Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnice w poposiłkowych zmianach glukozy

13 lipca 2023 zaktualizowane przez: The University of The West Indies

Interwencja porównująca zmiany profilu glukozy w osoczu w ciągu trzech godzin u osób z T2DM po karaibskim koktajlu i spożyciu Glucerny: podwójnie ślepy, krzyżowy projekt

Po posiłku u osób bez cukrzycy poziom glukozy we krwi wzrasta do wartości szczytowej po 1 godzinie i wraca do wartości wyjściowych po 2-3 godzinach. W T2DM szczyt ten jest wyższy i dłuższy. Plany posiłków dla osób z cukrzycą typu 2 powinny zawierać równomiernie rozmieszczone, złożone porcje węglowodanów, aby uniknąć poposiłkowych skoków glukozy. Naukowcy opracowali rozszerzoną linię niskokalorycznych koktajli zastępujących posiłek o smaku karaibskim, które zostały opracowane tak, aby odpowiadały zawartości makroskładników odżywczych i kalorii dostępnej na rynku marki. W tym badaniu badacze mają na celu (1) zbadanie zmiany poziomu glukozy po spożyciu karaibskiego napoju w porównaniu z produktem dostępnym na rynku oraz (2) przeprowadzenie porównawczej analizy sensorycznej dwóch koktajli.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Diagnoza T2DM przez dowolny okres czasu,
  2. ostatnie HbA1C (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) < / = 8%

Kryteria wyłączenia:

1. Na insulinie przez dowolny okres czasu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wstrząśnij 1, a następnie Wstrząśnij 2
Uczestnicy spożyją 1 butelkę koktajlu 1 i przyjmą swoje zwykłe poranne leki. Po tym 3 ml próbki krwi zostaną pobrane przez kaniulę 30 minut, 60 minut i 120 minut po posiłku. W okresie oczekiwania między pobraniem krwi, kwestionariusz analizy sensorycznej, w którym prosi się uczestników o ocenę smaku, wyglądu, konsystencji i zapachu produktu. Po 1-tygodniowym okresie wypłukiwania cały protokół zostanie powtórzony przy użyciu Shake 2.
Inny: Wstrząśnij 1, a następnie Wstrząśnij 2
Doustne podanie karaibskiego niskokalorycznego koktajlu zastępującego posiłek, a następnie komercyjny niskokaloryczny koktajl zastępujący posiłek
Eksperymentalny: Wstrząśnij 2, a następnie Wstrząśnij 1
Uczestnicy spożywają 1 butelkę Shake 2 i przyjmują swoje zwykłe poranne leki. Po tym 3 ml próbki krwi zostaną pobrane przez kaniulę 30 minut, 60 minut i 120 minut po posiłku. W okresie oczekiwania między pobraniem krwi, kwestionariusz analizy sensorycznej, w którym prosi się uczestników o ocenę smaku, wyglądu, konsystencji i zapachu produktu. Po 1-tygodniowym okresie wypłukiwania cały protokół zostanie powtórzony przy użyciu Shake 1.
Inny: Wstrząśnij 2, a następnie Wstrząśnij 1
Doustne podanie dostępnego w handlu niskokalorycznego koktajlu zastępującego posiłek, a następnie karaibskiego niskokalorycznego koktajlu zastępującego posiłek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana stężenia glukozy w osoczu po doustnym spożyciu koktajlu
Ramy czasowe: 30 minut, 60 minut i 120 minut po doustnym przyjęciu koktajlu
30 minut, 60 minut i 120 minut po doustnym przyjęciu koktajlu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza sensoryczna smaku, tekstury, zapachu i wyglądu koktajli
Ramy czasowe: w ciągu 1 godziny po doustnym przyjęciu koktajlu
mierzone w 5-stopniowej skali hedonicznej
w ciągu 1 godziny po doustnym przyjęciu koktajlu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of The West Indies

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

24 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHIFT

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwaga lub otyłość

Badania kliniczne na Wstrząśnij 1, a następnie Wstrząśnij 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj