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Behandlung kognitiver Defizite bei Multipler Sklerose mit hochauflösender transkranieller Gleichstromstimulation (MS-HDtDCS)

11. August 2025 aktualisiert von: John Hart, Jr., The University of Texas at Dallas
Der Zweck der Studie besteht darin, zu testen, ob eine schwache elektrische Stimulation, die sogenannte transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS), auf Seiten des Gehirns (d. h. des präsupplementären motorischen Bereichs), von der angenommen wird, dass sie das Gedächtnis unterstützt, das verbale Abrufen bei Multiple-Sklerose-Patienten verbessert. Die primären Ergebnismaße sind neuropsychologische Beurteilungen des verbalen Abrufens, und die sekundären Maße sind neuropsychologische Beurteilungen anderer kognitiver Fähigkeiten und Elektroenzephalographie (EEG)-Messungen. Darüber hinaus wird die Studie untersuchen, inwieweit Basisbewertungen der Kognition und der Gehirnerschütterungsanamnese das Ansprechen auf die Behandlung im Laufe der Zeit vorhersagen, sowohl bei Bewertungen, die innerhalb des Interventionszeitraums als auch bei der Nachuntersuchung durchgeführt werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unter Verwendung von zwei Behandlungszweigen wird die Studie die Verbesserung des verbalen Abrufens und anderer kognitiver Defizite im Zusammenhang mit Multipler Sklerose untersuchen, indem (1) eine aktive Behandlung mit 1 Milliampere transkranieller Gleichstromstimulation (tDCS), die 20 Minuten lang über 10 Sitzungen auf den präsupplementären motorischen Bereich angewendet wird, mit (2) Schein-tDCS nach dem gleichen Zeitplan verglichen wird. Darüber hinaus werden ausgewählte Teilnehmer nach Abschluss der anfänglichen aktiven oder Scheinbehandlung und sofortigen und zweimonatigen Folgetestsitzungen zu neu zugewiesenen Behandlungsbedingungen eingeladen, 20 Minuten über 10 Sitzungen, und werden bei sofortigen und zweimonatigen Folgetestsitzungen erneut bewertet.

Patienten mit Multipler Sklerose und beobachteten kognitiven Defiziten werden nach dem Zufallsprinzip einem der beiden Behandlungsarme zugewiesen (und wie oben beschrieben für die zweite Interventionsrunde erneut zugewiesen). Vor der Zuordnung zu einem Behandlungsarm (d. h. Baseline) werden verbale Abfragemaßnahmen zum primären Endpunkt, sekundäre neuropsychologische und Elektroenzephalographie (EEG)-Messungen sowie Vorscreening-Bewertungen für die Anamnese von Gehirnerschütterungen und Kontraindikationen für die Behandlung erfasst.

Die verbalen Retrieval-Maßnahmen des primären Endpunktes und die sekundären neuropsychologischen und Elektroenzephalographie (EEG)-Maßnahmen werden zu Studienbeginn und zweimal nach dem Behandlungswettbewerb (d. h. unmittelbar und zwei Monate) durchgeführt. Für Teilnehmer, die für die zweite Interventionsrunde ausgewählt wurden, werden die primären Ergebnisse des verbalen Gedächtnisses und die sekundären neuropsychologischen und Elektroenzephalographie (EEG)-Messungen zweimal unmittelbar nach Abschluss der letzten Behandlung und zwei Monate danach erneut erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Basierend auf neuropsychologischen Testkriterien wurde eine schubförmig-remittierende Multiple Sklerose (RRMS) mit einem Gedächtnisdefizit diagnostiziert, wobei der letzte Rückfall mindestens 6 Monate vor der Einschreibung erfolgte. RRMS besteht aus schwankenden Phasen der Verschlechterung der Symptome und der Genesung. Muss fließend Englisch sprechen und lesen können.

Ausschlusskriterien:

  • Anspruchsberechtigte MS-Patienten werden frei von schwerwiegenden medizinischen Problemen oder Drogenmissbrauch sein. Ausschlusskriterien sind ein Rückfall oder eine akute MS-Exazerbation oder eine Steroidbehandlung in den zwei Monaten vor dem Test. Teilnehmer, die Benzodiazepine einnehmen, müssen seit mindestens zwei Monaten eine stabile Dosis einnehmen. Vor der Einschreibung werden Aspekte des Studienprotokolls mit jedem Teilnehmer besprochen und eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung eingeholt.

