Forskelle i postprandiale glukoseændringer
13. juli 2023 opdateret af: The University of The West Indies
En intervention, der sammenligner ændringer i plasmaglukoseprofilen over en tre-timers tidsperiode hos personer med T2DM efter Caribbean Shake vs Glucerna-indtag: Et dobbeltblindet, cross-over-design
Efter et måltid stiger blodsukkeret hos ikke-diabetikere til top efter 1 time og vender tilbage til baseline efter 2-3 timer.
I T2DM er denne top højere og langvarig.
Madplaner for personer med T2DM bør omfatte jævnt fordelte, komplekse kulhydratportioner for at undgå post-prandiale glukosestigninger.
Forskere har udviklet en udvidet serie af caribisk smagte, kaloriefattige måltidserstatningsshakes, som er blevet formuleret til at matche makronærings- og kalorieindholdet i et kommercielt tilgængeligt mærke.
I dette forsøg sigter efterforskerne på (1) at undersøge ændringen i glukoseniveauer efter indtagelse af Caribbean versus det kommercielt tilgængelige mærke og (2) at udføre en sammenlignende sensorisk analyse af de to shakes.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En diagnose af T2DM i længere tid,
- sidste HbA1C (inden for de sidste 6 måneder) på < / = 8 %
Ekskluderingskriterier:
1. På insulin i længere tid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ryst 1 og derefter Ryst 2
Deltagerne vil indtage 1 flaske shake 1 og tage deres normale morgenmedicin.
Herefter vil der blive taget 3 ml blodprøver via kanylen 30 minutter, 60 minutter og 120 minutter efter måltid.
I venteperioden mellem flebotomi, et sensorisk analysespørgeskema, som beder deltagerne om at vurdere produktets smag, udseende, tekstur og lugt.
Efter en udvaskningsperiode på 1 uge vil hele protokollen blive gentaget med Shake 2.
|
Oral administration af caribiske måltidserstatningsshake med lavt kalorieindhold og derefter kommerciel kaloriefattig måltidserstatningsshake
|
|
Eksperimentel: Ryst 2 og derefter Ryst 1
Deltagerne vil indtage 1 flaske Shake 2 og tage deres normale morgenmedicin.
Herefter vil der blive taget 3 ml blodprøver via kanylen 30 minutter, 60 minutter og 120 minutter efter måltid.
I venteperioden mellem flebotomi, et sensorisk analysespørgeskema, som beder deltagerne om at vurdere produktets smag, udseende, tekstur og lugt.
Efter en 1-uges udvaskningsperiode vil hele protokollen blive gentaget med Shake 1.
|
Oral administration af kommerciel kaloriefattig måltidserstatningsshake og derefter caribisk kaloriefattig måltidserstatningsshake
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i plasmaglukosekoncentration efter oral indtagelse af shake
Tidsramme: 30 minutter, 60 minutter og 120 minutter efter oral indtagelse af shake
|
30 minutter, 60 minutter og 120 minutter efter oral indtagelse af shake
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensorisk analyse af smag, tekstur, lugt og udseende af shakes
Tidsramme: inden for 1 time efter oral indtagelse af shake
|
målt på en 5-punkts hedonisk skala
|
inden for 1 time efter oral indtagelse af shake
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
15. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2023
Først opslået (Anslået)
24. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
24. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHIFT
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .