Unterschiede in den postprandialen Glukoseveränderungen
13. Juli 2023 aktualisiert von: The University of The West Indies
Eine Intervention zum Vergleich von Veränderungen im Plasmaglukoseprofil über einen Zeitraum von drei Stunden bei Personen mit T2DM nach der Einnahme von Caribbean Shake vs. Glucerna: Ein doppelblindes Cross-Over-Design
Nach einer Mahlzeit steigt der Blutzucker bei Nicht-Diabetikern nach einer Stunde auf seinen Höhepunkt und kehrt nach 2 bis 3 Stunden auf den Ausgangswert zurück.
Bei T2DM ist dieser Peak höher und länger.
Essenspläne für Personen mit T2DM sollten gleichmäßig verteilte, komplexe Kohlenhydratportionen umfassen, um postprandiale Glukosespitzen zu vermeiden.
Forscher haben eine erweiterte Reihe von kalorienarmen Mahlzeitenersatzshakes mit karibischem Geschmack entwickelt, die so formuliert wurden, dass sie dem Makronährstoff- und Kaloriengehalt einer im Handel erhältlichen Marke entsprechen.
In dieser Studie wollen die Forscher (1) die Veränderung des Glukosespiegels nach der Einnahme von Caribbean im Vergleich zur kommerziell erhältlichen Marke untersuchen und (2) eine vergleichende sensorische Analyse der beiden Shakes durchführen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
25
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Diagnose von T2DM über einen beliebigen Zeitraum,
- letzter HbA1C (innerhalb der letzten 6 Monate) von < / = 8 %
Ausschlusskriterien:
1. Über einen längeren Zeitraum Insulin einnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Erst schütteln, dann 2 schütteln
Die Teilnehmer nehmen 1 Flasche Shake 1 zu sich und nehmen ihre normalen Morgenmedikamente ein.
Danach werden 30 Minuten, 60 Minuten und 120 Minuten nach der Mahlzeit 3 ml Blutproben über die Kanüle entnommen.
Während der Wartezeit zwischen der Aderlassuntersuchung wird ein Fragebogen zur sensorischen Analyse durchgeführt, bei dem die Teilnehmer den Geschmack, das Aussehen, die Textur und den Geruch des Produkts bewerten sollen.
Nach einer einwöchigen Auswaschphase wird das gesamte Protokoll mit Shake 2 wiederholt.
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Orale Verabreichung eines karibischen kalorienarmen Mahlzeitenersatzshakes und anschließender handelsüblicher kalorienarmer Mahlzeitenersatzshakes
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Experimental: Schütteln Sie 2, dann schütteln Sie 1
Die Teilnehmer nehmen 1 Flasche Shake 2 zu sich und nehmen ihre normalen Morgenmedikamente ein.
Danach werden 30 Minuten, 60 Minuten und 120 Minuten nach der Mahlzeit 3 ml Blutproben über die Kanüle entnommen.
Während der Wartezeit zwischen der Aderlassuntersuchung wird ein Fragebogen zur sensorischen Analyse durchgeführt, bei dem die Teilnehmer den Geschmack, das Aussehen, die Textur und den Geruch des Produkts bewerten sollen.
Nach einer einwöchigen Auswaschphase wird das gesamte Protokoll mit Schütteln 1 wiederholt.
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Orale Verabreichung eines handelsüblichen kalorienarmen Mahlzeitenersatzshakes und anschließend eines karibischen kalorienarmen Mahlzeitenersatzshakes
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderung der Plasmaglukosekonzentration nach oraler Einnahme eines Shakes
Zeitfenster: 30 Minuten, 60 Minuten und 120 Minuten nach der oralen Einnahme des Shakes
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30 Minuten, 60 Minuten und 120 Minuten nach der oralen Einnahme des Shakes
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sensorische Analyse von Geschmack, Textur, Geruch und Aussehen von Shakes
Zeitfenster: innerhalb von 1 Stunde nach oraler Einnahme des Shakes
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gemessen auf einer hedonischen 5-Punkte-Skala
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innerhalb von 1 Stunde nach oraler Einnahme des Shakes
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
15. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juli 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
24. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
24. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SHIFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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