Лечение когнитивного дефицита при рассеянном склерозе с помощью транскраниальной стимуляции постоянным током высокого разрешения (MS-HDtDCS)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Используя две лечебные группы, в исследовании будет изучено улучшение вербального поиска и других когнитивных нарушений, связанных с рассеянным склерозом, путем сравнения (1) активного лечения транскраниальной стимуляцией постоянным током (tDCS) мощностью 1 мА, применяемого к предварительной дополнительной двигательной области в течение 20 минут в течение 10 сеансов, с (2) имитация tDCS по тому же графику. Кроме того, после завершения первоначального активного или фиктивного лечения и сеансов немедленного и 2-месячного последующего тестирования выбранные участники будут приглашены снова для вновь назначенных условий лечения, 20 минут в течение 10 сеансов и будут повторно оценены на сеансах немедленного и 2-месячного последующего тестирования.
Пациенты с рассеянным склерозом и наблюдаемым когнитивным дефицитом будут случайным образом распределены в одну из двух групп лечения (и повторно назначены для второго раунда вмешательства, как описано выше). Перед назначением в группу лечения (т.
Первичные показатели вербального поиска и вторичные нейропсихологические и электроэнцефалографические (ЭЭГ) измерения будут проводиться на исходном уровне и два раза после окончания лечения (т. е. сразу и через 2 месяца). Для участников, отобранных для второго раунда вмешательства, первичные показатели вербальной памяти и вторичные нейропсихологические и электроэнцефалографические (ЭЭГ) показатели будут собираться снова два раза сразу после завершения последнего лечения и через 2 месяца после этого.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ashna Adhikari, MS
- Номер телефона: 972-833-3161
- Электронная почта: Ashna.Adhikari@UTDallas.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jill Ritter, BS
- Номер телефона: 972-833-3161
- Электронная почта: jill.ritter@utdallas.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Соединенные Штаты, 75080
- Рекрутинг
- The University of Texas at Dallas
-
Контакт:
- Jill Ritter, BS
- Номер телефона: 972-833-3161
- Электронная почта: neurolab.memory@utdallas.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагноз: рецидивирующе-ремиттирующий рассеянный склероз (RRMS) с дефицитом памяти, основанный на критериях нейропсихологического тестирования, и последний рецидив произошел не менее чем за 6 месяцев до включения в исследование. RRMS состоит из чередующихся периодов ухудшения симптомов и выздоровления. Должен свободно говорить и читать по-английски.
Критерий исключения:
- Подходящие пациенты с рассеянным склерозом не будут иметь серьезных медицинских проблем или злоупотребления психоактивными веществами. Критериями исключения являются рецидив или острое обострение РС или курс стероидов в течение двух месяцев, предшествующих тестированию. Участники, использующие бензодиазепины, должны были принимать стабильную дозу в течение как минимум двух месяцев. Перед регистрацией аспекты протокола исследования будут рассмотрены с каждым участником, и будет получено информированное письменное согласие.
Критерии исключения включают: потенциально мешающее психологическое или неврологическое расстройство, в том числе деменцию любого типа, эпилепсию или другие судорожные расстройства; тяжелая черепно-мозговая травма (на основе метода идентификации ЧМТ штата Огайо); опухоль головного мозга; настоящее злоупотребление наркотиками; гладить; аномалии кровеносных сосудов головного мозга; Болезнь Паркинсона; или болезнь Гентингтона. Участники, проходящие осмотр в клиниках PI, будут оценивать эти проблемы в рамках стандартной клинической оценки. Тем не менее, все потенциальные участники также заполнят анамнез в ходе процесса оценки исследования, чтобы определить необходимость дальнейшей оценки и документирования наличия критериев исключения.
Кроме того, критерии исключения включают невозможность дать информированное согласие; черепные имплантаты или дефекты черепа, которые влияют на введение tDCS; и использование лекарств, которые взаимодействуют или потенциально взаимодействуют с эффектами tDCS, включая противосудорожные препараты, L-дофа, карбамазепин, сульпирид, перголид, лоразепам, ривастигмин, декстрометорфан, D-циклосерин, флунаризин, ропинирол или циталопрам.
Пациенты, принимающие стимуляторы (декстроамфетамин/амфетамин) или модафинил/армодафинил, могут быть рассмотрены для включения в исследование, если они согласятся на конечное использование до начала лечения ГД tDCS в фазе 1 и 2 (за 2 дня до приема стимуляторов; за 3 дня до приема модафинила/армодафинила) с последующим восстановлением при желании после последнего лечения. Кроме того, мы отложим немедленное тестирование после 10-го сеанса на 3 или более дней, если они решат возобновить прием какого-либо из этих препаратов после 10-го сеанса.
Кроме того, будут исключены лица, не говорящие по-английски, поскольку не все проверочные формы, анкеты и тесты доступны на других языках, кроме английского.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Транскраниальная стимуляция постоянным током
Транскраниальная стимуляция постоянным током будет проводиться с помощью Neuroelectrics Starstim tES. Стимуляция будет состоять из стимуляции силой 1 мА с анодной стимуляцией электрода Fz (Международная система размещения электродов 10/10 для электроэнцефалографии) и электродов F7, FP1, FP2 и F8 в качестве возврата. Все электроды представляют собой электроды Ag/AgCl диаметром 1 см и контактируют с кожей головы через соединительный гель. Стимуляция будет линейно повышаться от 0 мА до 1 мА в течение 60 секунд, затем оставаться на уровне 1 мА в течение 20 минут и, наконец, снижаться до 0 мА в течение 60 секунд. Другие имена: tDCS 1 мА tDCS Высокое разрешение tDCS Транскраниальный стимулятор постоянного тока высокого разрешения, Neuroelectrics Starstim tES, серийный номер E20200930-10 |
Транскраниальная стимуляция постоянным током будет проводиться с помощью Neuroelectrics Starstim tES.
Стимуляция будет состоять из стимуляции силой 1 мА с анодной стимуляцией электрода Fz (Международная система размещения электродов 10/10 для электроэнцефалографии) и электродов F7, FP1, FP2 и F8 в качестве возврата.
Все электроды представляют собой электроды Ag/AgCl диаметром 1 см и контактируют с кожей головы через соединительный гель.
Стимуляция будет линейно повышаться от 0 мА до 1 мА в течение 60 секунд, затем оставаться на уровне 1 мА в течение 20 минут и, наконец, снижаться до 0 мА в течение 60 секунд.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Имитация транскраниальной стимуляции постоянным током
Имитация транскраниальной стимуляции постоянным током будет осуществляться с помощью Neuroelectrics Starstim tES.
Имитация установки будет состоять из анодного электрода Fz (Международная система размещения электродов 10/10 для электроэнцефалографии) и электродов F7, FP1, FP2 и F8 в качестве возврата.
Все электроды представляют собой электроды Ag/AgCl диаметром 1 см и контактируют с кожей головы через соединительный гель.
Стимуляция будет линейно повышаться от 0 мА до 1 мА в течение 60 секунд, снижаться до 0 мА в течение 60 секунд, а затем прекращаться на 20 минут.
|
Имитация транскраниальной стимуляции постоянным током будет осуществляться с помощью Neuroelectrics Starstim tES.
Имитация установки будет состоять из анодного электрода Fz (Международная система размещения электродов 10/10 для электроэнцефалографии) и электродов F7, FP1, FP2 и F8 в качестве возвратных.
Все электроды представляют собой электроды Ag/AgCl диаметром 1 см и контактируют с кожей головы через соединительный гель.
Стимуляция будет линейно повышаться от 0 мА до 1 мА в течение 60 секунд, снижаться до 0 мА в течение 60 секунд, а затем прекращаться на 20 минут.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 1 недели после лечения по категории беглости
Временное ограничение: Показатели исхода будут оцениваться как изменение в течение 6 недель: изменение от исходного уровня до 1 недели после лечения.
|
Оценка различий групп лечения в изменении беглости по категории от исходного уровня до 1 недели после лечения. Метрика: количество сгенерированных правильных элементов |
Показатели исхода будут оцениваться как изменение в течение 6 недель: изменение от исходного уровня до 1 недели после лечения.
|
|
Различия между группами лечения по сравнению с исходным уровнем и через 2 месяца после лечения по категории беглости речи
Временное ограничение: Показатели исхода будут оцениваться как изменение в течение 13 недель: изменение от исходного уровня до 2 месяцев после лечения.
|
Оценка различий групп лечения в изменении беглости по категории от исходного уровня до 2 месяцев после лечения. Метрика: количество сгенерированных правильных элементов |
Показатели исхода будут оцениваться как изменение в течение 13 недель: изменение от исходного уровня до 2 месяцев после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 1 недели после лечения на COWAT
Временное ограничение: Показатели исхода будут оцениваться как изменение в течение 6 недель: изменение от исходного уровня до 1 недели после лечения.
|
Оценка различий групп лечения в изменении COWAT от исходного уровня до 1 недели после лечения. Метрика: количество сгенерированных правильных элементов |
Показатели исхода будут оцениваться как изменение в течение 6 недель: изменение от исходного уровня до 1 недели после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 2 месяцев после лечения на COWAT
Временное ограничение: Показатели исхода будут оцениваться как изменение в течение 13 недель: изменение от исходного уровня до 2 месяцев после лечения.
|
Оценка различий групп лечения в изменении COWAT от исходного уровня до 2 месяцев после лечения. Метрика: количество сгенерированных правильных элементов |
Показатели исхода будут оцениваться как изменение в течение 13 недель: изменение от исходного уровня до 2 месяцев после лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 1 недели после лечения в тесте создания следа (часть A)
Временное ограничение: Показатели исхода будут оцениваться как изменение в течение 6 недель: изменение от исходного уровня до 1 недели после лечения.
|
Оценка различий между группами лечения в изменении теста Trail Making Test (часть A) от исходного уровня до 1 недели после лечения. Метрика: время решения |
Показатели исхода будут оцениваться как изменение в течение 6 недель: изменение от исходного уровня до 1 недели после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 1 недели после лечения в тесте создания следа (часть B)
Временное ограничение: Показатели исхода будут оцениваться как изменение в течение 6 недель: изменение от исходного уровня до 1 недели после лечения.
|
Оценка различий между группами лечения в изменении теста Trail Making Test (часть B) от исходного уровня до 1 недели после лечения. Метрика: время решения |
Показатели исхода будут оцениваться как изменение в течение 6 недель: изменение от исходного уровня до 1 недели после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 1 недели после лечения в тесте интерференции цветовых слов Delis Kaplan
Временное ограничение: Показатели исхода будут оцениваться как изменение в течение 6 недель: изменение от исходного уровня до 1 недели после лечения.
|
Оценка различий групп лечения в изменении теста интерференции цветов Делиса Каплана от исходного уровня до 1 недели после лечения. Метрика: время называть предметы |
Показатели исхода будут оцениваться как изменение в течение 6 недель: изменение от исходного уровня до 1 недели после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 1 недели после лечения на цифровом интервале вперед
Временное ограничение: Показатели исхода будут оцениваться как изменение в течение 6 недель: изменение от исходного уровня до 1 недели после лечения.
|
Оценка различий между группами лечения в изменениях на шкале Digit Span Forward от исходного уровня до 1 недели после лечения. Метрика: объем памяти |
Показатели исхода будут оцениваться как изменение в течение 6 недель: изменение от исходного уровня до 1 недели после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 1 недели после лечения в диапазоне цифр в обратном направлении
Временное ограничение: Показатели исхода будут оцениваться как изменение в течение 6 недель: изменение от исходного уровня до 1 недели после лечения.
|
Оценка различий групп лечения в изменении диапазона цифр в обратном направлении от исходного уровня до 1 недели после лечения. Метрика: объем памяти |
Показатели исхода будут оцениваться как изменение в течение 6 недель: изменение от исходного уровня до 1 недели после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 1 недели после лечения по комплексному тесту фигуры Рея-Остеррита
Временное ограничение: Показатели исхода будут оцениваться как изменение в течение 6 недель: изменение от исходного уровня до 1 недели после лечения.
|
Оценка различий групп лечения в изменении комплексного теста фигуры Рея-Остеррита от исходного уровня до 1 недели после лечения. Метрика: Оценка |
Показатели исхода будут оцениваться как изменение в течение 6 недель: изменение от исходного уровня до 1 недели после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 1 недели после лечения в тесте замены цифрового символа
Временное ограничение: Показатели исхода будут оцениваться как изменение в течение 6 недель: изменение от исходного уровня до 1 недели после лечения.
|
Оценка различий групп лечения в изменении теста замены цифрового символа от исходного уровня до 1 недели после лечения. Метрика: количество элементов |
Показатели исхода будут оцениваться как изменение в течение 6 недель: изменение от исходного уровня до 1 недели после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 1 недели после лечения в тесте с рифленой доской
Временное ограничение: Показатели исхода будут оцениваться как изменение в течение 6 недель: изменение от исходного уровня до 1 недели после лечения.
|
Оценка различий групп лечения в изменении теста с рифленой доской от исходного уровня до 1 недели после лечения. Метрика: время завершения |
Показатели исхода будут оцениваться как изменение в течение 6 недель: изменение от исходного уровня до 1 недели после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 1 недели после лечения в тесте поиска семантических объектов
Временное ограничение: Показатели исхода будут оцениваться как изменение в течение 6 недель: изменение от исходного уровня до 1 недели после лечения.
|
Оценка различий групп лечения в изменении теста поиска семантических объектов от исходного уровня до 1 недели после лечения. Метрика: количество извлеченных правильных имен |
Показатели исхода будут оцениваться как изменение в течение 6 недель: изменение от исходного уровня до 1 недели после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 1 недели после лечения в Бостонском тесте наименования
Временное ограничение: Показатели исхода будут оцениваться как изменение в течение 6 недель: изменение от исходного уровня до 1 недели после лечения.
|
Оценка различий групп лечения в изменении Бостонского теста на имена от исходного уровня до 1 недели после лечения. Метрика: количество правильно названных элементов |
Показатели исхода будут оцениваться как изменение в течение 6 недель: изменение от исходного уровня до 1 недели после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 1 недели после лечения в тесте слухового вербального обучения
Временное ограничение: Показатели исхода будут оцениваться как изменение в течение 6 недель: изменение от исходного уровня до 1 недели после лечения.
|
Оценка различий групп лечения в изменении слухового вербального теста обучения от исходного уровня до 1 недели после лечения. Метрика: количество запомненных элементов |
Показатели исхода будут оцениваться как изменение в течение 6 недель: изменение от исходного уровня до 1 недели после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 2 месяцев после лечения в тесте создания следа (часть A)
Временное ограничение: Показатели исхода будут оцениваться как изменение в течение 13 недель: изменение от исходного уровня до 2 месяцев после лечения.
|
Оценка различий между группами лечения в изменении теста Trail Making Test (часть A) от исходного уровня до 2 месяцев после лечения. Метрика: время решения |
Показатели исхода будут оцениваться как изменение в течение 13 недель: изменение от исходного уровня до 2 месяцев после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 2 месяцев после лечения в тесте создания следа (часть B)
Временное ограничение: Показатели исхода будут оцениваться как изменение в течение 13 недель: изменение от исходного уровня до 2 месяцев после лечения.
|
Оценка различий между группами лечения в изменении теста Trail Making Test (часть B) от исходного уровня до 2 месяцев после лечения. Метрика: время решения |
Показатели исхода будут оцениваться как изменение в течение 13 недель: изменение от исходного уровня до 2 месяцев после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 2 месяцев после лечения в тесте интерференции цветовых слов Delis Kaplan
Временное ограничение: Показатели исхода будут оцениваться как изменение в течение 13 недель: изменение от исходного уровня до 2 месяцев после лечения.
|
Оценка различий групп лечения в изменении теста интерференции цветов Делиса Каплана от исходного уровня до 2 месяцев после лечения. Метрика: время называть предметы |
Показатели исхода будут оцениваться как изменение в течение 13 недель: изменение от исходного уровня до 2 месяцев после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 2 месяцев после лечения в диапазоне цифр вперед
Временное ограничение: Показатели исхода будут оцениваться как изменение в течение 13 недель: изменение от исходного уровня до 2 месяцев после лечения.
|
Оценка различий групп лечения в изменениях диапазона цифр от исходного уровня до 2 месяцев после лечения. Метрика: объем памяти |
Показатели исхода будут оцениваться как изменение в течение 13 недель: изменение от исходного уровня до 2 месяцев после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 2-месячного периода после лечения по диапазону цифр в обратном направлении
Временное ограничение: Показатели исхода будут оцениваться как изменение в течение 13 недель: изменение от исходного уровня до 2 месяцев после лечения.
|
Оценка различий между группами лечения в изменении диапазона цифр в обратном направлении от исходного уровня до 2 месяцев после лечения. Метрика: объем памяти |
Показатели исхода будут оцениваться как изменение в течение 13 недель: изменение от исходного уровня до 2 месяцев после лечения.
|
|
Различия между группами лечения по сравнению с исходным уровнем и через 2 месяца после лечения по комплексному тесту фигуры Рея-Остеррита
Временное ограничение: Показатели исхода будут оцениваться как изменение в течение 13 недель: изменение от исходного уровня до 2 месяцев после лечения.
|
Оценка различий групп лечения в изменении комплексного теста фигуры Рея-Остеррита от исходного уровня до 2 месяцев после лечения. Метрика: Оценка |
Показатели исхода будут оцениваться как изменение в течение 13 недель: изменение от исходного уровня до 2 месяцев после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 2 месяцев после лечения в тесте замены символа цифры
Временное ограничение: Показатели исхода будут оцениваться как изменение в течение 13 недель: изменение от исходного уровня до 2 месяцев после лечения.
|
Оценка различий групп лечения в изменении теста замены цифрового символа от исходного уровня до 2 месяцев после лечения. Метрика: количество элементов |
Показатели исхода будут оцениваться как изменение в течение 13 недель: изменение от исходного уровня до 2 месяцев после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 2 месяцев после лечения в тесте с рифленой доской
Временное ограничение: Показатели исхода будут оцениваться как изменение в течение 13 недель: изменение от исходного уровня до 2 месяцев после лечения.
|
Оценка различий групп лечения в изменении теста с рифленой доской от исходного уровня до 2 месяцев после лечения. Метрика: время завершения |
Показатели исхода будут оцениваться как изменение в течение 13 недель: изменение от исходного уровня до 2 месяцев после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 2 месяцев после лечения в тесте поиска семантических объектов
Временное ограничение: Показатели исхода будут оцениваться как изменение в течение 13 недель: изменение от исходного уровня до 2 месяцев после лечения.
|
Оценка различий групп лечения в изменении теста поиска семантических объектов от исходного уровня до 2 месяцев после лечения. Метрика: количество извлеченных правильных имен |
Показатели исхода будут оцениваться как изменение в течение 13 недель: изменение от исходного уровня до 2 месяцев после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 2 месяцев после лечения в Бостонском тесте наименования
Временное ограничение: Показатели исхода будут оцениваться как изменение в течение 13 недель: изменение от исходного уровня до 2 месяцев после лечения.
|
Оценка различий групп лечения в изменении Бостонского теста на имена от исходного уровня до 2 месяцев после лечения. Метрика: количество правильно названных элементов |
Показатели исхода будут оцениваться как изменение в течение 13 недель: изменение от исходного уровня до 2 месяцев после лечения.
|
|
Различия между группами лечения по сравнению с исходным уровнем и через 2 месяца после лечения в тесте слухового вербального обучения
Временное ограничение: Показатели исхода будут оцениваться как изменение в течение 13 недель: изменение от исходного уровня до 2 месяцев после лечения.
|
Оценка различий групп лечения в изменении слухового вербального обучающего теста от исходного уровня до 2 месяцев после лечения. Метрика: количество запомненных элементов |
Показатели исхода будут оцениваться как изменение в течение 13 недель: изменение от исходного уровня до 2 месяцев после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 1 недели после лечения по задаче семантического торможения спектральной мощности ЭЭГ
Временное ограничение: Показатели результатов будут оцениваться как изменение в течение 6 недель: Изменение от исходного уровня до 2 месяцев после лечения
|
Оценка различий групп лечения в изменении ЭЭГ семантического торможения от исходного уровня до 1 недели после лечения. Метрика: спектральная (тета) мощность ЭЭГ |
Показатели результатов будут оцениваться как изменение в течение 6 недель: Изменение от исходного уровня до 2 месяцев после лечения
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 2-месячного пост-лечения по задаче семантического торможения Спектральная мощность ЭЭГ
Временное ограничение: Показатели исхода будут оцениваться как изменение в течение 13 недель: изменение от исходного уровня до 2 месяцев после лечения.
|
Оценка различий групп лечения в изменении ЭЭГ семантического торможения от исходного уровня до 2 месяцев после лечения. Метрика: спектральная (тета) мощность ЭЭГ |
Показатели исхода будут оцениваться как изменение в течение 13 недель: изменение от исходного уровня до 2 месяцев после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 1 недели после лечения в задаче семантического торможения Потенциал, связанный с событием ЭЭГ (N2 / P3)
Временное ограничение: Показатели исхода будут оцениваться как изменение в течение 6 недель: изменение от исходного уровня до 1 недели после лечения.
|
Оценка различий групп лечения в изменении ЭЭГ семантического торможения от исходного уровня до 1 недели после лечения. Метрика: амплитуда потенциала, связанная с событием N2/P3 ЭЭГ. |
Показатели исхода будут оцениваться как изменение в течение 6 недель: изменение от исходного уровня до 1 недели после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 2 месяцев после лечения по задаче семантического торможения Потенциал, связанный с событием ЭЭГ (N2 / P3)
Временное ограничение: Показатели исхода будут оцениваться как изменение в течение 13 недель: изменение от исходного уровня до 2 месяцев после лечения.
|
Оценка различий групп лечения в изменении ЭЭГ семантического торможения от исходного уровня до 2 месяцев после лечения. Метрика: амплитуда потенциала, связанная с событием N2/P3 ЭЭГ. |
Показатели исхода будут оцениваться как изменение в течение 13 недель: изменение от исходного уровня до 2 месяцев после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 1 недели после лечения в отношении спектральной мощности ЭЭГ при поиске семантического объекта
Временное ограничение: Показатели исхода будут оцениваться как изменение в течение 6 недель: изменение от исходного уровня до 1 недели после лечения.
|
Оценка различий групп лечения в изменениях на ЭЭГ поиска семантических объектов от исходного уровня до 1 недели после лечения. Метрика: спектральная (тета) мощность ЭЭГ |
Показатели исхода будут оцениваться как изменение в течение 6 недель: изменение от исходного уровня до 1 недели после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 2 месяцев после лечения по спектральной мощности ЭЭГ при поиске семантического объекта
Временное ограничение: Показатели исхода будут оцениваться как изменение в течение 13 недель: изменение от исходного уровня до 1 недели после лечения.
|
Оценка различий групп лечения в изменениях на ЭЭГ при поиске семантических объектов от исходного уровня до 2 месяцев после лечения. Метрика: амплитуда потенциала, связанная с событием ЭЭГ. |
Показатели исхода будут оцениваться как изменение в течение 13 недель: изменение от исходного уровня до 1 недели после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 1 недели после лечения в отношении потенциала, связанного с событием при поиске семантического объекта ЭЭГ
Временное ограничение: Показатели исхода будут оцениваться как изменение в течение 6 недель: изменение от исходного уровня до 1 недели после лечения.
|
Оценка различий групп лечения в изменениях на ЭЭГ поиска семантических объектов от исходного уровня до 1 недели после лечения. Метрика: ЭЭГ с поздним началом (750 мс), связанный с событием потенциал |
Показатели исхода будут оцениваться как изменение в течение 6 недель: изменение от исходного уровня до 1 недели после лечения.
|
|
Различия групп лечения в изменении от исходного уровня до 2-месячного периода после лечения в отношении потенциала, связанного с событием на ЭЭГ при поиске семантического объекта.
Временное ограничение: Показатели исхода будут оцениваться как изменение в течение 13 недель: изменение от исходного уровня до 2 месяцев после лечения.
|
Оценка различий групп лечения в изменениях на ЭЭГ при поиске семантических объектов от исходного уровня до 2 месяцев после лечения. Метрика: ЭЭГ с поздним началом (750 мс), связанный с событием потенциал |
Показатели исхода будут оцениваться как изменение в течение 13 недель: изменение от исходного уровня до 2 месяцев после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: John Hart, Jr, MD, The University of Texas at Dallas
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Демиелинизирующие аутоиммунные заболевания, ЦНС
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Рассеянный склероз
- Рассеянный склероз, рецидивирующе-ремиттирующий
- Терапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Электрическая стимуляционная терапия
- Судорожная терапия
- Психиатрическая соматическая терапия
- Электрошок
- Психологические методы
- Транскраниальная стимуляция постоянного тока
Другие идентификационные номера исследования
- 23-521
- HT94252310618 (Другой номер гранта/финансирования: CDMP - MS220175)
- E04675.1a (Другой идентификатор: OHRO)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .