をシェイク
参加者はシェイク 2 を 1 本摂取し、通常の朝の薬を服用します。
この後、食後30分、60分、および120分後にカニューレを介して3mlの血液サンプルが採取されます。
瀉血の間の待ち時間に、参加者に製品の味、外観、質感、匂いを評価するよう求める官能分析アンケート。
1週間のウォッシュアウト期間の後、Shake 1を使用してプロトコル全体を繰り返します。
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市販の低カロリーミールリプレイスメントシェイクを経口投与した後、カリビアン低カロリーミールリプレイスメントシェイクを経口投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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シェイク経口摂取後の血漿グルコース濃度の変化
時間枠：シェイク経口摂取後 30 分、60 分、120 分後
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シェイク経口摂取後 30 分、60 分、120 分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シェイクの味、食感、匂い、外観の官能分析
時間枠：シェイク経口摂取後1時間以内
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5段階のヘドニックスケールで測定
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シェイク経口摂取後1時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年11月15日
一次修了 (推定)
2024年5月15日
研究の完了 (推定)
2024年11月15日
試験登録日
最初に提出
2023年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月13日
最初の投稿 (推定)
2023年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月13日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
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