Zu den Ausschlusskriterien gehören: eine potenziell verwirrende psychische oder neurologische Störung, einschließlich Demenz jeglicher Art, Epilepsie oder andere Anfallsleiden; schwere traumatische Hirnverletzung (basierend auf der Ohio Stated TBI Identification Method); Gehirntumor; gegenwärtiger Drogenmissbrauch; Schlaganfall; Anomalien der Blutgefäße im Gehirn; Parkinson-Krankheit; oder Huntington-Krankheit. Teilnehmer, die in den PI-Kliniken behandelt werden, werden diese Probleme im Rahmen der standardmäßigen klinischen Beurteilung beurteilen. Allerdings werden alle potenziellen Teilnehmer während des Bewertungsprozesses für die Studie auch eine selbstberichtete Anamnese erstellen, um festzustellen, ob Ausschlusskriterien vorliegen, um weiter zu beurteilen und zu dokumentieren.

Zu den Ausschlusskriterien gehört außerdem die Unfähigkeit, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen; Schädelimplantate oder Schädeldefekte, die die Verabreichung von tDCS beeinträchtigen; und Verwendung von Medikamenten, die mit tDCS-Wirkungen interagieren oder möglicherweise interagieren, einschließlich Antikonvulsiva, L-Dopa, Carbamazepin, Sulpirid, Pergolid, Lorazepam, Rivastigmin, Dextromethorphan, D-Cycloserin, Flunarizin, Ropinirol oder Citalopram

Patienten, die Stimulanzien (Dextroamphetamin/Amphetamin) oder Modafinil/Armodafinil einnehmen, können für die Aufnahme in die Studie in Betracht gezogen werden, wenn sie zustimmen, die Anwendung vor der HD-tDCS-Behandlung in Phase 1 und Phase 2 zu beenden (2 Tage vorher für Stimulanzien; 3 Tage vorher für Modafinil/Armodafinil), gefolgt von einer Wiederaufnahme, falls gewünscht, nach der letzten Behandlung. Darüber hinaus werden wir die Durchführung der unmittelbaren Tests nach der 10. Sitzung um drei oder mehr Tage verschieben, wenn sie sich dazu entschließen, nach der 10. Sitzung die Einnahme dieser Medikamente fortzusetzen.

Darüber hinaus werden Personen, die kein Englisch sprechen, ausgeschlossen, da nicht alle Screening-Formulare, Fragebögen und Tests in anderen Sprachen als Englisch verfügbar sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Transkranielle Gleichstromstimulation

Die transkranielle Gleichstromstimulation erfolgt über ein Neuroelectrics Starstim tES. Die Stimulation besteht aus einer 1-Milliampere-Stimulation, wobei die anodische Stimulation an der Elektrode Fz (Internationales 10/10-System für die Platzierung von Elektroenzephalographie-Elektroden) und den Elektroden F7, FP1, FP2 und F8 als Rückgabe erfolgt. Bei allen Elektroden handelt es sich um Ag/AgCl-Elektroden mit einem Durchmesser von 1 cm, die über ein Bindegel Kontakt mit der Kopfhaut herstellen. Die Stimulation steigt innerhalb von 60 Sekunden linear von 0 Milliampere auf 1 Milliampere an, bleibt dann 20 Minuten lang bei 1 Milliampere Stimulation und fällt schließlich innerhalb von 60 Sekunden auf 0 Milliampere ab.

Andere Namen:

tDCS

1 Milliampere tDCS Hochauflösender tDCS Hochauflösender transkranieller Gleichstromstimulator, Neuroelectrics Starstim tES, SN E20200930-10
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation
Die transkranielle Gleichstromstimulation erfolgt über ein Neuroelectrics Starstim tES. Die Stimulation besteht aus einer 1-Milliampere-Stimulation, wobei die anodische Stimulation an der Elektrode Fz (Internationales 10/10-System für die Platzierung von Elektroenzephalographie-Elektroden) und den Elektroden F7, FP1, FP2 und F8 als Rückgabe erfolgt. Bei allen Elektroden handelt es sich um Ag/AgCl-Elektroden mit einem Durchmesser von 1 cm, die über ein Bindegel Kontakt mit der Kopfhaut herstellen. Die Stimulation steigt innerhalb von 60 Sekunden linear von 0 Milliampere auf 1 Milliampere an, bleibt dann 20 Minuten lang bei 1 Milliampere Stimulation und fällt schließlich innerhalb von 60 Sekunden auf 0 Milliampere ab.
Andere Namen:
  • tDCS
Schein-Komparator: Scheintranskranielle Gleichstromstimulation
Eine scheinbare transkranielle Gleichstromstimulation wird über ein Neuroelectrics Starstim tES abgegeben. Der Scheinaufbau besteht aus der Anodenelektrode Fz (Internationales 10/10-System für die Platzierung von Elektroenzephalographie-Elektroden) und den Elektroden F7, FP1, FP2 und F8 als Gegenstücke. Bei allen Elektroden handelt es sich um Ag/AgCl-Elektroden mit einem Durchmesser von 1 cm, die über ein Bindegel Kontakt mit der Kopfhaut herstellen. Die Stimulation steigt innerhalb von 60 Sekunden linear von 0 Milliampere auf 1 Milliampere an, fällt innerhalb von 60 Sekunden auf 0 Milliampere ab und bleibt dann 20 Minuten lang ausgeschaltet.
Gerät: Scheintranskranielle Gleichstromstimulation
Eine scheinbare transkranielle Gleichstromstimulation wird über ein Neuroelectrics Starstim tES abgegeben. Der Scheinaufbau besteht aus der Anodenelektrode Fz (Internationales 10/10-System für die Platzierung von Elektroenzephalographie-Elektroden) und den Elektroden F7, FP1, FP2 und F8 als Gegenstücke. Bei allen Elektroden handelt es sich um Ag/AgCl-Elektroden mit einem Durchmesser von 1 cm, die über ein Bindegel Kontakt mit der Kopfhaut herstellen. Die Stimulation steigt innerhalb von 60 Sekunden linear von 0 Milliampere auf 1 Milliampere an, fällt innerhalb von 60 Sekunden auf 0 Milliampere ab und bleibt dann 20 Minuten lang ausgeschaltet.
Andere Namen:
  • Schein-tDCS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen bei der Veränderung der Kategoriekompetenz vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 6 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung

Bewertung der Unterschiede in den Behandlungsgruppen hinsichtlich der Veränderung der Kategoriefluenz vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung.

Metrik: Anzahl der generierten korrekten Elemente
Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 6 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung
Unterschiede in den Behandlungsgruppen bei der Veränderung der Kategoriekompetenz vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung

Bewertung der Unterschiede in den Behandlungsgruppen hinsichtlich der Veränderung der Kategoriekompetenz vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung.

Metrik: Anzahl der generierten korrekten Elemente
Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung mit COWAT
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 6 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung

Bewertung der Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der COWAT-Veränderung vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung.

Metrik: Anzahl der generierten korrekten Elemente
Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 6 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung mit COWAT
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung

Bewertung der Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der COWAT-Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung.

Metrik: Anzahl der generierten korrekten Elemente
Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen bei der Veränderung vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung beim Trail Making Test (Teil A)
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 6 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung

Bewertung der Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in Bezug auf die Veränderung beim Trail Making Test (Teil A) vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung.

Metrik: Zeit bis zur Lösung
Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 6 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen bei der Veränderung vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung beim Trail Making Test (Teil B)
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 6 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung

Bewertung der Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in Bezug auf die Veränderung beim Trail Making Test (Teil B) vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung.

Metrik: Zeit bis zur Lösung
Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 6 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen bei der Veränderung vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung beim Delis Kaplan Color Word Interference Test
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 6 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung

Bewertung der Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in Bezug auf die Veränderung beim Delis Kaplan Color Word Interference Test vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung.

Metrik: Zeit zum Benennen von Elementen
Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 6 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung auf der Digit Span Forward
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 6 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung

Bewertung der Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung des Digit Span Forward vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung.

Metrik: Speicherspanne
Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 6 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung der Ziffernspanne rückwärts vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 6 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung

Bewertung der Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung der Ziffernspanne rückwärts vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung.

Metrik: Speicherspanne
Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 6 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung beim Rey-Osterrieth-Komplex-Figurentest
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 6 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung

Bewertung der Unterschiede in den Behandlungsgruppen bei der Veränderung des Rey-Osterrieth-Komplex-Figurentests vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung.

Metrik: Punktzahl
Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 6 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung beim Ziffernsymbol-Substitutionstest
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 6 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung

Bewertung der Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung des Ziffernsymbol-Substitutionstests vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung.

Metrik: Anzahl der Artikel
Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 6 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen bei der Veränderung vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung beim Grooved Pegboard Test
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 6 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung

Bewertung der Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in Bezug auf die Veränderung beim Grooved Pegboard Test vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung.

Metrik: Fertigstellungszeit
Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 6 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung beim Semantic Object Retrieval Test
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 6 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung

Bewertung der Unterschiede in den Behandlungsgruppen hinsichtlich der Veränderung beim Semantic Object Retrieval Test vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung.

Metrik: Anzahl der korrekten abgerufenen Namen
Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 6 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung beim Boston Naming Test
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 6 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung

Bewertung der Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung beim Boston Naming Test vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung.

Metrik: Anzahl der korrekt benannten Elemente
Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 6 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen bei der Veränderung vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung beim Auditory Verbal Learning Test
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 6 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung

Bewertung der Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in Bezug auf die Veränderung beim Auditory Verbal Learning Test vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung.

Metrik: Anzahl der erinnerten Elemente
Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 6 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung
Unterschiede in den Behandlungsgruppen bei der Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung beim Trail Making Test (Teil A)
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung

Bewertung der Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung beim Trail Making Test (Teil A) vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung.

Metrik: Zeit bis zur Lösung
Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen bei der Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung beim Trail Making Test (Teil B)
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung

Bewertung der Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung beim Trail Making Test (Teil B) vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung.

Metrik: Zeit bis zur Lösung
Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen bei der Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung beim Delis Kaplan Color Word Interference Test
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung

Bewertung der Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in Bezug auf die Veränderung beim Delis Kaplan Color Word Interference Test vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung.

Metrik: Zeit zum Benennen von Elementen
Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung im Digit Span Forward
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung

Bewertung der Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung des Digit Span Forward vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung.

Metrik: Speicherspanne
Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen bei der Veränderung der Ziffernspanne rückwärts vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung

Bewertung der Behandlungsgruppenunterschiede in der Veränderung der Ziffernspanne rückwärts vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung.

Metrik: Speicherspanne
Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung beim Rey-Osterrieth-Komplex-Figurentest
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung

Bewertung der Unterschiede in den Behandlungsgruppen bei der Veränderung des Rey-Osterrieth-Komplex-Figurentests vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung.

Metrik: Punktzahl
Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung beim Ziffernsymbol-Substitutionstest
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung

Bewertung der Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung des Ziffernsymbol-Substitutionstests vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung.

Metrik: Anzahl der Artikel
Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung beim Grooved Pegboard Test
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung

Bewertung der Unterschiede in den Behandlungsgruppen hinsichtlich der Veränderung beim Grooved Pegboard Test vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung.

Metrik: Fertigstellungszeit
Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung beim Semantic Object Retrieval Test
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung

Bewertung der Unterschiede in den Behandlungsgruppen hinsichtlich der Veränderung beim Semantic Object Retrieval Test vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung.

Metrik: Anzahl der korrekten abgerufenen Namen
Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung beim Boston Naming Test
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung

Bewertung der Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung beim Boston Naming Test vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung.

Metrik: Anzahl der korrekt benannten Elemente
Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in Bezug auf die Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung beim Auditory Verbal Learning Test
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung

Bewertung der Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in Bezug auf die Veränderung beim Auditory Verbal Learning Test vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung.

Metrik: Anzahl der erinnerten Elemente
Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung der EEG-Spektralleistung der semantischen Hemmungsaufgabe vom Ausgangswert bis zur 1-wöchigen Nachbehandlung
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 6 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung

Bewertung der Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung des Semantic Inhibition Task EEG vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung.

Metrik: EEG-Spektralleistung (Theta).
Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 6 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung der EEG-Spektralleistung der semantischen Hemmungsaufgabe vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung

Bewertung der Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung des Semantic Inhibition Task EEG vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung.

Metrik: EEG-Spektralleistung (Theta).
Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung bei der semantischen Hemmungsaufgabe EEG-Ereignisbezogenes Potenzial (N2/P3)
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 6 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung

Bewertung der Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung des Semantic Inhibition Task EEG vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung.

Metrik: EEG N2/P3-ereignisbezogene potenzielle Amplitude
Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 6 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung bei der semantischen Hemmungsaufgabe EEG-Ereignisbezogenes Potenzial (N2/P3)
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung

Bewertung der Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung des Semantic Inhibition Task EEG vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung.

Metrik: EEG N2/P3-ereignisbezogene potenzielle Amplitude
Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung der Semantic Object Retrieval EEG-Spektralleistung vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 6 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung

Bewertung der Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung des Semantic Object Retrieval EEG vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung.

Metrik: EEG-Spektralleistung (Theta).
Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 6 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung der Semantic Object Retrieval EEG-Spektralleistung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung

Bewertung der Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung des Semantic Object Retrieval EEG vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung.

Metrik: EEG-ereignisbezogene potenzielle Amplitude
Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung des Semantic Object Retrieval EEG-Ereignispotenzials vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 6 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung

Bewertung der Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung des Semantic Object Retrieval EEG vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung.

Metrik: Ereignisbezogenes Potenzial des EEG mit spätem Beginn (750 ms).
Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 6 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 1 Woche nach der Behandlung
Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung des Semantic Object Retrieval EEG-Ereignispotenzials vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung
Zeitfenster: Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung

Bewertung der Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen in der Veränderung des Semantic Object Retrieval EEG vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung.

Metrik: Ereignisbezogenes Potenzial des EEG mit spätem Beginn (750 ms).
Ergebnismaße werden als Veränderung über einen Zeitraum von 13 Wochen bewertet: Veränderung vom Ausgangswert bis 2 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas at Dallas

Mitarbeiter

University of Texas Southwestern Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: John Hart, Jr, MD, University of Texas at Dallas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

29. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-521
  • HT94252310618 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: CDMP - MS220175)
  • E04675.1a (Andere Kennung: OHRO)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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