Различия в постпрандиальных изменениях уровня глюкозы
13 июля 2023 г. обновлено: The University of The West Indies
Вмешательство, сравнивающее изменения профиля глюкозы в плазме в течение трехчасового промежутка времени у людей с СД2 после карибского коктейля и приема глюкерны: двойной слепой перекрестный дизайн
После еды у лиц, не страдающих диабетом, уровень глюкозы в крови достигает пика через 1 час и возвращается к исходному уровню через 2–3 часа.
При СД2 этот пик выше и пролонгирован.
Планы питания для людей с СД2 должны включать равномерно распределенные порции сложных углеводов, чтобы избежать пиков глюкозы после приема пищи.
Исследователи разработали расширенную линейку низкокалорийных коктейлей-заменителей пищи с карибским вкусом, состав которых соответствует содержанию макронутриентов и калорий коммерчески доступного бренда.
В этом испытании исследователи стремятся (1) изучить изменение уровня глюкозы после приема Карибского напитка по сравнению с имеющимся в продаже брендом и (2) провести сравнительный органолептический анализ двух коктейлей.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
25
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз СД2 в течение любого промежутка времени,
- последний HbA1C (в течение последних 6 месяцев) < / = 8%
Критерий исключения:
1. На инсулине в течение любого периода времени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Встряхните 1, затем встряхните 2
Участники будут потреблять 1 бутылку коктейля 1 и принимать свои обычные утренние лекарства.
После этого образцы крови объемом 3 мл будут взяты через канюлю через 30, 60 и 120 минут после еды.
В течение периода ожидания между кровопусканиями проводится анкета органолептического анализа, в которой участников просят оценить вкус, внешний вид, текстуру и запах продукта.
После 1-недельного периода вымывания весь протокол повторяется с использованием Shake 2.
|
Пероральный прием карибского низкокалорийного коктейля-заменителя пищи, а затем коммерческий низкокалорийный коктейль-заменитель пищи.
|
|
Экспериментальный: Встряхните 2, затем встряхните 1
Участники выпьют 1 бутылку Shake 2 и примут свои обычные утренние лекарства.
После этого образцы крови объемом 3 мл будут взяты через канюлю через 30, 60 и 120 минут после еды.
В течение периода ожидания между кровопусканиями проводится анкета органолептического анализа, в которой участников просят оценить вкус, внешний вид, текстуру и запах продукта.
После 1-недельного периода вымывания весь протокол повторяется с использованием Shake 1.
|
Пероральное введение коммерческого низкокалорийного коктейля-заменителя пищи, а затем карибского низкокалорийного коктейля-заменителя пищи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение концентрации глюкозы в плазме после перорального приема коктейля
Временное ограничение: Через 30, 60 и 120 минут после перорального приема коктейля
|
Через 30, 60 и 120 минут после перорального приема коктейля
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сенсорный анализ вкуса, консистенции, запаха и внешнего вида коктейлей
Временное ограничение: в течение 1 часа после перорального приема коктейля
|
измеряется по 5-балльной гедонистической шкале
|
в течение 1 часа после перорального приема коктейля
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
24 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
24 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHIFT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .