Leczenie deficytów poznawczych w stwardnieniu rozsianym za pomocą przezczaszkowej bezpośredniej stymulacji prądowej o wysokiej rozdzielczości (MS-HDtDCS)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wykorzystując dwie grupy leczenia, badanie zbada poprawę odzyskiwania werbalnego i innych deficytów poznawczych związanych ze stwardnieniem rozsianym poprzez porównanie (1) aktywnego leczenia przezczaszkową stymulacją prądem stałym (tDCS) 1 miliampera zastosowanego na przeduzupełniający obszar motoryczny przez 20 minut w ciągu 10 sesji z (2) pozorowanym tDCS według tego samego harmonogramu. Dodatkowo, po zakończeniu początkowego aktywnego lub pozorowanego leczenia oraz natychmiastowych i 2-miesięcznych sesjach kontrolnych, wybrani uczestnicy zostaną ponownie zaproszeni na nowo przydzielone warunki leczenia, 20 minut w ciągu 10 sesji i zostaną ponownie ocenieni podczas natychmiastowych i 2-miesięcznych sesji kontrolnych.
Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym i obserwowanymi deficytami poznawczymi zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch ramion leczenia (i ponownie przydzieleni do drugiej rundy interwencji, jak opisano powyżej). Pierwotne wyniki werbalne, drugorzędowe pomiary neuropsychologiczne i elektroencefalograficzne (EEG) oraz wstępne oceny przesiewowe dotyczące historii wstrząsu mózgu i przeciwwskazań do leczenia zostaną zebrane przed przydzieleniem do ramienia leczenia (tj. punktu odniesienia).
Pierwotne wyniki werbalnych środków odzyskiwania oraz drugorzędne środki neuropsychologiczne i elektroencefalograficzne (EEG) będą na początku i dwa razy po konkursie leczenia (tj. Natychmiast i 2 miesiące). W przypadku uczestników wybranych do drugiej rundy interwencji, podstawowe pomiary pamięci werbalnej wyniku oraz wtórne pomiary neuropsychologiczne i elektroencefalograficzne (EEG) zostaną ponownie zebrane dwa razy bezpośrednio po zakończeniu ostatniego leczenia i 2 miesiące później.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ashna Adhikari, MS
- Numer telefonu: 972-833-3161
- E-mail: Ashna.Adhikari@UTDallas.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jill Ritter, BS
- Numer telefonu: 972-833-3161
- E-mail: jill.ritter@utdallas.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Stany Zjednoczone, 75080
- Rekrutacyjny
- The University of Texas at Dallas
-
Kontakt:
- Jill Ritter, BS
- Numer telefonu: 972-833-3161
- E-mail: neurolab.memory@utdallas.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano ustępująco-nawracającą postać stwardnienia rozsianego (RRMS) z deficytem odzyskiwania pamięci w oparciu o kryteria testów neuropsychologicznych, a ostatni nawrót miał miejsce co najmniej 6 miesięcy przed włączeniem. RRMS obejmuje zmienne okresy nasilania się objawów i powrotu do zdrowia. Musi biegle mówić i czytać po angielsku.
Kryteria wyłączenia:
- Kwalifikujący się pacjenci ze stwardnieniem rozsianym będą wolni od poważnych problemów medycznych lub nadużywania substancji. Kryteria wykluczenia to nawrót lub ostre zaostrzenie stwardnienia rozsianego lub kurs sterydów w ciągu dwóch miesięcy poprzedzających badanie. Uczestnicy stosujący benzodiazepiny muszą przyjmować stabilną dawkę przez co najmniej dwa miesiące. Przed włączeniem do badania z każdym uczestnikiem zostaną omówione aspekty protokołu badania i uzyskana zostanie świadoma pisemna zgoda.
Kryteria wykluczenia obejmują: potencjalnie zakłócające zaburzenie psychiczne lub neurologiczne, w tym otępienie dowolnego typu, padaczkę lub inne zaburzenia napadowe; ciężkie urazowe uszkodzenie mózgu (na podstawie metody identyfikacji TBI Stanu Ohio); guz mózgu; obecne nadużywanie narkotyków; udar mózgu; nieprawidłowości naczyń krwionośnych w mózgu; Choroba Parkinsona; lub choroba Huntingtona. Uczestnicy zgłaszający się do klinik PI ocenią te kwestie w ramach standardowej oceny klinicznej. Jednak wszyscy potencjalni uczestnicy wypełnią również samodzielnie zgłoszoną historię podczas procesu oceny na potrzeby badania w celu ustalenia dalszej oceny i udokumentowania, czy istnieją kryteria wykluczenia.
Dodatkowo kryteria wykluczenia obejmują niezdolność do wyrażenia świadomej zgody; implanty czaszki lub wady czaszki, które wpływają na podawanie tDCS; oraz stosowanie leków, które wchodzą w interakcje lub potencjalnie wchodzą w interakcje z efektami tDCS, w tym leki przeciwdrgawkowe, L-dopa, karbamazepina, sulpiryd, pergolid, lorazepam, rywastygmina, dekstrometorfan, D-cykloseryna, flunaryzyna, ropinirol lub citalopram
Pacjentów stosujących stymulanty (dekstroamfetaminę/amfetaminę) lub modafinil/armodafinil można rozważyć włączenie do badania, jeśli wyrażą zgodę na zakończenie leczenia przed leczeniem HD tDCS w fazie 1 i fazie 2 (2 dni przed stymulantami; 3 dni wcześniej w przypadku modafinilu/armodafinilu), a następnie w razie potrzeby przywrócenie leczenia po ostatnim leczeniu. Dodatkowo opóźnimy wykonanie natychmiastowych testów po 10. sesji o 3 lub więcej dni, jeśli zdecydują się wznowić przyjmowanie któregokolwiek z tych leków po 10. sesji.
Ponadto osoby nie mówiące po angielsku zostaną wykluczone, ponieważ nie wszystkie formularze przesiewowe, kwestionariusze i testy są dostępne w językach innych niż angielski.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym będzie dostarczana za pośrednictwem Neuroelectrics Starstim tES. Stymulacja będzie polegać na stymulacji o natężeniu 1 miliampera, ze stymulacją anodową dostarczaną przez elektrodę Fz (International 10/10 System for elektroencefalografia do umieszczania elektrod) oraz elektrody F7, FP1, FP2 i F8 jako zwroty. Wszystkie elektrody są elektrodami Ag/AgCl o średnicy 1 cm i stykają się ze skórą głowy za pomocą żelu łączącego. Stymulacja będzie narastać liniowo od 0 miliamperów do 1 miliampera w ciągu 60 sekund, następnie pozostanie na poziomie 1 miliampera stymulacji przez 20 minut, a na końcu spadnie do 0 miliamperów w ciągu 60 sekund. Inne nazwy: tDCS 1 mA tDCS Przezczaszkowy stymulator prądu stałego o wysokiej rozdzielczości tDCS o wysokiej rozdzielczości, Neuroelectrics Starstim tES, SN E20200930-10 |
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym będzie dostarczana za pośrednictwem Neuroelectrics Starstim tES.
Stymulacja będzie polegać na stymulacji o natężeniu 1 miliampera, ze stymulacją anodową dostarczaną przez elektrodę Fz (International 10/10 System for elektroencefalografia do umieszczania elektrod) oraz elektrody F7, FP1, FP2 i F8 jako zwroty.
Wszystkie elektrody są elektrodami Ag/AgCl o średnicy 1 cm i stykają się ze skórą głowy za pomocą żelu łączącego.
Stymulacja będzie narastać liniowo od 0 miliamperów do 1 miliampera w ciągu 60 sekund, następnie pozostanie na poziomie 1 miliampera stymulacji przez 20 minut, a na końcu spadnie do 0 miliamperów w ciągu 60 sekund.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Pozorowana przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Pozorowana przezczaszkowa stymulacja prądem stałym zostanie dostarczona przez Neuroelectrics Starstim tES.
Konfiguracja pozorowana będzie składać się z elektrody anodowej Fz (międzynarodowy system 10/10 do umieszczania elektrod elektroencefalograficznych) oraz elektrod F7, FP1, FP2 i F8 jako zwrotów.
Wszystkie elektrody są elektrodami Ag/AgCl o średnicy 1 cm i stykają się ze skórą głowy za pomocą żelu łączącego.
Stymulacja będzie narastać liniowo od 0 miliamperów do 1 miliampera w ciągu 60 sekund, spadać do 0 miliamperów w ciągu 60 sekund, a następnie zostanie przerwana na 20 minut.
|
Pozorowana przezczaszkowa stymulacja prądem stałym zostanie dostarczona przez Neuroelectrics Starstim tES.
