高解像度経頭蓋直流刺激による多発性硬化症の認知欠陥の治療 (MS-HDtDCS)
調査の概要
詳細な説明
この研究では、2つの治療群を使用し、(1) 10セッションにわたって20分間前補足運動野に適用される1ミリアンペアの経頭蓋直流刺激(tDCS)による積極的治療と、(2) 同じスケジュールでの偽のtDCSを比較することにより、多発性硬化症に関連する言語検索およびその他の認知障害の改善を調べる予定である。 さらに、最初の積極的または偽の治療と即時および2か月後の追跡検査セッションが完了した後、選ばれた参加者は新たに割り当てられた治療条件に再び招待され、10セッションで20分間行われ、即時および2か月後の追跡検査セッションで再評価されます。
多発性硬化症を患い、認知障害が観察された患者は、2 つの治療群のうちの 1 つにランダムに割り当てられます (上記のように、2 回目の介入のために再割り当てされます)。 一次アウトカムの言葉による検索測定、二次的な神経心理学的および脳波検査（EEG）測定、および研究の脳震盪歴と治療の禁忌に関する事前スクリーニング評価は、治療群（つまり、ベースライン）に割り当てられる前に収集されます。
一次アウトカムの口頭検索測定および二次的な神経心理学的および脳波検査（EEG）測定は、ベースライン時および治療競合後の 2 回（つまり、即時および 2 か月後）となります。 2回目の介入に選ばれた参加者については、一次アウトカムの言語記憶測定値と二次的な神経心理学的および脳波検査（EEG）測定値が、最後の治療完了直後と2か月後の2回再度収集される。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ashna Adhikari, MS
- 電話番号：972-833-3161
- メール：Ashna.Adhikari@UTDallas.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jill Ritter, BS
- 電話番号：972-833-3161
- メール：jill.ritter@utdallas.edu
研究場所
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Texas
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Richardson、Texas、アメリカ、75080
- 募集
- The University of Texas at Dallas
-
コンタクト：
- Jill Ritter, BS
- 電話番号：972-833-3161
- メール：neurolab.memory@utdallas.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -神経心理学的検査基準に基づいて記憶想起障害を伴う再発寛解型多発性硬化症（RRMS）と診断され、最後の再発が登録の少なくとも6か月前である。 RRMS は、症状の悪化と回復の変動する期間で構成されます。 英語を流暢に話し、読むことができる必要があります。
除外基準:
- 適格な MS 患者には、重大な医学的問題や薬物乱用がないことが求められます。 除外基準は、再発またはMSの急性増悪、または検査前の2か月間のステロイド投与である。 ベンゾジアゼピンを使用している参加者は、少なくとも 2 か月間安定した用量を服用していなければなりません。 登録前に、研究プロトコルの諸側面が各参加者とともに検討され、書面によるインフォームドコンセントが得られます。
除外基準には次のものが含まれます。あらゆる種類の認知症、てんかん、またはその他の発作障害を含む、潜在的に交絡する心理的または神経学的障害。重度の外傷性脳損傷（オハイオ州の外傷性脳損傷識別方法に基づく）。脳腫瘍;現在の薬物乱用。脳卒中;脳の血管異常。パーキンソン病;またはハンチントン病。 PI クリニックを受診する参加者は、標準的な臨床評価の一部としてこれらの問題を評価します。 ただし、すべての潜在的な参加者は、除外基準が存在するかどうかをさらに評価して文書化することを決定するために、研究の評価プロセス中に自己申告の病歴も記入します。
さらに、除外基準には、インフォームドコンセントを与えることができないことが含まれます。 tDCS投与に影響を与える頭蓋インプラントまたは頭蓋骨欠損。抗けいれん薬、L-ドーパ、カルバマゼピン、スルピリド、ペルゴリド、ロラゼパム、リバスチグミン、デキストロメトルファン、D-シクロセリン、フルナリジン、ロピニロール、シタロプラムなどのtDCS効果と相互作用する、または相互作用する可能性のある薬剤の使用。
興奮剤（デキストロアンフェタミン/アンフェタミン）またはモダフィニル/アルモダフィニルを服用している患者は、第1相および第2相のHD tDCS治療前に使用を終了（覚醒剤の場合は2日前、モダフィニル/アルモダフィニルの場合は3日前）し、最終治療後に希望に応じて再投与することに同意する場合、研究への参加を検討できます。 さらに、10回目のセッション後にこれらの薬の服用を再開することにした場合、10回目のセッション後の即時検査の実施を3日以上延期します。
さらに、すべてのスクリーニングフォーム、アンケート、テストが英語以外の言語で利用できるわけではないため、英語を話さない人は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：経頭蓋直流刺激
経頭蓋直流刺激は、Neuroelectrics Starstim tES を介して行われます。 刺激は 1 ミリアンペアの刺激で構成され、陽極刺激は電極 Fz (脳波検査電極配置用の国際 10/10 システム) と電極 F7、FP1、FP2、および F8 で返されます。 すべての電極は直径 1 cm の Ag/AgCl 電極で、接続ゲルを介して頭皮と接触します。 刺激は 60 秒かけて 0 ミリアンペアから 1 ミリアンペアまで直線的に増加し、その後 20 分間かけて 1 ミリアンペアの刺激を維持し、最後に 60 秒かけて 0 ミリアンペアまで減少します。 他の名前： tDCS 1 ミリアンペア tDCS 高解像度 tDCS 高解像度経頭蓋直流刺激装置、Neuroelectrics Starstim tES、SN E20200930-10 |
経頭蓋直流刺激は、Neuroelectrics Starstim tES を介して行われます。
刺激は 1 ミリアンペアの刺激で構成され、陽極刺激は電極 Fz (脳波検査電極配置用の国際 10/10 システム) と電極 F7、FP1、FP2、および F8 で返されます。
すべての電極は直径 1 cm の Ag/AgCl 電極で、接続ゲルを介して頭皮と接触します。
刺激は 60 秒かけて 0 ミリアンペアから 1 ミリアンペアまで直線的に増加し、その後 20 分間かけて 1 ミリアンペアの刺激を維持し、最後に 60 秒かけて 0 ミリアンペアまで減少します。
他の名前：
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偽コンパレータ：偽経頭蓋直流刺激
偽の経頭蓋直流刺激は、Neuroelectrics Starstim tES を介して送達されます。
模擬セットアップは、陽極電極 Fz (脳波検査電極配置用の国際 10/10 システム) と、リターンとしての電極 F7、FP1、FP2、および F8 で構成されます。
すべての電極は直径 1 cm の Ag/AgCl 電極で、接続ゲルを介して頭皮と接触します。
刺激は 60 秒かけて 0 ミリアンペアから 1 ミリアンペアまで直線的に増加し、60 秒かけて 0 ミリアンペアまで減少し、その後 20 分間放置されます。
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偽の経頭蓋直流刺激は、Neuroelectrics Starstim tES を介して送達されます。
模擬セットアップは、陽極電極 Fz (脳波検査電極配置用の国際 10/10 システム) と、リターンとしての電極 F7、FP1、FP2、および F8 で構成されます。
すべての電極は直径 1 cm の Ag/AgCl 電極で、接続ゲルを介して頭皮と接触します。
刺激は 60 秒かけて 0 ミリアンペアから 1 ミリアンペアまで直線的に増加し、60 秒かけて 0 ミリアンペアまで減少し、その後 20 分間放置されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カテゴリー流暢性に関するベースラインから治療後1週間までの変化における治療群の差異
時間枠：結果の測定値は、6 週間にわたる変化として評価されます: ベースラインから治療後 1 週間までの変化
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ベースラインから治療後 1 週間までのカテゴリー流暢性の変化における治療群の違いの評価。 メトリクス: 生成された正しいアイテムの数 |
結果の測定値は、6 週間にわたる変化として評価されます: ベースラインから治療後 1 週間までの変化
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カテゴリー流暢性に関するベースラインから治療後2か月までの変化における治療群の差異
時間枠：結果の測定値は、13 週間にわたる変化として評価されます: ベースラインから治療後 2 か月までの変化
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ベースラインから治療後 2 か月までのカテゴリー流暢性の変化における治療群の違いの評価。 メトリクス: 生成された正しいアイテムの数 |
結果の測定値は、13 週間にわたる変化として評価されます: ベースラインから治療後 2 か月までの変化
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COWAT のベースラインから治療後 1 週間後の変化における治療群の違い
時間枠：結果の測定値は、6 週間にわたる変化として評価されます: ベースラインから治療後 1 週間までの変化
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ベースラインから治療後 1 週間までの COWAT の変化における治療群の違いの評価。 メトリクス: 生成された正しいアイテムの数 |
結果の測定値は、6 週間にわたる変化として評価されます: ベースラインから治療後 1 週間までの変化
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COWAT のベースラインから治療後 2 か月後の変化における治療群の違い
時間枠：結果の測定値は、13 週間にわたる変化として評価されます: ベースラインから治療後 2 か月までの変化
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ベースラインから治療後 2 か月までの COWAT の変化における治療群の違いの評価。 メトリクス: 生成された正しいアイテムの数 |
結果の測定値は、13 週間にわたる変化として評価されます: ベースラインから治療後 2 か月までの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トレイルメイキングテストにおけるベースラインから治療後1週間までの変化における治療群の違い（パートA）
時間枠：結果の測定値は、6 週間にわたる変化として評価されます: ベースラインから治療後 1 週間までの変化
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ベースラインから治療後 1 週間までのトレイルメイキングテスト (パート A) の変化における治療群の違いの評価。 指標: 解決までの時間 |
結果の測定値は、6 週間にわたる変化として評価されます: ベースラインから治療後 1 週間までの変化
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トレイルメイキングテストにおけるベースラインから治療後1週間までの変化における治療群の違い（パートB）
時間枠：結果の測定値は、6 週間にわたる変化として評価されます: ベースラインから治療後 1 週間までの変化
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ベースラインから治療後 1 週間までのトレイルメイキングテスト (パート B) の変化における治療群の違いの評価。 指標: 解決までの時間 |
結果の測定値は、6 週間にわたる変化として評価されます: ベースラインから治療後 1 週間までの変化
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デリス・カプランカラーワード干渉テストにおけるベースラインから治療後1週間までの変化における治療群の違い
時間枠：結果の測定値は、6 週間にわたる変化として評価されます: ベースラインから治療後 1 週間までの変化
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ベースラインから治療後 1 週間までの、Delis Kaplan Color Word Interference Test の変化における治療群の違いの評価。 指標: 項目に名前を付けるまでの時間 |
結果の測定値は、6 週間にわたる変化として評価されます: ベースラインから治療後 1 週間までの変化
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ディジット スパン フォワードにおけるベースラインから治療後 1 週間までの変化における治療群の差異
時間枠：結果の測定値は、6 週間にわたる変化として評価されます: ベースラインから治療後 1 週間までの変化
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ベースラインから治療後 1 週間までの Digit Span Forward での変化における治療群の違いの評価。 メトリック: メモリ スパン |
結果の測定値は、6 週間にわたる変化として評価されます: ベースラインから治療後 1 週間までの変化
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ベースラインから治療後 1 週間後の指のスパンの変化における治療群の差異
時間枠：結果の測定値は、6 週間にわたる変化として評価されます: ベースラインから治療後 1 週間までの変化
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ベースラインから治療後 1 週間までのディジット スパン バックワードの変化における治療群の違いの評価。 メトリック: メモリ スパン |
結果の測定値は、6 週間にわたる変化として評価されます: ベースラインから治療後 1 週間までの変化
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レイ・オステリース複素数検査におけるベースラインから治療後 1 週間までの変化における治療群の違い
時間枠：結果の測定値は、6 週間にわたる変化として評価されます: ベースラインから治療後 1 週間までの変化
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ベースラインから治療後1週間までのレイ・オステリース複素数検査における変化における治療群の違いの評価。 指標: スコア |
結果の測定値は、6 週間にわたる変化として評価されます: ベースラインから治療後 1 週間までの変化
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数字記号置換テストにおけるベースラインから治療後 1 週間までの変化における治療群の違い
時間枠：結果の測定値は、6 週間にわたる変化として評価されます: ベースラインから治療後 1 週間までの変化
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ベースラインから治療後 1 週間までの数字記号置換テストの変化における治療群の違いの評価。 メトリクス: 項目数 |
結果の測定値は、6 週間にわたる変化として評価されます: ベースラインから治療後 1 週間までの変化
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溝付きペグボードテストにおけるベースラインから治療後1週間までの変化における治療群の違い
時間枠：結果の測定値は、6 週間にわたる変化として評価されます: ベースラインから治療後 1 週間までの変化
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ベースラインから治療後 1 週間までの溝付きペグボード テストの変化における治療群の違いの評価。 メトリック: 完了時間 |
結果の測定値は、6 週間にわたる変化として評価されます: ベースラインから治療後 1 週間までの変化
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意味的オブジェクト検索テストにおけるベースラインから治療後 1 週間までの変化における治療群の違い
時間枠：結果の測定値は、6 週間にわたる変化として評価されます: ベースラインから治療後 1 週間までの変化
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ベースラインから治療後 1 週間までの意味オブジェクト検索テストの変化における治療グループの違いの評価。 メトリック: 取得された正しい名前の数 |
結果の測定値は、6 週間にわたる変化として評価されます: ベースラインから治療後 1 週間までの変化
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ボストンネーミングテストにおけるベースラインから治療後1週間までの変化における治療群の違い
時間枠：結果の測定値は、6 週間にわたる変化として評価されます: ベースラインから治療後 1 週間までの変化
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ベースラインから治療後1週間までのボストンネーミングテストの変化における治療群の違いの評価。 指標: 正しく名前が付けられた項目の数 |
結果の測定値は、6 週間にわたる変化として評価されます: ベースラインから治療後 1 週間までの変化
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聴覚言語学習テストのベースラインから治療後1週間までの変化における治療群の違い
時間枠：結果の測定値は、6 週間にわたる変化として評価されます: ベースラインから治療後 1 週間までの変化
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ベースラインから治療後1週間までの聴覚言語学習テストの変化における治療群の違いの評価。 指標: 記憶された項目の数 |
結果の測定値は、6 週間にわたる変化として評価されます: ベースラインから治療後 1 週間までの変化
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トレイルメイキングテストにおけるベースラインから治療後2か月後の変化における治療群の違い（パートA）
時間枠：結果の測定値は、13 週間にわたる変化として評価されます: ベースラインから治療後 2 か月までの変化
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ベースラインから治療後2か月までのトレイルメイキングテスト（パートA）の変化における治療群の違いの評価。 指標: 解決までの時間 |
結果の測定値は、13 週間にわたる変化として評価されます: ベースラインから治療後 2 か月までの変化
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トレイルメイキングテストにおけるベースラインから治療後2か月後の変化における治療群の違い（パートB）
時間枠：結果の測定値は、13 週間にわたる変化として評価されます: ベースラインから治療後 2 か月までの変化
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ベースラインから治療後 2 か月までのトレイルメイキング テスト (パート B) の変化における治療群の違いの評価。 指標: 解決までの時間 |
結果の測定値は、13 週間にわたる変化として評価されます: ベースラインから治療後 2 か月までの変化
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デリス・カプランカラーワード干渉テストにおけるベースラインから治療後2か月後の変化における治療群の違い
時間枠：結果の測定値は、13 週間にわたる変化として評価されます: ベースラインから治療後 2 か月までの変化
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ベースラインから治療後 2 か月までの、Delis Kaplan Color Word Interference Test の変化における治療群の違いの評価。 指標: 項目に名前を付けるまでの時間 |
結果の測定値は、13 週間にわたる変化として評価されます: ベースラインから治療後 2 か月までの変化
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ディジット スパン フォワードにおけるベースラインから治療後 2 か月後の変化における治療群の差異
時間枠：結果の測定値は、13 週間にわたる変化として評価されます: ベースラインから治療後 2 か月までの変化
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ベースラインから治療後 2 か月までの Digit Span Forward での変化における治療群の違いの評価。 メトリック: メモリ スパン |
結果の測定値は、13 週間にわたる変化として評価されます: ベースラインから治療後 2 か月までの変化
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ベースラインから治療後 2 か月後の指のスパン後方への変化における治療群の差異
時間枠：結果の測定値は、13 週間にわたる変化として評価されます: ベースラインから治療後 2 か月までの変化
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ベースラインから治療後 2 か月までのディジット スパン バックワードの変化における治療群の違いの評価。 メトリック: メモリ スパン |
結果の測定値は、13 週間にわたる変化として評価されます: ベースラインから治療後 2 か月までの変化
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レイ・オステリース複素数検査におけるベースラインから治療後 2 か月後の変化における治療群の違い
時間枠：結果の測定値は、13 週間にわたる変化として評価されます: ベースラインから治療後 2 か月までの変化
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ベースラインから治療後 2 か月までの、レイ・オステリース複素数検査の変化における治療群の違いの評価。 指標: スコア |
結果の測定値は、13 週間にわたる変化として評価されます: ベースラインから治療後 2 か月までの変化
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数字記号置換テストにおけるベースラインから治療後 2 か月後の変化における治療群の違い
時間枠：結果の測定値は、13 週間にわたる変化として評価されます: ベースラインから治療後 2 か月までの変化
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ベースラインから治療後 2 か月までの、数字記号置換テストでの変化における治療群の違いの評価。 メトリクス: 項目数 |
結果の測定値は、13 週間にわたる変化として評価されます: ベースラインから治療後 2 か月までの変化
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溝付きペグボードテストにおけるベースラインから治療後 2 か月後の変化における治療群の違い
時間枠：結果の測定値は、13 週間にわたる変化として評価されます: ベースラインから治療後 2 か月までの変化
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ベースラインから治療後 2 か月までの溝付きペグボード テストの変化における治療群の違いの評価。 メトリック: 完了時間 |
結果の測定値は、13 週間にわたる変化として評価されます: ベースラインから治療後 2 か月までの変化
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意味的オブジェクト検索テストにおけるベースラインから治療後 2 か月後の変化における治療群の違い
時間枠：結果の測定値は、13 週間にわたる変化として評価されます: ベースラインから治療後 2 か月までの変化
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ベースラインから治療後 2 か月までの意味オブジェクト検索テストの変化における治療群の違いの評価。 メトリック: 取得された正しい名前の数 |
結果の測定値は、13 週間にわたる変化として評価されます: ベースラインから治療後 2 か月までの変化
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ボストンネーミングテストにおけるベースラインから治療後2か月後の変化における治療群の違い
時間枠：結果の測定値は、13 週間にわたる変化として評価されます: ベースラインから治療後 2 か月までの変化
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ベースラインから治療後 2 か月までのボストン ネーミング テストの変化における治療群の違いの評価。 指標: 正しく名前が付けられた項目の数 |
結果の測定値は、13 週間にわたる変化として評価されます: ベースラインから治療後 2 か月までの変化
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聴覚言語学習テストのベースラインから治療後2か月までの変化における治療群の違い
時間枠：結果の測定値は、13 週間にわたる変化として評価されます: ベースラインから治療後 2 か月までの変化
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ベースラインから治療後2か月までの聴覚言語学習テストの変化における治療群の違いの評価。 指標: 記憶された項目の数 |
結果の測定値は、13 週間にわたる変化として評価されます: ベースラインから治療後 2 か月までの変化
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意味的抑制タスクのEEGスペクトルパワーのベースラインから治療後1週間までの変化における治療群の違い
時間枠：結果の測定値は、6 週間にわたる変化として評価されます: ベースラインから治療後 2 か月までの変化
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ベースラインから治療後1週間までの意味抑制タスクEEGの変化における治療群の違いの評価。 メトリクス: EEG スペクトル (シータ) パワー |
結果の測定値は、6 週間にわたる変化として評価されます: ベースラインから治療後 2 か月までの変化
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意味的抑制タスクのEEGスペクトルパワーのベースラインから治療後2か月までの変化における治療群の違い
時間枠：結果の測定値は、13 週間にわたる変化として評価されます: ベースラインから治療後 2 か月までの変化
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ベースラインから治療後 2 か月までの意味抑制タスク EEG の変化における治療群の違いの評価。 メトリクス: EEG スペクトル (シータ) パワー |
結果の測定値は、13 週間にわたる変化として評価されます: ベースラインから治療後 2 か月までの変化
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意味抑制タスクEEGイベント関連電位(N2/P3)のベースラインから治療後1週間までの変化における治療群の差異
時間枠：結果の測定値は、6 週間にわたる変化として評価されます: ベースラインから治療後 1 週間までの変化
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ベースラインから治療後1週間までの意味抑制タスクEEGの変化における治療群の違いの評価。 メトリクス: EEG N2/P3 イベント関連電位振幅 |
結果の測定値は、6 週間にわたる変化として評価されます: ベースラインから治療後 1 週間までの変化
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意味抑制タスクEEGイベント関連電位（N2/P3）のベースラインから治療後2か月までの変化における治療群の違い
時間枠：結果の測定値は、13 週間にわたる変化として評価されます: ベースラインから治療後 2 か月までの変化
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ベースラインから治療後 2 か月までの意味抑制タスク EEG の変化における治療群の違いの評価。 メトリクス: EEG N2/P3 イベント関連電位振幅 |
結果の測定値は、13 週間にわたる変化として評価されます: ベースラインから治療後 2 か月までの変化
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意味的オブジェクト検索EEGスペクトルパワーのベースラインから治療後1週間までの変化における治療群の違い
時間枠：結果の測定値は、6 週間にわたる変化として評価されます: ベースラインから治療後 1 週間までの変化
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ベースラインから治療後 1 週間までの意味的オブジェクト検索 EEG 上の変化における治療グループの違いの評価。 メトリクス: EEG スペクトル (シータ) パワー |
結果の測定値は、6 週間にわたる変化として評価されます: ベースラインから治療後 1 週間までの変化
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意味的オブジェクト検索EEGスペクトルパワーのベースラインから治療後2か月までの変化における治療群の違い
時間枠：結果の測定値は、13 週間にわたる変化として評価されます: ベースラインから治療後 1 週間までの変化
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ベースラインから治療後 2 か月までの意味的オブジェクト検索 EEG 上の変化における治療群の違いの評価。 メトリクス: EEG イベント関連の電位振幅 |
結果の測定値は、13 週間にわたる変化として評価されます: ベースラインから治療後 1 週間までの変化
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意味的オブジェクト検索EEGイベント関連電位のベースラインから治療後1週間までの変化における治療群の差異
時間枠：結果の測定値は、6 週間にわたる変化として評価されます: ベースラインから治療後 1 週間までの変化
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ベースラインから治療後 1 週間までの意味的オブジェクト検索 EEG 上の変化における治療グループの違いの評価。 測定基準: EEG 遅発性 (750 ミリ秒) のイベント関連電位 |
結果の測定値は、6 週間にわたる変化として評価されます: ベースラインから治療後 1 週間までの変化
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意味的オブジェクト検索EEGイベント関連電位のベースラインから治療後2か月までの変化における治療群の違い
時間枠：結果の測定値は、13 週間にわたる変化として評価されます: ベースラインから治療後 2 か月までの変化
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ベースラインから治療後 2 か月までの意味的オブジェクト検索 EEG 上の変化における治療群の違いの評価。 測定基準: EEG 遅発性 (750 ミリ秒) のイベント関連電位 |
結果の測定値は、13 週間にわたる変化として評価されます: ベースラインから治療後 2 か月までの変化
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：John Hart, Jr, MD、The University of Texas at Dallas
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23-521
- HT94252310618 (その他の助成金/資金番号：CDMP - MS220175)
- E04675.1a (その他の識別子：OHRO)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。