식후 포도당 변화의 차이
2023년 7월 13일 업데이트: The University of The West Indies
캐리비안 셰이크 대 글루세르나 섭취에 따른 제2형 당뇨병 환자의 3시간 동안 혈장 포도당 프로필의 변화를 비교하는 개입: 이중 맹검 교차 설계
식사 후 비당뇨병 환자의 경우 혈당은 1시간에 정점에 도달하고 2~3시간 안에 기준선으로 돌아갑니다.
T2DM에서 이 피크는 더 높고 연장됩니다.
T2DM 환자를 위한 식사 계획은 식후 포도당 스파이크를 피하기 위해 균일한 간격의 복합 탄수화물 부분으로 구성되어야 합니다.
연구원들은 상업적으로 이용 가능한 브랜드의 다량 영양소 및 칼로리 함량과 일치하도록 공식화된 캐리비안 풍미의 저칼로리 식사 대용 쉐이크의 확장된 라인을 개발했습니다.
이 시험에서 조사관은 (1) 상업적으로 이용 가능한 브랜드 대비 캐리비안 섭취 후 포도당 수준의 변화를 조사하고 (2) 두 쉐이크의 비교 관능 분석을 수행하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 일정 기간 동안 T2DM 진단,
- 마지막 HbA1C(지난 6개월 이내)의 < / = 8%
제외 기준:
1. 일정 기간 동안 인슐린 투여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1을 흔들고 2를 흔듭니다.
참가자는 1병의 쉐이크 1을 섭취하고 정상적인 아침 약을 복용합니다.
이후 식후 30분, 60분, 120분에 캐뉼라를 통해 3ml의 혈액 샘플을 채취합니다.
정맥 절개 사이의 대기 기간 동안 참가자에게 제품의 맛, 모양, 질감 및 냄새를 평가하도록 요청하는 관능 분석 설문지.
1주일 휴약 기간 후 Shake 2를 사용하여 전체 프로토콜을 반복합니다.
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캐리비안 저칼로리 식사 대용 쉐이크 경구 투여 후 상업적인 저칼로리 식사 대용 쉐이크
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실험적: 2를 흔들고 1을 흔듭니다.
참가자는 Shake 2 1병을 섭취하고 정상적인 아침 약을 복용합니다.
이후 식후 30분, 60분, 120분에 캐뉼라를 통해 3ml의 혈액 샘플을 채취합니다.
정맥 절개 사이의 대기 기간 동안 참가자에게 제품의 맛, 모양, 질감 및 냄새를 평가하도록 요청하는 관능 분석 설문지.
1주일 휴약 기간 후 전체 프로토콜을 Shake 1을 사용하여 반복합니다.
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상업용 저칼로리 식사 대용 쉐이크와 캐리비안 저칼로리 식사 대용 쉐이크의 경구 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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진탕 경구 섭취 후 혈장 포도당 농도의 변화
기간: 진탕 경구 섭취 후 30분, 60분 및 120분
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진탕 경구 섭취 후 30분, 60분 및 120분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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쉐이크의 맛, 질감, 냄새 및 모양에 대한 관능 분석
기간: 쉐이크 경구 섭취 후 1시간 이내
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5점 쾌락척도로 측정
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쉐이크 경구 섭취 후 1시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 11월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 15일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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