Verschillen in postprandiale glucoseveranderingen
13 juli 2023 bijgewerkt door: The University of The West Indies
Een interventie die veranderingen in het plasmaglucoseprofiel over een periode van drie uur vergelijkt bij personen met T2DM na inname van Caribbean Shake versus Glucerna: een dubbelblind, gekruist ontwerp
Na een maaltijd stijgt de bloedglucose bij niet-diabetici tot een piek na 1 uur en keert na 2 - 3 uur terug naar de uitgangswaarde.
In T2DM is deze piek hoger en langer.
Maaltijdplannen voor personen met T2DM moeten gelijkmatig verdeelde, complexe koolhydraatporties bevatten om postprandiale glucosepieken te voorkomen.
Onderzoekers hebben een uitgebreide lijn van caloriearme maaltijdvervangende shakes met Caribische smaak ontwikkeld die zijn samengesteld om te passen bij de macronutriënten en calorische inhoud van een in de handel verkrijgbaar merk.
In dit onderzoek willen onderzoekers (1) de verandering in glucosespiegels na inname van Caribbean versus het in de handel verkrijgbare merk onderzoeken en (2) een vergelijkende sensorische analyse van de twee shakes uitvoeren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een diagnose van T2DM voor enige tijd,
- laatste HbA1C (binnen de laatste 6 maanden) van < / = 8%
Uitsluitingscriteria:
1. Voor langere tijd insuline gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Schud 1 en schud dan 2
Deelnemers consumeren 1 fles shake 1 en nemen hun normale ochtendmedicatie in.
Hierna worden 3 ml bloedmonsters genomen via de canule op 30 minuten, 60 minuten en 120 minuten na de maaltijd.
Tijdens de wachttijd tussen flebotomie, een vragenlijst voor sensorische analyse waarin de deelnemers wordt gevraagd de smaak, het uiterlijk, de textuur en de geur van het product te beoordelen.
Na een wash-outperiode van 1 week wordt het hele protocol herhaald met Shake 2.
|
Orale toediening van Caribische caloriearme maaltijdvervangende shake en daarna commerciële caloriearme maaltijdvervangende shake
|
|
Experimenteel: Schud 2 en dan Schud 1
Deelnemers consumeren 1 fles Shake 2 en nemen hun normale ochtendmedicatie.
Hierna worden 3 ml bloedmonsters genomen via de canule op 30 minuten, 60 minuten en 120 minuten na de maaltijd.
Tijdens de wachttijd tussen flebotomie, een vragenlijst voor sensorische analyse waarin de deelnemers wordt gevraagd de smaak, het uiterlijk, de textuur en de geur van het product te beoordelen.
Na een wash-outperiode van 1 week wordt het hele protocol herhaald met Shake 1.
|
Orale toediening van commerciële caloriearme maaltijdvervangende shake en vervolgens Caribische caloriearme maaltijdvervangende shake
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in plasmaglucoseconcentratie na orale inname van shake
Tijdsspanne: 30 minuten, 60 minuten en 120 minuten na orale inname van de shake
|
30 minuten, 60 minuten en 120 minuten na orale inname van de shake
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sensorische analyse van smaak, textuur, geur en uiterlijk van shakes
Tijdsspanne: binnen 1 uur na orale inname van de shake
|
gemeten op een 5-punts hedonische schaal
|
binnen 1 uur na orale inname van de shake
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
15 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
15 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
24 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
24 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHIFT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .