Forskjeller i postprandiale glukoseendringer
13. juli 2023 oppdatert av: The University of The West Indies
En intervensjon som sammenligner endringer i plasmaglukoseprofilen over en tre-timers tidsperiode hos personer med T2DM etter Caribbean Shake vs Glucerna-inntak: Et dobbeltblindet, cross-over-design
Etter et måltid, hos ikke-diabetikere, stiger blodsukkeret til toppen etter 1 time og går tilbake til baseline etter 2-3 timer.
I T2DM er denne toppen høyere og langvarig.
Måltidsplaner for personer med T2DM bør omfatte jevnt fordelte, komplekse karbohydratporsjoner for å unngå post-prandiale glukosetopper.
Forskere har utviklet en utvidet serie med karibisk smaksatte, kalorifattige måltidserstatningsshaker som er formulert for å matche makronæringsstoffet og kaloriinnholdet til et kommersielt tilgjengelig merke.
I denne studien tar etterforskerne sikte på å (1) undersøke endringen i glukosenivåer etter inntak av Caribbean kontra det kommersielt tilgjengelige merket og (2) å gjennomføre en sammenlignende sensorisk analyse av de to shakene.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En diagnose av T2DM over lengre tid,
- siste HbA1C (innen de siste 6 månedene) på < / = 8 %
Ekskluderingskriterier:
1. På insulin i lang tid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rist 1 og deretter rist 2
Deltakerne vil konsumere 1 flaske shake 1 og ta sine vanlige morgenmedisiner.
Etter dette vil 3 ml blodprøver tas via kanylen 30 minutter, 60 minutter og 120 minutter etter måltid.
I venteperioden mellom flebotomi, et spørreskjema for sensorisk analyse som ber deltakerne vurdere smak, utseende, tekstur og lukt av produktet.
Etter en 1 ukes utvaskingsperiode vil hele protokollen gjentas med Shake 2.
|
Oral administrering av karibisk lavkalori måltidserstatningsshake og deretter kommersiell lavkalori måltidserstatningsshake
|
|
Eksperimentell: Rist 2 og deretter rist 1
Deltakerne vil konsumere 1 flaske Shake 2 og ta sine vanlige morgenmedisiner.
Etter dette vil 3 ml blodprøver tas via kanylen 30 minutter, 60 minutter og 120 minutter etter måltid.
I venteperioden mellom flebotomi, et spørreskjema for sensorisk analyse som ber deltakerne vurdere smak, utseende, tekstur og lukt av produktet.
Etter en utvaskingsperiode på 1 uke vil hele protokollen gjentas med Shake 1.
|
Oral administrering av kommersiell lavkalori måltidserstatningsshake og deretter karibisk lavkalori måltidserstatningsshake
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i plasmaglukosekonsentrasjon etter oralt inntak av shake
Tidsramme: 30 minutter, 60 minutter og 120 minutter etter oralt inntak av shake
|
30 minutter, 60 minutter og 120 minutter etter oralt inntak av shake
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensorisk analyse av smak, tekstur, lukt og utseende av shakes
Tidsramme: innen 1 time etter oralt inntak av shake
|
målt på en 5-punkts hedonisk skala
|
innen 1 time etter oralt inntak av shake
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
15. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
15. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2023
Først lagt ut (Antatt)
24. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
24. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SHIFT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .