Diferencias en los cambios de glucosa posprandial
13 de julio de 2023 actualizado por: The University of The West Indies
Una intervención que compara los cambios en el perfil de glucosa plasmática durante un lapso de tiempo de tres horas en personas con DM2 luego de la ingesta de Caribbean Shake versus Glucerna: un diseño cruzado doble ciego
Después de una comida, en personas no diabéticas, la glucosa en sangre alcanza su punto máximo en 1 hora y vuelve a la línea base en 2 a 3 horas.
En T2DM, este pico es más alto y prolongado.
Los planes de comidas para personas con DM2 deben incluir porciones de carbohidratos complejos espaciadas uniformemente para evitar picos de glucosa posprandiales.
Los investigadores han desarrollado una línea ampliada de batidos sustitutivos de comidas bajos en calorías y con sabor caribeño que se han formulado para igualar el contenido calórico y de macronutrientes de una marca comercialmente disponible.
En este ensayo, los investigadores tienen como objetivo (1) examinar el cambio en los niveles de glucosa después de la ingesta de Caribbean frente a la marca disponible comercialmente y (2) realizar un análisis sensorial comparativo de los dos batidos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
25
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico de DM2 durante cualquier período de tiempo,
- última HbA1C (dentro de los últimos 6 meses) de < / = 8%
Criterio de exclusión:
1. Con insulina durante cualquier período de tiempo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Batido 1 y luego Batido 2
Los participantes consumirán 1 botella de batido 1 y tomarán sus medicamentos matutinos normales.
Después de esto, se tomarán muestras de sangre de 3 ml a través de la cánula a los 30 minutos, 60 minutos y 120 minutos después de la comida.
Durante el período de espera entre la flebotomía, un cuestionario de análisis sensorial que pide a los participantes que califiquen el sabor, apariencia, textura y olor del producto.
Después de un período de lavado de 1 semana, todo el protocolo se repetirá con el Batido 2.
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Administración oral de batidos sustitutivos de comidas bajos en calorías del Caribe y luego batidos sustitutivos de comidas bajos en calorías comerciales
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Experimental: Batido 2 y luego Batido 1
Los participantes consumirán 1 botella de Shake 2 y tomarán sus medicamentos matutinos habituales.
Después de esto, se tomarán muestras de sangre de 3 ml a través de la cánula a los 30 minutos, 60 minutos y 120 minutos después de la comida.
Durante el período de espera entre la flebotomía, un cuestionario de análisis sensorial que pide a los participantes que califiquen el sabor, apariencia, textura y olor del producto.
Después de un período de lavado de 1 semana, todo el protocolo se repetirá con el Batido 1.
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Administración oral de un batido sustitutivo de una comida comercial bajo en calorías y luego un batido sustitutivo de una comida bajo en calorías del Caribe
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la concentración de glucosa en plasma después de la ingesta oral de batido
Periodo de tiempo: 30 minutos, 60 minutos y 120 minutos después de la toma oral del batido
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30 minutos, 60 minutos y 120 minutos después de la toma oral del batido
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis sensorial de sabor, textura, olor y apariencia de batidos
Periodo de tiempo: dentro de 1 hora después de la ingesta oral de batido
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medido en una escala hedónica de 5 puntos
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dentro de 1 hora después de la ingesta oral de batido
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
15 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
24 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
24 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHIFT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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