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Différences dans les changements de glucose postprandiaux

13 juillet 2023 mis à jour par: The University of The West Indies

Une intervention comparant les changements du profil de glucose plasmatique sur une période de trois heures chez des personnes atteintes de DT2 après la prise de Caribbean Shake vs Glucerna : une conception croisée en double aveugle

Après un repas, chez les personnes non diabétiques, la glycémie augmente pour culminer à 1 heure et revient à la ligne de base en 2 à 3 heures. Dans le DT2, ce pic est plus élevé et prolongé. Les plans de repas pour les personnes atteintes de DT2 doivent comprendre des portions de glucides complexes régulièrement espacées afin d'éviter les pics de glucose post-prandiaux. Les chercheurs ont mis au point une gamme élargie de substituts de repas hypocaloriques aromatisés aux Caraïbes qui ont été formulés pour correspondre au contenu en macronutriments et en calories d'une marque disponible dans le commerce. Dans cet essai, les chercheurs ont pour objectif (1) d'examiner l'évolution des niveaux de glucose après la prise de Caribbean par rapport à la marque disponible dans le commerce et (2) de mener une analyse sensorielle comparative des deux shakes.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Un diagnostic de DT2 pour n'importe quelle durée,
  2. dernière HbA1C (au cours des 6 derniers mois) de < / = 8 %

Critère d'exclusion:

1. Sur l'insuline pour n'importe quelle durée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Secouez 1 puis secouez 2
Les participants consommeront 1 bouteille de shake 1 et prendront leurs médicaments habituels du matin. Après cela, des échantillons de sang de 3 ml seront prélevés via la canule à 30 minutes, 60 minutes et 120 minutes après le repas. Pendant la période d'attente entre les saignées, un questionnaire d'analyse sensorielle qui demande aux participants d'évaluer le goût, l'apparence, la texture et l'odeur du produit. Après une période de sevrage d'une semaine, l'ensemble du protocole sera répété en utilisant Shake 2.
Autre: Secouez 1 puis secouez 2
Administration orale d'un substitut de repas hypocalorique des Caraïbes, puis d'un substitut de repas hypocalorique du commerce
Expérimental: Agiter 2 puis Agiter 1
Les participants consommeront 1 bouteille de Shake 2 et prendront leurs médicaments habituels du matin. Après cela, des échantillons de sang de 3 ml seront prélevés via la canule à 30 minutes, 60 minutes et 120 minutes après le repas. Pendant la période d'attente entre les saignées, un questionnaire d'analyse sensorielle qui demande aux participants d'évaluer le goût, l'apparence, la texture et l'odeur du produit. Après une période de sevrage d'une semaine, l'ensemble du protocole sera répété en utilisant Shake 1.
Autre: Agiter 2 puis Agiter 1
Administration orale d'un shake de substitut de repas hypocalorique commercial puis d'un shake de substitut de repas hypocalorique des Caraïbes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de la concentration plasmatique de glucose après la prise orale d'un shake
Délai: 30 minutes, 60 minutes et 120 minutes après la prise orale du shake
30 minutes, 60 minutes et 120 minutes après la prise orale du shake

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse sensorielle du goût, de la texture, de l'odeur et de l'apparence des shakes
Délai: dans l'heure qui suit la prise orale du shake
mesuré sur une échelle hédonique à 5 points
dans l'heure qui suit la prise orale du shake

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of The West Indies

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2023

Première publication (Estimé)

24 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

24 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SHIFT

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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