Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af kognitive underskud i multipel sklerose med højdefinitions transkraniel jævnstrømsstimulering (MS-HDtDCS)

11. august 2025 opdateret af: John Hart, Jr., The University of Texas at Dallas
Formålet med undersøgelsen er at teste, om elektrisk stimulation på lavt niveau, kaldet transkraniel Direct Current Stimulation (tDCS), på den del af hjernen (dvs. det præsupplerende motoriske område), der menes at hjælpe med hukommelsen, vil forbedre verbal genfinding hos multipel sklerosepatienter. De primære udfaldsmål er neuropsykologiske vurderinger af verbal genfinding, og de sekundære mål er neuropsykologiske vurderinger af andre kognitive evner og elektroencefalografi (EEG) mål. Derudover vil undersøgelsen undersøge i hvilken grad baseline vurderinger af kognition og hjernerystelse historie forudsiger respons på behandling over tid, både på vurderinger administreret inden for interventionsperioden og ved opfølgning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved at bruge to behandlingsarme vil undersøgelsen undersøge forbedring af verbal genfinding og andre kognitive mangler forbundet med multipel sklerose ved at sammenligne (1) 1 milliamp transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) aktiv behandling anvendt på præsupplerende motoriske område i 20 minutter over 10 sessioner med (2) sham tDCS efter samme tidsplan. Derudover vil udvalgte deltagere, efter at have afsluttet den indledende aktive eller falske behandling og øjeblikkelige og 2-måneders opfølgende testsessioner, blive inviteret tilbage til nyligt tildelte behandlingsbetingelser, 20 minutter over 10 sessioner og vil blive revurderet ved øjeblikkelige og 2-måneders opfølgende testsessioner.

Patienter med multipel sklerose og observerede kognitive mangler vil blive tilfældigt tildelt en af ​​de to behandlingsarme (og gentildelt til anden interventionsrunde, som beskrevet ovenfor). Primære udfaldsmålinger for verbale genfinding, sekundære neuropsykologiske og elektroencefalografiske (EEG) målinger og præscreeningsvurderinger for hjernerystelse i undersøgelsen og kontraindikationer for behandling vil blive indsamlet, inden de tildeles en behandlingsarm (dvs. baseline).

Primære mål for verbale genfinding og sekundære neuropsykologiske og elektroencefalografiske (EEG) mål vil være ved baseline og to gange efter behandlingskonkurrence (dvs. øjeblikkelig og 2 måneder). For deltagere udvalgt til anden interventionsrunde, vil primære udfalds verbale hukommelsesmålinger og sekundære neuropsykologiske og elektroencefalografiske (EEG) mål blive indsamlet igen to gange umiddelbart efter afslutningen af ​​den sidste behandling og 2 måneder derefter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med recidiverende-remitterende multipel sklerose (RRMS) med et hukommelsesudvindingsmangel baseret på neuropsykologiske testkriterier og det sidste tilbagefald er mindst 6 måneder før indskrivning. RRMS består af fluktuerende perioder med forværrede symptomer og bedring. Skal være flydende i at tale og læse engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Berettigede MS-patienter vil være fri for væsentlige medicinske problemer eller stofmisbrug. Udelukkelseskriterier er et tilbagefald eller akut MS-eksacerbation eller et forløb med steroider i de to måneder forud for testen. Deltagere, der bruger benzodiazepiner, skal have været på en stabil dosis i mindst to måneder. Før tilmelding vil aspekter af undersøgelsesprotokollen blive gennemgået med hver deltager, og der vil blive indhentet informeret skriftligt samtykke.

Eksklusionskriterier omfatter: en potentielt forvirrende psykologisk eller neurologisk lidelse, herunder demens af enhver type, epilepsi eller andre anfaldslidelser; alvorlig traumatisk hjerneskade (baseret på Ohio Stateed TBI Identification Method); hjerne svulst; nuværende stofmisbrug; slag; blodkar abnormiteter i hjernen; Parkinsons sygdom; eller Huntingtons sygdom. Deltagere, der ses i PI's klinikker, vil vurdere disse problemer som en del af den standard kliniske vurdering. Alle potentielle deltagere vil dog også udfylde en selvrapporteret historie under vurderingsprocessen for at afgøre, for yderligere at vurdere og dokumentere, om eksklusionskriterier er til stede.

Derudover omfatter eksklusionskriterier manglende evne til at give informeret samtykke; kranieimplantater eller kraniedefekter, der påvirker tDCS-administration; og brug af medicin, der interagerer med eller potentielt interagerer med tDCS-effekter, herunder antikonvulsiva, L-dopa, carbamazepin, sulpirid, pergolid, lorazepam, rivastigmin, dextromethorphan, D-cycloserin, flunarizin, ropinirol eller citalopram

Patienter, der er på stimulanser (dextroamphetamin/amfetamin) eller modafinil/armodafinil, kan overvejes til inklusion i undersøgelsen, hvis de accepterer slutanvendelse før HD tDCS-behandling i fase 1 og fase 2 (2 dage før for stimulanser; 3 dage før for modafinil/armodafinil) efterfulgt af genoptagelse, hvis det ønskes efter den endelige behandling. Derudover vil vi udsætte at udføre øjeblikkelig test efter den 10. session i 3 eller flere dage, hvis de beslutter at genoptage at tage nogen af ​​disse medikamenter efter den 10. session.

Derudover vil ikke-engelsktalende blive udelukket, fordi ikke alle screeningsformularer, spørgeskemaer og prøver er tilgængelige på andre sprog end engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transkraniel jævnstrømsstimulering

Transkraniel jævnstrømsstimulering vil blive leveret via en Neuroelectrics Starstim tES. Stimulering vil bestå af 1 milliamp stimulation, med anodal stimulation leveret ved elektrode Fz (International 10/10 System for elektroencefalografi elektrodeplacering) og elektroder F7, FP1, FP2 og F8 som retur. Alle elektroder er 1 cm diameter Ag/AgCl elektroder og kommer i kontakt med hovedbunden via bindegel. Stimuleringen vil lineært rampe op fra 0 milliampere til 1 milliampere over 60 sekunder, derefter forblive ved 1 milliampere stimulering over 20 minutter og til sidst rampe ned til 0 milliampere over 60 sekunder.

Andre navne:

tDCS

1 milliamp tDCS High definition tDCS High definition transkraniel jævnstrømsstimulator, Neuroelectrics Starstim tES, SN E20200930-10
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering
Transkraniel jævnstrømsstimulering vil blive leveret via en Neuroelectrics Starstim tES. Stimulering vil bestå af 1 milliamp stimulation, med anodal stimulation leveret ved elektrode Fz (International 10/10 System for elektroencefalografi elektrodeplacering) og elektroder F7, FP1, FP2 og F8 som retur. Alle elektroder er 1 cm diameter Ag/AgCl elektroder og kommer i kontakt med hovedbunden via bindegel. Stimuleringen vil lineært rampe op fra 0 milliampere til 1 milliampere over 60 sekunder, derefter forblive ved 1 milliampere stimulering over 20 minutter og til sidst rampe ned til 0 milliampere over 60 sekunder.
Andre navne:
  • tDCS
Sham-komparator: Sham transkraniel jævnstrømsstimulering
Sham transkraniel jævnstrømsstimulering vil blive leveret via en Neuroelectrics Starstim tES. Sham-opsætningen vil bestå af anodale elektrode Fz (International 10/10 System for elektroencefalografi elektrodeplacering) og elektroder F7, FP1, FP2 og F8 som returnerer. Alle elektroder er 1 cm diameter Ag/AgCl elektroder og kommer i kontakt med hovedbunden via bindegel. Stimulering vil lineært rampe op fra 0 milliampere til 1 milliampere i løbet af 60 sekunder, rampe ned til 0 milliampere over 60 sekunder og derefter stå ude i 20 minutter.
Enhed: Sham transkraniel jævnstrømsstimulering
Sham transkraniel jævnstrømsstimulering vil blive leveret via en Neuroelectrics Starstim tES. Sham-opsætningen vil bestå af anodale elektrode Fz (International 10/10 System for elektroencefalografi elektrodeplacering) og elektroder F7, FP1, FP2 og F8 som returnerer. Alle elektroder er 1 cm diameter Ag/AgCl elektroder og kommer i kontakt med hovedbunden via bindegel. Stimulering vil lineært rampe op fra 0 milliampere til 1 milliampere i løbet af 60 sekunder, rampe ned til 0 milliampere over 60 sekunder og derefter stå ude i 20 minutter.
Andre navne:
  • Sham tDCS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 1 uge efter behandling på kategori flydende
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 6 uger: Ændring fra baseline til 1 uge efter behandling

Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i ændring på kategori flydende fra baseline til 1 uge efter behandling.

Metrisk: Antal genererede korrekte elementer
Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 6 uger: Ændring fra baseline til 1 uge efter behandling
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 2 måneder efter behandling på kategori flydende
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 13 uger: Ændring fra baseline til 2-måneders efterbehandling

Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i ændring på kategori flydende fra baseline til 2 måneder efter behandling.

Metrisk: Antal genererede korrekte elementer
Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 13 uger: Ændring fra baseline til 2-måneders efterbehandling
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 1 uges efterbehandling på COWAT
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 6 uger: Ændring fra baseline til 1 uge efter behandling

Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i ændring på COWAT fra baseline til 1 uge efter behandling.

Metrisk: Antal genererede korrekte elementer
Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 6 uger: Ændring fra baseline til 1 uge efter behandling
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 2 måneder efter behandling på COWAT
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 13 uger: Ændring fra baseline til 2 måneder efter behandling

Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i ændring på COWAT fra baseline til 2 måneder efter behandling.

Metrisk: Antal genererede korrekte elementer
Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 13 uger: Ændring fra baseline til 2 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 1 uges efterbehandling på sporet (del A)
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 6 uger: Ændring fra baseline til 1 uge efter behandling

Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i ændring på Trail Making Test (Del A) fra baseline til 1 uge efter behandling.

Metrisk: Tid til løsning
Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 6 uger: Ændring fra baseline til 1 uge efter behandling
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 1 uges efterbehandling på sporet (del B)
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 6 uger: Ændring fra baseline til 1 uge efter behandling

Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i ændring på Trail Making Test (del B) fra baseline til 1 uge efter behandling.

Metrisk: Tid til løsning
Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 6 uger: Ændring fra baseline til 1 uge efter behandling
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 1 uges efterbehandling på Delis Kaplan Color Word Interference Test
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 6 uger: Ændring fra baseline til 1 uge efter behandling

Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i ændring på Delis Kaplan Color Word Interference Test fra baseline til 1 uge efter behandling.

Metrisk: Tid til at navngive elementer
Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 6 uger: Ændring fra baseline til 1 uge efter behandling
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 1-uges efterbehandling på cifferspændet fremad
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 6 uger: Ændring fra baseline til 1 uge efter behandling

Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i ændring på cifretrækkevidden fremad fra baseline til 1 uge efter behandling.

Metrisk: Hukommelsesspænd
Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 6 uger: Ændring fra baseline til 1 uge efter behandling
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 1 uges efterbehandling på cifferspændet bagud
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 6 uger: Ændring fra baseline til 1 uge efter behandling

Evaluering af forskelle i behandlingsgrupper i ændringen på Digit Span Backward fra baseline til 1 uge efter behandling.

Metrisk: Hukommelsesspænd
Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 6 uger: Ændring fra baseline til 1 uge efter behandling
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 1 uges efterbehandling på Rey-Osterrieth Complex Figure Test
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 6 uger: Ændring fra baseline til 1 uge efter behandling

Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i ændring på Rey-Osterrieth Complex Figure Test fra baseline til 1 uge efter behandling.

Metrisk: Score
Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 6 uger: Ændring fra baseline til 1 uge efter behandling
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 1 uges efterbehandling på ciffersymbolsubstitutionstesten
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 6 uger: Ændring fra baseline til 1 uge efter behandling

Evaluering af forskelle i behandlingsgrupper i ændring på den ciffersymbolsubstitutionstesten fra baseline til 1 uge efter behandling.

Metrisk: Antal varer
Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 6 uger: Ændring fra baseline til 1 uge efter behandling
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 1 uges efterbehandling på rillet pegboard-test
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 6 uger: Ændring fra baseline til 1 uge efter behandling

Evaluering af forskelle i behandlingsgrupper i ændring på rillet pindepladetest fra baseline til 1 uge efter behandling.

Metrisk: Gennemførelsestid
Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 6 uger: Ændring fra baseline til 1 uge efter behandling
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 1 uges efterbehandling på Semantic Object Retrieval Test
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 6 uger: Ændring fra baseline til 1 uge efter behandling

Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i ændring på Semantic Object Retrieval Test fra baseline til 1 uge efter behandling.

Metrisk: Antal korrekte navne, der er hentet
Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 6 uger: Ændring fra baseline til 1 uge efter behandling
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 1 uges efterbehandling på Boston-navnetesten
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 6 uger: Ændring fra baseline til 1 uge efter behandling

Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i ændring på Boston-navngivningstesten fra baseline til 1 uge efter behandling.

Metrisk: Antal elementer, der er korrekt navngivet
Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 6 uger: Ændring fra baseline til 1 uge efter behandling
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 1 uges efterbehandling på den auditive verbal læringstest
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 6 uger: Ændring fra baseline til 1 uge efter behandling

Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i forandring på Auditory Verbal Learning Test fra baseline til 1 uge efter behandling.

Metrisk: Antal huskede elementer
Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 6 uger: Ændring fra baseline til 1 uge efter behandling
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 2-måneders post-treatment on the Trail Making Test (del A)
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 13 uger: Ændring fra baseline til 2 måneder efter behandling

Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i ændring på Trail Making Test (del A) fra baseline til 2 måneder efter behandling.

Metrisk: Tid til løsning
Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 13 uger: Ændring fra baseline til 2 måneder efter behandling
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 2-måneders efterbehandling på sporet (del B)
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 13 uger: Ændring fra baseline til 2 måneder efter behandling

Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i ændring på Trail Making Test (del B) fra baseline til 2 måneder efter behandling.

Metrisk: Tid til løsning
Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 13 uger: Ændring fra baseline til 2 måneder efter behandling
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 2-måneders efterbehandling på Delis Kaplan Color Word Interference Test
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 13 uger: Ændring fra baseline til 2 måneder efter behandling

Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i ændring på Delis Kaplan Color Word Interference Test fra baseline til 2 måneder efter behandling.

Metrisk: Tid til at navngive elementer
Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 13 uger: Ændring fra baseline til 2 måneder efter behandling
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 2-måneders efterbehandling på cifferspændet fremad
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 13 uger: Ændring fra baseline til 2 måneder efter behandling

Evaluering af forskelle i behandlingsgrupper i ændring på cifret spænd frem fra baseline til 2 måneder efter behandling.

Metrisk: Hukommelsesspænd
Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 13 uger: Ændring fra baseline til 2 måneder efter behandling
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 2-måneders efterbehandling på cifferspændet bagud
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 13 uger: Ændring fra baseline til 2 måneder efter behandling

Evaluering af forskelle i behandlingsgrupper i ændring på cifferspændet bagud fra baseline til 2 måneder efter behandling.

Metrisk: Hukommelsesspænd
Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 13 uger: Ændring fra baseline til 2 måneder efter behandling
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 2 måneder efter behandling på Rey-Osterrieth Complex Figure Test
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 13 uger: Ændring fra baseline til 2 måneder efter behandling

Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i ændring på Rey-Osterrieth Complex Figure Test fra baseline til 2 måneder efter behandling.

Metrisk: Score
Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 13 uger: Ændring fra baseline til 2 måneder efter behandling
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 2-måneders efterbehandling på ciffersymbolsubstitutionstesten
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 13 uger: Ændring fra baseline til 2 måneder efter behandling

Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i ændringen på den ciffersymbolsubstitutionstesten fra baseline til 2 måneder efter behandling.

Metrisk: Antal varer
Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 13 uger: Ændring fra baseline til 2 måneder efter behandling
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 2-måneders efterbehandling på rillet pegboard-test
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 13 uger: Ændring fra baseline til 2 måneder efter behandling

Evaluering af forskelle i behandlingsgrupper i ændring på rillet pindepladetest fra baseline til 2 måneder efter behandling.

Metrisk: Gennemførelsestid
Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 13 uger: Ændring fra baseline til 2 måneder efter behandling
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 2 måneder efter behandling på Semantic Object Retrieval Test
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 13 uger: Ændring fra baseline til 2 måneder efter behandling

Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i ændring på Semantic Object Retrieval Test fra baseline til 2 måneder efter behandling.

Metrisk: Antal korrekte navne, der er hentet
Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 13 uger: Ændring fra baseline til 2 måneder efter behandling
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 2-måneders efterbehandling på Boston-navnetesten
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 13 uger: Ændring fra baseline til 2 måneder efter behandling

Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i ændring på Boston-navnetesten fra baseline til 2 måneder efter behandling.

Metrisk: Antal elementer, der er korrekt navngivet
Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 13 uger: Ændring fra baseline til 2 måneder efter behandling
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 2-måneders efterbehandling på den auditive verbal læringstest
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 13 uger: Ændring fra baseline til 2 måneder efter behandling

Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i forandring på Auditory Verbal Learning Test fra baseline til 2 måneder efter behandling.

Metrisk: Antal huskede elementer
Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 13 uger: Ændring fra baseline til 2 måneder efter behandling
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 1 uges efterbehandling på den semantiske hæmningsopgave EEG spektral styrke
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 6 uger: Ændring fra baseline til 2 måneder efter behandling

Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i ændring på Semantic Inhibition Task EEG fra baseline til 1 uge efter behandling.

Metrisk: EEG spektral (theta) effekt
Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 6 uger: Ændring fra baseline til 2 måneder efter behandling
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 2 måneder efter behandling på den semantiske hæmningsopgave EEG spektral styrke
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 13 uger: Ændring fra baseline til 2 måneder efter behandling

Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i ændring på Semantic Inhibition Task EEG fra baseline til 2 måneder efter behandling.

Metrisk: EEG spektral (theta) effekt
Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 13 uger: Ændring fra baseline til 2 måneder efter behandling
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 1 uge efter behandling på den semantiske hæmningsopgave EEG-hændelsesrelateret potentiale (N2/P3)
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 6 uger: Ændring fra baseline til 1 uge efter behandling

Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i ændring på Semantic Inhibition Task EEG fra baseline til 1 uge efter behandling.

Metrisk: EEG N2/P3 hændelsesrelateret potentialamplitude
Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 6 uger: Ændring fra baseline til 1 uge efter behandling
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 2 måneder efter behandling på den semantiske hæmningsopgave EEG-hændelsesrelateret potentiale (N2/P3)
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 13 uger: Ændring fra baseline til 2 måneder efter behandling

Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i ændring på Semantic Inhibition Task EEG fra baseline til 2 måneder efter behandling.

Metrisk: EEG N2/P3 hændelsesrelateret potentialamplitude
Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 13 uger: Ændring fra baseline til 2 måneder efter behandling
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 1 uges efterbehandling på Semantic Object Retrieval EEG spektraleffekt
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 6 uger: Ændring fra baseline til 1 uge efter behandling

Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i ændring på Semantic Object Retrieval EEG fra baseline til 1 uge efter behandling.

Metrisk: EEG spektral (theta) effekt
Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 6 uger: Ændring fra baseline til 1 uge efter behandling
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 2-måneders efterbehandling på Semantic Object Retrieval EEG spektraleffekt
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 13 uger: Ændring fra baseline til 1 uge efter behandling

Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i ændring på Semantic Object Retrieval EEG fra baseline til 2 måneder efter behandling.

Metrisk: EEG-hændelsesrelateret potentiel amplitude
Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 13 uger: Ændring fra baseline til 1 uge efter behandling
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 1 uges efterbehandling på Semantic Object Retrieval EEG-hændelsesrelateret potentiale
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 6 uger: Ændring fra baseline til 1 uge efter behandling

Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i ændring på Semantic Object Retrieval EEG fra baseline til 1 uge efter behandling.

Metrisk: EEG sent-debut (750 ms) hændelsesrelateret potentiale
Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 6 uger: Ændring fra baseline til 1 uge efter behandling
Behandlingsgruppeforskelle i ændring fra baseline til 2-måneders efterbehandling på Semantic Object Retrieval EEG-hændelsesrelateret potentiale
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 13 uger: Ændring fra baseline til 2 måneder efter behandling

Evaluering af behandlingsgruppeforskelle i ændring på Semantic Object Retrieval EEG fra baseline til 2 måneder efter behandling.

Metrisk: EEG sent-debut (750 ms) hændelsesrelateret potentiale
Resultatmål vil blive vurderet som ændring over en periode på 13 uger: Ændring fra baseline til 2 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas at Dallas

Samarbejdspartnere

University of Texas Southwestern Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Hart, Jr, MD, University of Texas at Dallas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-521
  • HT94252310618 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: CDMP - MS220175)
  • E04675.1a (Anden identifikator: OHRO)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sklerose, recidiverende-remitterende

Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner