Multimodal fNIRS/EEG를 사용하여 FXS에서 소리 인식 장애의 초기 출현 추적
연구 개요
상세 설명
Fragile X Syndrome(FXS)은 지적 장애 및 자폐증의 주요 단일 원인이며 말하기 및 언어의 조기 지연 위험이 매우 높습니다. 유아기는 말하기 및 언어 발달에 필수적이지만 언어 장애에 대한 신경 메커니즘은 FXS를 가진 더 큰 어린이 및 성인에서 전적으로 연구되었습니다. 따라서 FXS가 있는 영유아의 경우 중증도를 예측하고 잠재적인 메커니즘을 테스트하며 개입에 대한 반응을 추적하기 위해 언어 및 언어 장애에 대한 마커를 사용할 수 없습니다. 조사관은 FXS를 가진 청소년 및 성인의 소리에 대한 과민 반응의 특징적인 뇌 기반 표현형을 확인했습니다. 소리에 대한 피질 반응의 이러한 근본적인 변화는 초기 언어 지연에 영향을 미칠 수 있지만 이 표현형은 FXS를 가진 유아 또는 유아에서 탐구되지 않았습니다.
구체적으로, 이 연구에서 조사관은 FXS가 있는 30명의 미취학 아동에서 청각 과민증과 신경 분화를 정량화하고 국소화하기 위해 간단한 말, 이야기 및 비음성 소리를 제시하는 동안 동시 EEG/fNIRS를 사용할 것입니다. 조사관은 일반적으로 발달하는 30명의 대조군과 조산 및 언어 지연의 병력이 있는 30명의 정신 연령 일치 아동과의 비교를 통해 특이성을 평가할 것입니다. 또한 조사관은 FXS가 있는 영아 15명과 TDC 대조군이 15명인 영아 15명에 대한 종적 연구(3개 시점)를 완료할 예정이며 첫 번째 방문은 생후 6개월에서 12개월 사이에 완료됩니다. 방문할 때마다 조사관은 소리에 대한 피질 반응과 함께 언어 및 청각을 측정합니다. 각 유아의 가정 환경에서 언어적 복잡성에 대한 정량적 평가와 함께 연구자들은 뇌 기반 지표와 FXS의 언어 지연 출현을 연결하는 잠재적 모델을 개발할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elizabeth Smith, PhD
- 전화번호: 5135171383
- 이메일: elizabeth.smith3@cchmc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Craig Erickson, MD
- 전화번호: 5136366553
- 이메일: craig.erickson@cchmc.org
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- 모병
- Cincinnati Children's Hospital
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연락하다:
- Elizabeth Smith, PhD
- 전화번호: 513-517-1383
- 이메일: elizabeth.smith3@cchmc.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 취약 X 증후군, 전형적인 발달 또는 조산 병력의 진단
- 독립적으로 앉을 수 있는
- 집에서 영어가 통한다
제외 기준:
- 모든 참가자: 지난 6개월 동안 발작 없음
- 일반 발달 그룹 및 취약 X 그룹의 경우: 임신 36주 이전에 태어나지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 말소리
연구자가 뇌의 전기적 및 혈류역학적 변화를 측정하는 동안 참가자는 말소리를 듣습니다.
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두 개의 서로 다른 말소리가 동일한 소리 강도로 재생됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조기 학습의 Mullen 척도 변화
기간: 2~4세 사이의 단일 연구 방문 시
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표현 언어, 수용 언어, 미세 운동, 대운동 및 시각적 수용을 포함한 모든 하위 척도의 기준선에서 Mullen 척도 점수(연령 보정)의 변화.
MSEL(Mullen Scales of Early Learning)의 T-점수는 평균이 50이고 표준 편차가 10입니다.
범위=20-80.
점수가 높을수록 더 발전된 발달 능력을 나타냅니다.
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2~4세 사이의 단일 연구 방문 시
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뇌의 언어 영역의 소리에 반응하여 산소화 및 탈산소화 헤모글로빈 농도의 변화
기간: 2~4세 사이의 단일 연구 방문 시
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소리가 나지 않는 경우, 낮은 강도의 소리 및 중간 강도의 소리에 대한 산소화 헤모글로빈과 탈산소화 헤모글로빈의 상대적 증가입니다.
전두엽, 측두엽 및 두정엽 언어 영역에 광극을 배치한 기능적 근적외선 분광학을 통해 측정됩니다.
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2~4세 사이의 단일 연구 방문 시
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소리 차별 중 불일치 부정 반응의 진폭 변화
기간: 2~4세 사이의 단일 연구 방문 시
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참가자가 드물게 "이상한" 자극이 있는 음성 소리를 듣는 동안 뇌파 검사는 두피에 대해 측정됩니다.
모든 자극에 대한 P100의 진폭과 불일치 부정 반응의 진폭(빈번히 마이너스 응답) 및 개발 과정에서 이러한 측정항목의 변화가 모든 그룹에서 추적됩니다.
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2~4세 사이의 단일 연구 방문 시
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청력 역치의 변화
기간: 2~4세 사이의 단일 연구 방문 시
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아동 연령 및 발달 능력에 따라 조건부 재생 청력검사(CPA) 또는 시각적 강화 청력검사(VRA)를 사용하여 평가된 청력 역치(dB)입니다.
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2~4세 사이의 단일 연구 방문 시
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이음향 방출(OAE)
기간: 2~4세 사이의 단일 연구 방문 시
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달팽이관의 유모 세포가 자극되어 생성된 신호는 다양한 주파수에 대해 측정됩니다.
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2~4세 사이의 단일 연구 방문 시
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내이의 고실압 프로필 변화
기간: 2~4세 사이의 단일 연구 방문 시
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광대역 고실 측정은 청력 프로필에 영향을 줄 수 있는 왼쪽 및 오른쪽 귀에 대한 고실 측정 압력의 가변성을 측정하기 위해 완성되었습니다.
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2~4세 사이의 단일 연구 방문 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각 프로필 2 청각 처리 하위 테스트
기간: 2~4세 사이의 단일 연구 방문 시
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주변 환경의 소리에 대한 아동의 행동 반응을 측정하는 부모 보고서
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2~4세 사이의 단일 연구 방문 시
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감각 프로필 2 주의력 하위 테스트
기간: 2~4세 사이의 단일 연구 방문 시
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환경 내 감각 단서에 대한 아동의 인식 및 반응을 측정하는 부모 보고서입니다.
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2~4세 사이의 단일 연구 방문 시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- K23HD109375 Aim 1
- K23HD109375 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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