Konfiguracja pozorowana będzie składać się z elektrody anodowej Fz (międzynarodowy system 10/10 do umieszczania elektrod elektroencefalograficznych) oraz elektrod F7, FP1, FP2 i F8 jako zwrotów.
Wszystkie elektrody są elektrodami Ag/AgCl o średnicy 1 cm i stykają się ze skórą głowy za pomocą żelu łączącego.
Stymulacja będzie narastać liniowo od 0 miliamperów do 1 miliampera w ciągu 60 sekund, spadać do 0 miliamperów w ciągu 60 sekund, a następnie zostanie przerwana na 20 minut.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice między grupami leczonymi pod względem zmiany od linii podstawowej do 1-tygodniowego okresu po leczeniu w zakresie płynności kategorii
Ramy czasowe: Miary wyników zostaną ocenione jako zmiana w okresie 6 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po leczeniu
|
Ocena różnic między grupami leczonymi pod względem zmiany płynności kategorii od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu. Metryka: liczba wygenerowanych poprawnych elementów |
Miary wyników zostaną ocenione jako zmiana w okresie 6 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po leczeniu
|
|
Różnice między grupami terapeutycznymi w zmianie od linii podstawowej do 2 miesięcy po leczeniu w zakresie płynności kategorii
Ramy czasowe: Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 13 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu
|
Ocena różnic między grupami leczonymi pod względem zmiany płynności kategorii od wartości początkowej do 2 miesięcy po leczeniu. Metryka: liczba wygenerowanych poprawnych elementów |
Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 13 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu
|
|
Różnice między grupami leczonymi w zmianach od wartości początkowej do 1-tygodniowego okresu po leczeniu w badaniu COWAT
Ramy czasowe: Miary wyników zostaną ocenione jako zmiana w okresie 6 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po leczeniu
|
Ocena różnic między grupami leczonymi pod względem zmian w COWAT od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu. Metryka: liczba wygenerowanych poprawnych elementów |
Miary wyników zostaną ocenione jako zmiana w okresie 6 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po leczeniu
|
|
Różnice między grupami leczonymi w zakresie zmian od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu w badaniu COWAT
Ramy czasowe: Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 13 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu
|
Ocena różnic między grupami leczonymi pod względem zmian w COWAT od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu. Metryka: liczba wygenerowanych poprawnych elementów |
Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 13 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice między grupami terapeutycznymi w zmianie od wartości początkowej do 1-tygodniowego okresu po leczeniu w teście tworzenia śladów (część A)
Ramy czasowe: Miary wyników zostaną ocenione jako zmiana w okresie 6 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po leczeniu
|
Ocena różnic między grupami leczonymi pod względem zmiany w teście tworzenia śladów (część A) od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu. Metryka: czas do rozwiązania |
Miary wyników zostaną ocenione jako zmiana w okresie 6 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po leczeniu
|
|
Różnice między grupami terapeutycznymi w zmianie od wartości początkowej do 1-tygodniowego okresu po leczeniu w teście tworzenia śladów (część B)
Ramy czasowe: Miary wyników zostaną ocenione jako zmiana w okresie 6 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po leczeniu
|
Ocena różnic między grupami leczonymi pod względem zmiany w teście tworzenia śladów (część B) od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu. Metryka: czas do rozwiązania |
Miary wyników zostaną ocenione jako zmiana w okresie 6 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po leczeniu
|
|
Różnice między grupami leczonymi pod względem zmiany od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu w teście interferencji słów kolorowych Delis Kaplan
Ramy czasowe: Miary wyników zostaną ocenione jako zmiana w okresie 6 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po leczeniu
|
Ocena różnic między grupami leczonymi pod względem zmian w teście interferencji słów kolorów Delisa Kaplana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu. Metryka: czas na nazwanie elementów |
Miary wyników zostaną ocenione jako zmiana w okresie 6 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po leczeniu
|
|
Różnice między grupami leczonymi w zmianach od linii podstawowej do 1-tygodniowego okresu po leczeniu w zakresie cyfr do przodu
Ramy czasowe: Miary wyników zostaną ocenione jako zmiana w okresie 6 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po leczeniu
|
Ocena różnic między grupami leczonymi pod względem zmiany na Cyfrowym Span Forward od wartości początkowej do 1-tygodniowego okresu po leczeniu. Metryka: rozpiętość pamięci |
Miary wyników zostaną ocenione jako zmiana w okresie 6 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po leczeniu
|
|
Różnice między grupami leczonymi w zmianach od linii podstawowej do 1-tygodniowego okresu po leczeniu w odniesieniu do rozpiętości cyfr wstecz
