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使用多模态 fNIRS/EEG 跟踪 FXS 中声音感知损伤的早期出现

2023年7月20日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
患有脆性 X 综合症的人从婴儿期起就在理解和学习语言方面表现出差异。 他们的言语和语言也经常出现终生迟缓。 此外，他们还会经历其他听觉症状，包括对某些声音非常敏感，以及对响亮的声音比其他人更敏感。 脆性 X 型儿童声音感知和言语学习的潜在大脑活动尚不清楚，尤其是在婴儿和幼儿时期。 这项研究利用言语和语言能力的行为评估、神经影像学和听力测试来了解患有脆性 X 综合症的儿童的言语和听力有何不同。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

脆性 X 综合征 (FXS) 是导致智力障碍和自闭症的主要单基因原因，并且与言语和语言早期发育迟缓的极高风险相关。 虽然婴儿期对于言语和语言发展至关重要，但语言障碍的神经机制已在患有 FXS 的较大儿童和成人中进行了全面研究。 因此，患有 FXS 的婴儿和幼儿无法使用言语和语言障碍的标记来预测严重程度、测试潜在机制并跟踪干预反应。 研究人员发现了 FXS 青少年和成人对声音过度反应的大脑标志性表型。 皮质对声音反应的这种根本性改变可能会影响早期语言延迟，但尚未在患有 FXS 的婴儿或幼儿中探索这种表型。

具体来说，在这项研究中，研究人员将在呈现简单语音、故事和非语音时使用同步 EEG/fNIRS 来量化和定位 30 名患有 FXS 的学龄前儿童的听觉过敏和神经分化。 研究人员将通过与 30 名正常发育的对照组和 30 名有早产史和语言发育迟缓的心理年龄匹配儿童进行比较来评估特异性。 此外，研究人员还将完成一项纵向研究（3 个时间点），对象为 15 名 FXS 婴儿和 15 名 TDC 对照婴儿，首次访视在 6 至 12 个月大时完成。 每次访问时，研究人员都会测量言语和听力以及皮层对声音的反应。 结合对每个婴儿家庭环境中语言复杂性的定量评估，研究人员将开发一个潜在模型，将基于大脑的指标与 FXS 中语言延迟的出现联系起来

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45229
        • 招聘中
        • Cincinnati Children's Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 脆性 X 综合征的诊断、典型发育或早产史
  • 能够独立坐
  • 在家说英语

排除标准：

  • 对于所有参与者：过去 6 个月内没有癫痫发作
  • 对于典型发育组和脆性X组：妊娠36周之前未出生

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：语音
参与者聆听语音，而研究人员则测量大脑中的电和血流动力学变化。
其他：言语歧视
以相同的声音强度播放两种不同的语音。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
早期学习 Mullen 量表的变化
大体时间：6 个月、12 个月、18 个月、24 个月、3 年和 4 年就诊时
所有子量表（包括表达性语言、接受性语言、精细运动、粗大运动和视觉接收）的马伦量表分数（年龄校正）相对于基线的变化。 Mullen 早期学习量表 (MSEL) 的 T 分数的平均值为 50，标准差为 10。 范围=20-80。 分数越高表明发展技能越先进。
6 个月、12 个月、18 个月、24 个月、3 年和 4 年就诊时
大脑语言区域对声音的反应导致含氧和脱氧血红蛋白浓度的变化
大体时间：6 个月、12 个月、18 个月、24 个月、3 年和 4 年就诊时
对于无声音、低强度声音和中等强度声音，含氧血红蛋白与脱氧血红蛋白相对增加。 通过功能性近红外光谱仪将光极放置在额叶、颞叶和顶叶语言区域进行测量。
6 个月、12 个月、18 个月、24 个月、3 年和 4 年就诊时
声音辨别过程中失配负响应幅度的变化
大体时间：6 个月、12 个月、18 个月、24 个月、3 年和 4 年就诊时
脑电图是在参与者聆听带有不常见的“奇怪”刺激的语音时在头皮上进行测量的。 所有组中所有刺激的 P100 幅度以及失配负性反应的幅度（频繁减去不频繁反应）以及这些指标在发育过程中的变化都会在所有组中进行跟踪。
6 个月、12 个月、18 个月、24 个月、3 年和 4 年就诊时
LENA 发声和对话的变化
大体时间：6 个月、12 个月、18 个月、24 个月、3 年和 4 年就诊时
LENA 是一种语音记录系统和专有程序，可记录孩子的家庭语言环境，并通过孩子和父母之间的对话次数来量化每个孩子发出的声音和单词的数量以及家庭语言环境的复杂性。
6 个月、12 个月、18 个月、24 个月、3 年和 4 年就诊时
听力阈值的变化
大体时间：6 个月、12 个月、18 个月、24 个月、3 年和 4 年就诊时
使用条件游戏测听 (CPA) 或视觉强化测听 (VRA) 评估的听力阈值（以 dB 为单位）取决于儿童年龄和发育能力。
6 个月、12 个月、18 个月、24 个月、3 年和 4 年就诊时
耳声发射 (OAE)
大体时间：第一次考察访问
测量耳蜗毛细胞兴奋产生的信号的频率范围。
第一次考察访问
内耳鼓室压力分布的变化
大体时间：6 个月、12 个月、18 个月、24 个月、3 年和 4 年就诊时
完成宽带鼓室导抗测试是为了测量可能影响听力状况的左右耳鼓室导抗压力的变化。
6 个月、12 个月、18 个月、24 个月、3 年和 4 年就诊时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
感觉概况 2 听觉处理子测试
大体时间：6 个月、12 个月、18 个月、24 个月、3 年和 4 年就诊时
家长报告测量儿童对其环境中的声音的行为反应
6 个月、12 个月、18 个月、24 个月、3 年和 4 年就诊时
感官概况 2 注意力子测试
大体时间：6 个月、12 个月、18 个月、24 个月、3 年和 4 年就诊时
家长报告衡量孩子对其环境中的感官线索的意识和反应。
6 个月、12 个月、18 个月、24 个月、3 年和 4 年就诊时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月4日

初级完成 (估计的)

2026年9月1日

研究完成 (估计的)

2027年8月31日

研究注册日期

首次提交

2023年7月3日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月20日

首次发布 (估计的)

2023年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年7月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月20日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • K23HD109375 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

将根据 NIH 拨款支持的研究的需要共享去识别信息。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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