マルチモーダル fNIRS/EEG を使用した FXS における音知覚障害の早期出現の追跡
調査の概要
詳細な説明
脆弱 X 症候群 (FXS) は、知的障害および自閉症の主な単一遺伝子性原因であり、言語の早期遅れの非常に高いリスクと関連しています。 幼児期は言語と言語の発達に不可欠ですが、言語障害の神経メカニズムは、FXS の年長児と成人を対象として完全に研究されています。 したがって、FXS の乳児および幼児では、重症度を予測し、潜在的なメカニズムをテストし、介入に対する反応を追跡するための音声および言語障害のマーカーを利用できません。 研究者らは、FXSの青年および成人における、音に対する過敏性の顕著な脳ベースの表現型を特定した。 音に対する皮質反応のこの根本的な変化は、初期の言語遅延に影響を与える可能性がありますが、この表現型はFXSの乳児や幼児では研究されていません。
具体的には、この研究では、研究者らは、FXSを患う30人の未就学児の聴覚過敏と神経分化を定量化し、位置を特定するために、単純な音声、物語、非音声音の提示中に同時にEEG/fNIRSを使用します。 研究者らは、定型発達の対照者30名と、早産と言語遅延の病歴があり精神年齢が一致する子供30名との比較を通じて特異性を評価する予定だ。 さらに、研究者らは、FXS の乳児 15 名と TDC 対照の乳児 15 名を対象とした縦断的研究 (3 時点) を完了する予定で、最初の訪問は生後 6 か月から 12 か月の間に完了します。 研究者らは毎回の訪問で、音声に対する皮質反応とともに言語と聴覚を測定する。 研究者らは、各乳児の家庭環境における言語の複雑さの定量的評価と組み合わせて、脳に基づく指標とFXSにおける言語遅延の出現を結び付ける可能性のあるモデルを開発する予定である。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Elizabeth Smith, PhD
- 電話番号：5135171383
- メール：elizabeth.smith3@cchmc.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Craig Erickson, MD
- 電話番号：5136366553
- メール：craig.erickson@cchmc.org
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- 募集
- Cincinnati Children's Hospital
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コンタクト：
- Elizabeth Smith, PhD
- 電話番号：513-517-1383
- メール：elizabeth.smith3@cchmc.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 脆弱 X 症候群、典型的な発症、または早産歴の診断
- 自立して座ることができる
- 家では英語が話されています
除外基準:
- 参加者全員：過去6ヶ月以内に発作がないこと
- 定型発達グループおよび脆弱Xグループの場合: 妊娠36週より前に生まれていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：音声
参加者は音声を聞き、研究者は脳内の電気的および血行力学的変化を測定します。
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2 つの異なる音声が同じ音の強さで再生されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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早期学習のマレンスケールの変化
時間枠：2歳から4歳までの1回の研究訪問で
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表現言語、受容言語、微細運動、粗大運動、視覚受信を含むすべての下位尺度におけるベースラインからのマレン尺度スコア（年齢補正済み）の変化。
Mullen Scales of Early Learning (MSEL) の T スコアの平均は 50、標準偏差は 10 です。
範囲 = 20 ～ 80。
スコアが高いほど、より高度な発達スキルを示します。
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2歳から4歳までの1回の研究訪問で
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脳の言語領域における音に反応した酸素化ヘモグロビン濃度と脱酸素化ヘモグロビン濃度の変化
時間枠：2歳から4歳までの1回の研究訪問で
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無音、低強度の音、中強度の音における酸素化ヘモグロビンと脱酸素化ヘモグロビンの相対的な増加。
前頭葉、側頭葉、頭頂葉の言語領域上にオプトードを配置した機能的近赤外分光法により測定。
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2歳から4歳までの1回の研究訪問で
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音の識別中の不一致の否定性応答の振幅の変化
時間枠：2歳から4歳までの1回の研究訪問で
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脳波検査は、参加者が頻度の低い「奇妙な」刺激を伴う音声を聞いている間、頭皮上で測定されます。
すべての刺激に対する P100 の振幅、不一致の否定性反応 (頻繁な反応から稀な反応を差し引いた反応) の振幅、および発達に伴うこれらの指標の変化がすべてのグループで追跡されます。
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2歳から4歳までの1回の研究訪問で
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聴力閾値の変化
時間枠：2歳から4歳までの1回の研究訪問で
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子供の年齢と発達能力に応じて、条件付き再生聴力測定 (CPA) または視覚強化聴力測定 (VRA) を使用して評価される聴力閾値 (dB)。
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2歳から4歳までの1回の研究訪問で
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耳音響放射 (OAE)
時間枠：2歳から4歳までの1回の研究訪問で
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蝸牛の有毛細胞の興奮によって生成される信号は、ある範囲の周波数で測定されます。
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2歳から4歳までの1回の研究訪問で
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内耳のティンパノメトリーの圧力プロファイルの変化
時間枠：2歳から4歳までの1回の研究訪問で
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広帯域ティンパノメトリーは、聴覚プロファイルに影響を与える可能性がある左右の耳のティンパノメトリー圧力の変動を測定するために完成しました。
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2歳から4歳までの1回の研究訪問で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感覚プロファイル 2 聴覚処理サブテスト
時間枠：2歳から4歳までの1回の研究訪問で
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環境の音に対する子供の行動反応の親の報告尺度
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2歳から4歳までの1回の研究訪問で
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感覚プロファイル 2 注意サブテスト
時間枠：2歳から4歳までの1回の研究訪問で
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環境における感覚的合図に対する子供の認識と反応の親の報告尺度。
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2歳から4歳までの1回の研究訪問で
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- K23HD109375 Aim 1
- K23HD109375 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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