Ramy czasowe: Miary wyników zostaną ocenione jako zmiana w okresie 6 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po leczeniu
|
Ocena różnic między grupami leczonymi pod względem zmian w rozpiętości cyfr wstecz od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu. Metryka: rozpiętość pamięci |
Miary wyników zostaną ocenione jako zmiana w okresie 6 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po leczeniu
|
|
Różnice między grupami leczonymi pod względem zmiany od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po leczeniu w teście złożonej sylwetki Reya-Osterrietha
Ramy czasowe: Miary wyników zostaną ocenione jako zmiana w okresie 6 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po leczeniu
|
Ocena różnic między grupami leczonymi pod względem zmian w teście złożonej sylwetki Reya-Osterrietha od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po leczeniu. Metryka: Wynik |
Miary wyników zostaną ocenione jako zmiana w okresie 6 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po leczeniu
|
|
Różnice między grupami leczonymi pod względem zmiany od wartości początkowej do 1-tygodniowego okresu po leczeniu w teście zastępowania symboli cyfr
Ramy czasowe: Miary wyników zostaną ocenione jako zmiana w okresie 6 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po leczeniu
|
Ocena różnic między grupami leczonymi pod względem zmian w teście zastępowania symboli cyfr od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu. Metryka: liczba elementów |
Miary wyników zostaną ocenione jako zmiana w okresie 6 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po leczeniu
|
|
Różnice między grupami leczonymi pod względem zmiany od wartości początkowej do 1-tygodniowego okresu po leczeniu w teście rowkowanej tablicy perforowanej
Ramy czasowe: Miary wyników zostaną ocenione jako zmiana w okresie 6 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po leczeniu
|
Ocena różnic między grupami leczonymi pod względem zmiany w teście rowkowanej tablicy perforowanej od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu. Metryka: Czas ukończenia |
Miary wyników zostaną ocenione jako zmiana w okresie 6 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po leczeniu
|
|
Różnice między grupami terapeutycznymi w zmianie od linii podstawowej do 1-tygodniowego okresu po leczeniu w teście wyszukiwania obiektów semantycznych
Ramy czasowe: Miary wyników zostaną ocenione jako zmiana w okresie 6 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po leczeniu
|
Ocena różnic między grupami leczonymi pod względem zmian w teście wyszukiwania obiektów semantycznych od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu. Metryka: liczba uzyskanych poprawnych nazw |
Miary wyników zostaną ocenione jako zmiana w okresie 6 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po leczeniu
|
|
Różnice między grupami leczonymi w zmianie od linii podstawowej do 1-tygodniowego okresu po leczeniu w teście Boston Naming
Ramy czasowe: Miary wyników zostaną ocenione jako zmiana w okresie 6 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po leczeniu
|
Ocena różnic między grupami leczonymi pod względem zmiany w teście bostońskim nazewnictwa od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu. Metryka: liczba elementów o prawidłowej nazwie |
Miary wyników zostaną ocenione jako zmiana w okresie 6 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po leczeniu
|
|
Różnice między grupami terapeutycznymi w zmianie od wartości początkowej do 1-tygodniowego okresu po leczeniu w teście uczenia się słowno-słuchowego
Ramy czasowe: Miary wyników zostaną ocenione jako zmiana w okresie 6 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po leczeniu
|
Ocena różnic między grupami leczonymi pod względem zmian w teście uczenia się słowno-słuchowego od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu. Metryka: liczba zapamiętanych elementów |
Miary wyników zostaną ocenione jako zmiana w okresie 6 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po leczeniu
|
|
Różnice między grupami terapeutycznymi w zmianie od linii podstawowej do 2 miesięcy po leczeniu w teście tworzenia śladów (część A)
Ramy czasowe: Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 13 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu
|
Ocena różnic między grupami leczonymi pod względem zmian w teście tworzenia śladów (część A) od wartości początkowej do 2 miesięcy po leczeniu. Metryka: czas do rozwiązania |
Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 13 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu
|
|
Różnice między grupami terapeutycznymi w zmianie od wartości wyjściowej do 2-miesięcznego okresu po leczeniu w teście tworzenia śladów (część B)
Ramy czasowe: Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 13 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu
|
Ocena różnic między grupami leczonymi pod względem zmiany w teście tworzenia śladów (część B) od wartości początkowej do 2 miesięcy po leczeniu. Metryka: czas do rozwiązania |
Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 13 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu
|
|
Różnice między grupami leczonymi pod względem zmiany od wartości początkowej do 2 miesięcy po leczeniu w teście interferencji słów kolorowych Delis Kaplan
Ramy czasowe: Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 13 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu
|
Ocena różnic między grupami leczonymi pod względem zmian w teście interferencji słów kolorów Delis Kaplan od wartości początkowej do 2 miesięcy po leczeniu. Metryka: czas na nazwanie elementów |
Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 13 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu
|
|
Różnice między grupami leczonymi w zmianach od wartości początkowej do 2 miesięcy po leczeniu w zakresie rozpiętości cyfr do przodu
Ramy czasowe: Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 13 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu
|
Ocena różnic między grupami leczonymi pod względem zmiany na Cyfrowym Span Forward od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu. Metryka: rozpiętość pamięci |
Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 13 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu
|
|
Różnice między grupami leczonymi w zmianach od wartości początkowej do 2 miesięcy po leczeniu w odniesieniu do rozpiętości cyfr wstecz
Ramy czasowe: Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 13 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu
|
Ocena różnic między grupami leczonymi pod względem zmian w rozpiętości cyfr wstecz od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu. Metryka: rozpiętość pamięci |
Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 13 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu
|
|
Różnice między grupami leczonymi pod względem zmiany od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu w teście złożonej sylwetki Reya-Osterrietha
Ramy czasowe: Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 13 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu
|
Ocena różnic między grupami leczonymi pod względem zmiany w teście sylwetek złożonych Reya-Osterrietha od wartości początkowej do 2 miesięcy po leczeniu. Metryka: Wynik |
Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 13 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu
|
|
Różnice między grupami leczonymi pod względem zmiany od wartości początkowej do 2-miesięcznego okresu po leczeniu w teście zastępowania symboli cyfr
Ramy czasowe: Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 13 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu
|
Ocena różnic między grupami leczonymi pod względem zmian w teście zastępowania symboli cyfr od wartości początkowej do 2 miesięcy po leczeniu. Metryka: liczba elementów |
Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 13 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu
|
|
Różnice między grupami leczonymi pod względem zmiany od wartości początkowej do 2 miesięcy po leczeniu w teście rowkowanej tablicy
Ramy czasowe: Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 13 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu
|
Ocena różnic między grupami leczonymi pod względem zmian w teście rowkowanej tablicy perforowanej od wartości początkowej do 2 miesięcy po leczeniu. Metryka: Czas ukończenia |
Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 13 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu
|
|
Różnice między grupami terapeutycznymi w zmianie od linii podstawowej do 2-miesięcznego okresu po leczeniu w teście wyszukiwania obiektów semantycznych
Ramy czasowe: Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 13 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu
|
Ocena różnic między grupami leczonymi w zmianach w teście wyszukiwania obiektów semantycznych od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu. Metryka: liczba uzyskanych poprawnych nazw |
Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 13 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu
|
|
Różnice między grupami leczonymi w zmianach od linii podstawowej do 2 miesięcy po leczeniu w teście bostońskim nazewnictwa
Ramy czasowe: Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 13 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu
|
Ocena różnic między grupami leczonymi pod względem zmiany w teście bostońskim nazewnictwa od wartości początkowej do 2 miesięcy po leczeniu. Metryka: liczba elementów o prawidłowej nazwie |
Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 13 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu
|
|
Różnice między grupami leczonymi w zmianie od wartości początkowej do 2 miesięcy po leczeniu w teście uczenia się słowno-słuchowego
Ramy czasowe: Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 13 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu
|
Ocena różnic w zmianach między grupami leczonymi w teście uczenia się słowno-słuchowego od wartości początkowej do 2 miesięcy po leczeniu. Metryka: liczba zapamiętanych elementów |
Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 13 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu
|
|
Różnice między grupami terapeutycznymi w zmianach od linii podstawowej do 1-tygodniowego okresu po leczeniu w zadaniu hamowania semantycznego moc widmowa EEG
Ramy czasowe: Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 6 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu
|
Ocena różnic między grupami leczonymi w zmianach w zadaniu hamowania semantycznego EEG od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po leczeniu. Metryka: moc widmowa (theta) EEG |
Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 6 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu
|
|
Różnice między grupami leczonymi w zmianach od linii podstawowej do 2 miesięcy po leczeniu w zadaniu hamowania semantycznego moc widmowa EEG
Ramy czasowe: Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 13 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu
|
Ocena różnic między grupami leczonymi w zmianach w zadaniu hamowania semantycznego EEG od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu. Metryka: moc widmowa (theta) EEG |
Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 13 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu
|
|
Różnice między grupami leczonymi w zmianach od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu w zadaniu hamowania semantycznego Potencjał związany ze zdarzeniem EEG (N2/P3)
Ramy czasowe: Miary wyników zostaną ocenione jako zmiana w okresie 6 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po leczeniu
|
Ocena różnic między grupami leczonymi w zmianach w zadaniu hamowania semantycznego EEG od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po leczeniu. Metryka: amplituda potencjału związana ze zdarzeniem EEG N2/P3 |
Miary wyników zostaną ocenione jako zmiana w okresie 6 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po leczeniu
|
|
Różnice między grupami leczonymi w zmianach od wartości początkowej do 2 miesięcy po leczeniu w zadaniu hamowania semantycznego Potencjał związany ze zdarzeniem EEG (N2/P3)
Ramy czasowe: Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 13 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu
|
Ocena różnic między grupami leczonymi w zmianach w zadaniu hamowania semantycznego EEG od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu. Metryka: amplituda potencjału związana ze zdarzeniem EEG N2/P3 |
Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 13 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu
|
|
Różnice między grupami leczonymi w zmianach od linii podstawowej do 1-tygodniowego okresu po leczeniu mocy spektralnej EEG odzyskiwania obiektu semantycznego
Ramy czasowe: Miary wyników zostaną ocenione jako zmiana w okresie 6 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po leczeniu
|
Ocena różnic między grupami leczonymi w zmianach w EEG wyszukiwania obiektów semantycznych od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po leczeniu. Metryka: moc widmowa (theta) EEG |
Miary wyników zostaną ocenione jako zmiana w okresie 6 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po leczeniu
|
|
Różnice między grupami leczonymi w zmianach od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu mocy spektralnej EEG odzyskiwania obiektów semantycznych
Ramy czasowe: Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 13 tygodni: Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu
|
Ocena różnic między grupami leczonymi w zmianach w EEG wyszukiwania obiektów semantycznych od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu. Metryka: amplituda potencjału związana ze zdarzeniem EEG |
Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 13 tygodni: Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po leczeniu
|
|
Różnice między grupami leczonymi w zmianach od wartości wyjściowej do 1-tygodniowego okresu po leczeniu na potencjale związanym ze zdarzeniem EEG odzyskiwania obiektów semantycznych
Ramy czasowe: Miary wyników zostaną ocenione jako zmiana w okresie 6 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po leczeniu
|
Ocena różnic między grupami leczonymi w zmianach w EEG wyszukiwania obiektów semantycznych od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po leczeniu. Metryka: Potencjał związany ze zdarzeniem o późnym początku (750 ms) EEG |
Miary wyników zostaną ocenione jako zmiana w okresie 6 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po leczeniu
|
|
Różnice między grupami leczonymi w zmianach od wartości początkowej do 2 miesięcy po leczeniu na potencjale związanym ze zdarzeniem EEG odzyskiwania obiektów semantycznych
Ramy czasowe: Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 13 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu
|
Ocena różnic między grupami leczonymi w zmianach w EEG wyszukiwania obiektów semantycznych od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu. Metryka: Potencjał związany ze zdarzeniem o późnym początku (750 ms) EEG |
Miary wyniku zostaną ocenione jako zmiana w okresie 13 tygodni: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 miesięcy po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John Hart, Jr, MD, University of Texas at Dallas
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Zaburzenia neurokognitywne
- Demielinizacyjne choroby autoimmunologiczne, OUN
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby demielinizacyjne
- Stwardnienie rozsiane
- Skleroza
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Stwardnienie rozsiane, rzutowo-remisyjne
- Zaburzenia poznawcze
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-521
- HT94252310618 (Inny numer grantu/finansowania: CDMP - MS220175)
- E04675.1a (Inny identyfikator: OHRO)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
-
Angiodynamics, Inc.ZakończonyRak wątrobowokomórkowyFrancja, Niemcy, Włochy, Hiszpania