餐后血糖变化的差异
2023年7月13日 更新者：The University of The West Indies
一项干预措施，比较 T2DM 患者服用加勒比奶昔后三小时内血浆血糖曲线与 Glucerna 摄入量的变化：双盲、交叉设计
非糖尿病患者餐后血糖会在 1 小时内达到峰值，并在 2 - 3 小时内恢复到基线。
在 T2DM 中，该峰值更高且更长。
T2DM 患者的膳食计划应包括均匀分布的复杂碳水化合物部分，以避免餐后血糖峰值。
研究人员开发了一系列加勒比风味、低热量代餐奶昔，其配方与市售品牌的常量营养素和热量含量相匹配。
在这项试验中，研究人员的目标是（1）检查摄入加勒比海饮料与市售品牌后血糖水平的变化，以及（2）对两种奶昔进行比较感官分析。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
25
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 任何时间长度的 T2DM 诊断，
- 最近 HbA1C（过去 6 个月内）< / = 8%
排除标准：
1. 服用胰岛素任意时间
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：摇动 1，然后摇动 2
参与者将饮用 1 瓶奶昔 1 并服用正常的早晨药物。
此后，将在餐后 30 分钟、60 分钟和 120 分钟通过插管采集 3 毫升血样。
在放血之间的等待期间，感官分析问卷要求参与者对产品的味道、外观、质地和气味进行评分。
1 周的洗脱期后，将使用 Shake 2 重复整个方案。
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口服加勒比低热量代餐奶昔，然后口服商业低热量代餐奶昔
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实验性的：摇动 2，然后摇动 1
参与者将饮用 1 瓶奶昔 2 并服用正常的早晨药物。
此后，将在餐后 30 分钟、60 分钟和 120 分钟通过插管采集 3 毫升血样。
在放血之间的等待期间，感官分析问卷要求参与者对产品的味道、外观、质地和气味进行评分。
1 周清洗期后，将使用 Shake 1 重复整个方案。
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口服市售低热量代餐奶昔，然后口服加勒比低热量代餐奶昔
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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口服奶昔后血浆葡萄糖浓度的变化
大体时间：口服奶昔后 30 分钟、60 分钟和 120 分钟
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口服奶昔后 30 分钟、60 分钟和 120 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对奶昔的味道、质地、气味和外观进行感官分析
大体时间：口服奶昔后 1 小时内
|
以 5 点享乐量表衡量
|
口服奶昔后 1 小时内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年11月15日
初级完成 (估计的)
2024年5月15日
研究完成 (估计的)
2024年11月15日
研究注册日期
首次提交
2023年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月13日
首次发布 (估计的)
2023年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月13日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
摇动 1，然后摇动 2的临床试验
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University of ZurichSwiss National Science Foundation; University Hospital, Basel, Switzerland; University Hospital... 和其他合作者招聘中
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