Erot aterian jälkeisissä glukoosimuutoksissa
torstai 13. heinäkuuta 2023 päivittänyt: The University of The West Indies
Interventio, jossa verrataan muutoksia plasman glukoosiprofiilissa kolmen tunnin aikana ihmisillä, joilla on T2DM karibialaisen ravistelun ja glusernan saannin jälkeen: kaksoissokkotettu, ristikkäinen malli
Aterian jälkeen ei-diabeettisilla henkilöillä verensokeri nousee huippuunsa 1 tunnin kohdalla ja palaa lähtötasolle 2–3 tunnissa.
T2DM:ssä tämä huippu on korkeampi ja pitkittynyt.
T2DM:ää sairastavien ateriasuunnitelmien tulee sisältää tasaisin väliajoin sijoitetut monimutkaiset hiilihydraattiannokset, jotta vältetään aterian jälkeiset glukoosipiikkit.
Tutkijat ovat kehittäneet laajennetun valikoiman karibialaismaisia, vähäkalorisia ateriankorvauspirtelöitä, jotka on suunniteltu vastaamaan kaupallisesti saatavan tuotemerkin makroravinto- ja kaloripitoisuutta.
Tässä kokeessa tutkijat pyrkivät (1) tutkimaan glukoositasojen muutosta Caribbeanin nauttimisen jälkeen verrattuna kaupallisesti saataviin tuotemerkkeihin ja (2) suorittamaan vertailevan aistinvaraisen analyysin kahdesta ravistelusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- T2DM-diagnoosi pitkäksi ajaksi,
- viimeinen HbA1C (viimeisten 6 kuukauden aikana) < / = 8 %
Poissulkemiskriteerit:
1. Insuliinin käyttöön minkä tahansa ajan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ravista 1 ja sitten ravista 2
Osallistujat nauttivat 1 pullon pirtelöä 1 ja ottavat normaalit aamulääkkeensä.
Tämän jälkeen kanyylin kautta otetaan 3 ml verinäytteitä 30 minuuttia, 60 minuuttia ja 120 minuuttia ruokailun jälkeen.
Flebotomian välisenä odotusaikana aistinvaraisen analyysin kyselylomake, jossa osallistujia pyydetään arvioimaan tuotteen maku, ulkonäkö, rakenne ja tuoksu.
Viikon pesujakson jälkeen koko protokolla toistetaan Shake 2:lla.
|
Karibialaisen vähäkalorisen ateriankorvauspirtelön anto suun kautta ja sitten kaupallinen vähäkalorinen ateriankorvauspirtelö
|
|
Kokeellinen: Ravista 2 ja sitten ravista 1
Osallistujat nauttivat 1 pullon Shake 2:ta ja ottavat normaalit aamulääkkeensä.
Tämän jälkeen kanyylin kautta otetaan 3 ml verinäytteitä 30 minuuttia, 60 minuuttia ja 120 minuuttia ruokailun jälkeen.
Flebotomian välisenä odotusaikana aistinvaraisen analyysin kyselylomake, jossa osallistujia pyydetään arvioimaan tuotteen maku, ulkonäkö, rakenne ja tuoksu.
Viikon pesujakson jälkeen koko protokolla toistetaan Shake 1:llä.
|
Suun kautta kaupallinen vähäkalorinen ateriankorvauspirtelö ja sitten karibialainen vähäkalorinen ateriankorvauspirtelö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos plasman glukoosipitoisuudessa ravistelun oraalisen nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia, 60 minuuttia ja 120 minuuttia pirtelön oraalisen nauttimisen jälkeen
|
30 minuuttia, 60 minuuttia ja 120 minuuttia pirtelön oraalisen nauttimisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pirtelöiden maun, koostumuksen, hajun ja ulkonäön aistinvarainen analyysi
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä ravistelun ottamisen jälkeen
|
mitataan 5 pisteen hedonisella asteikolla
|
1 tunnin sisällä ravistelun ottamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHIFT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .