Tratamiento de los déficits cognitivos en la esclerosis múltiple con estimulación de corriente continua transcraneal de alta definición (MS-HDtDCS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Usando dos brazos de tratamiento, el estudio examinará la mejora de la recuperación verbal y otros déficits cognitivos asociados con la esclerosis múltiple al comparar (1) tratamiento activo de estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) de 1 miliamperio aplicado al área motora presuplementaria durante 20 minutos durante 10 sesiones con (2) tDCS simulado siguiendo el mismo programa. Además, después de completar el tratamiento inicial activo o simulado y las sesiones de prueba de seguimiento inmediatas y de 2 meses, los participantes seleccionados serán invitados nuevamente para las condiciones de tratamiento recién asignadas, 20 minutos en 10 sesiones y serán reevaluados en las sesiones de prueba de seguimiento inmediatas y de 2 meses.
Los pacientes con esclerosis múltiple y déficits cognitivos observados serán asignados al azar a uno de los dos brazos de tratamiento (y reasignados para la segunda ronda de intervención, como se describe anteriormente). Las medidas de recuperación verbal del resultado primario, las medidas neuropsicológicas y electroencefalográficas (EEG) secundarias y las evaluaciones de preselección para el historial de conmociones cerebrales del estudio y las contraindicaciones para el tratamiento se recopilarán antes de ser asignados a un brazo de tratamiento (es decir, línea de base).
Las medidas de recuperación verbal del resultado primario y las medidas neuropsicológicas y electroencefalográficas (EEG) secundarias se realizarán al inicio del estudio y dos veces después de la competición del tratamiento (es decir, inmediatamente y a los 2 meses). Para los participantes seleccionados para la segunda ronda de intervención, las medidas de memoria verbal de resultado primario y las medidas neuropsicológicas y electroencefalográficas (EEG) secundarias se recopilarán nuevamente dos veces inmediatamente después de completar el último tratamiento y 2 meses después.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ashna Adhikari, MS
- Número de teléfono: 972-833-3161
- Correo electrónico: Ashna.Adhikari@UTDallas.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jill Ritter, BS
- Número de teléfono: 972-833-3161
- Correo electrónico: jill.ritter@utdallas.edu
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Richardson, Texas, Estados Unidos, 75080
- Reclutamiento
- The University of Texas at Dallas
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Contacto:
- Jill Ritter, BS
- Número de teléfono: 972-833-3161
- Correo electrónico: neurolab.memory@utdallas.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR) con un déficit de recuperación de la memoria basado en criterios de pruebas neuropsicológicas y la última recaída fue al menos 6 meses antes de la inscripción. La RRMS consiste en períodos fluctuantes de empeoramiento de los síntomas y recuperación. Debe ser fluido en hablar y leer inglés.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con EM elegibles estarán libres de problemas médicos significativos o abuso de sustancias. Los criterios de exclusión son una recaída o una exacerbación aguda de la EM o un curso de esteroides en los dos meses anteriores a la prueba. Los participantes que usan benzodiazepinas deben haber estado en una dosis estable durante al menos dos meses. Antes de la inscripción, se revisarán los aspectos del protocolo del estudio con cada participante y se obtendrá el consentimiento informado por escrito.
Los criterios de exclusión incluyen: un trastorno psicológico o neurológico potencialmente confuso, que incluye demencia de cualquier tipo, epilepsia u otros trastornos convulsivos; lesión cerebral traumática grave (basada en el método de identificación de lesiones cerebrales traumáticas establecido por Ohio); Tumor cerebral; presente abuso de drogas; ataque; anormalidades de los vasos sanguíneos en el cerebro; Enfermedad de Parkinson; o la enfermedad de Huntington. Los participantes atendidos en las clínicas de PI evaluarán estos problemas como parte de la evaluación clínica estándar. Sin embargo, todos los participantes potenciales también completarán un historial autoinformado durante el proceso de evaluación del estudio para determinar evaluar más y documentar si los criterios de exclusión están presentes.
Además, los criterios de exclusión incluyen la incapacidad para dar un consentimiento informado; implantes craneales o defectos del cráneo que afectan la administración de tDCS; y uso de medicamentos que interactúan o potencialmente interactúan con los efectos de tDCS, incluidos anticonvulsivos, L-dopa, carbamazepina, sulpirida, pergolida, lorazepam, rivastigmina, dextrometorfano, D-cicloserina, flunarizina, ropinirol o citalopram
Los pacientes que toman estimulantes (dextroanfetamina/anfetamina) o modafinilo/armodafinilo pueden ser considerados para su inclusión en el estudio si aceptan finalizar el uso antes del tratamiento HD tDCS en la Fase 1 y la Fase 2 (2 días antes para estimulantes; 3 días antes para modafinilo/armodafinilo) seguido de reinstitución si se desea después del tratamiento final. Además, retrasaremos la realización de pruebas inmediatas después de la décima sesión durante 3 días o más si deciden volver a tomar cualquiera de estos medicamentos después de la décima sesión.
Además, las personas que no hablen inglés quedarán excluidas porque no todos los formularios de selección, cuestionarios y pruebas están disponibles en otros idiomas además del inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación transcraneal de corriente continua
La estimulación de corriente continua transcraneal se administrará a través de un Neuroelectrics Starstim tES. La estimulación consistirá en estimulación de 1 miliamperio, con estimulación anódica administrada en el electrodo Fz (Sistema internacional 10/10 para colocación de electrodos de electroencefalografía) y electrodos F7, FP1, FP2 y F8 como retornos. Todos los electrodos son electrodos de Ag/AgCl de 1 cm de diámetro y entran en contacto con el cuero cabelludo a través de un gel conectivo. La estimulación aumentará linealmente de 0 miliamperios a 1 miliamperio durante 60 segundos, luego permanecerá en 1 miliamperio de estimulación durante 20 minutos y finalmente disminuirá a 0 miliamperios durante 60 segundos. Otros nombres: tDCS 1 miliamperio tDCS Alta definición tDCS Estimulador de corriente continua transcraneal de alta definición, Neuroelectrics Starstim tES, SN E20200930-10 |
La estimulación de corriente continua transcraneal se administrará a través de un Neuroelectrics Starstim tES.
La estimulación consistirá en estimulación de 1 miliamperio, con estimulación anódica administrada en el electrodo Fz (Sistema internacional 10/10 para colocación de electrodos de electroencefalografía) y electrodos F7, FP1, FP2 y F8 como retornos.
Todos los electrodos son electrodos de Ag/AgCl de 1 cm de diámetro y entran en contacto con el cuero cabelludo a través de un gel conectivo.
La estimulación aumentará linealmente de 0 miliamperios a 1 miliamperio durante 60 segundos, luego permanecerá en 1 miliamperio de estimulación durante 20 minutos y finalmente disminuirá a 0 miliamperios durante 60 segundos.
Otros nombres:
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Comparador falso: Estimulación transcraneal de corriente continua simulada
La estimulación de corriente continua transcraneal simulada se administrará a través de un Neuroelectrics Starstim tES.
La configuración simulada constará del electrodo anódico Fz (Sistema internacional 10/10 para la colocación de electrodos de electroencefalografía) y los electrodos F7, FP1, FP2 y F8 como retornos.
Todos los electrodos son electrodos de Ag/AgCl de 1 cm de diámetro y entran en contacto con el cuero cabelludo a través de un gel conectivo.
La estimulación aumentará linealmente de 0 miliamperios a 1 miliamperio durante 60 segundos, descenderá hasta 0 miliamperios durante 60 segundos y luego se suspenderá durante 20 minutos.
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La estimulación de corriente continua transcraneal simulada se administrará a través de un Neuroelectrics Starstim tES.
La configuración simulada constará del electrodo anódico Fz (Sistema internacional 10/10 para la colocación de electrodos de electroencefalografía) y los electrodos F7, FP1, FP2 y F8 como retornos.
Todos los electrodos son electrodos de Ag/AgCl de 1 cm de diámetro y entran en contacto con el cuero cabelludo a través de un gel conectivo.
La estimulación aumentará linealmente de 0 miliamperios a 1 miliamperio durante 60 segundos, descenderá hasta 0 miliamperios durante 60 segundos y luego se suspenderá durante 20 minutos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias del grupo de tratamiento en el cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento en la fluidez de la categoría
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán como cambios durante un período de 6 semanas: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento
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Evaluación de las diferencias del grupo de tratamiento en el cambio en la fluidez de la categoría desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento. Métrica: número de elementos correctos generados |
Las medidas de resultado se evaluarán como cambios durante un período de 6 semanas: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento
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Diferencias del grupo de tratamiento en el cambio desde el inicio hasta los 2 meses posteriores al tratamiento en la fluidez de la categoría
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 13 semanas: Cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento
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Evaluación de las diferencias del grupo de tratamiento en el cambio en la fluidez de la categoría desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento. Métrica: número de elementos correctos generados |
Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 13 semanas: Cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento
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Diferencias del grupo de tratamiento en el cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento en COWAT
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán como cambios durante un período de 6 semanas: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento
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Evaluación de las diferencias del grupo de tratamiento en el cambio en COWAT desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento. Métrica: número de elementos correctos generados |
Las medidas de resultado se evaluarán como cambios durante un período de 6 semanas: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento
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Diferencias del grupo de tratamiento en el cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento en COWAT
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 13 semanas: Cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento
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Evaluación de las diferencias del grupo de tratamiento en el cambio en COWAT desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento. Métrica: número de elementos correctos generados |
Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 13 semanas: Cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias entre los grupos de tratamiento en el cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento en la prueba Trail Making Test (Parte A)
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán como cambios durante un período de 6 semanas: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento
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Evaluación de las diferencias en el cambio del grupo de tratamiento en la prueba Trail Making Test (Parte A) desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento. Métrica: tiempo de solución |
Las medidas de resultado se evaluarán como cambios durante un período de 6 semanas: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento
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Diferencias entre los grupos de tratamiento en el cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento en la prueba Trail Making (Parte B)
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán como cambios durante un período de 6 semanas: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento
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Evaluación de las diferencias en el cambio del grupo de tratamiento en la Prueba de creación de senderos (Parte B) desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento. Métrica: tiempo de solución |
Las medidas de resultado se evaluarán como cambios durante un período de 6 semanas: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento
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Diferencias del grupo de tratamiento en el cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento en la prueba de interferencia de palabras de colores de Delis Kaplan
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán como cambios durante un período de 6 semanas: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento
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Evaluación de las diferencias en el cambio del grupo de tratamiento en la prueba de interferencia de palabras en color de Delis Kaplan desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento. Métrica: tiempo para nombrar elementos |
Las medidas de resultado se evaluarán como cambios durante un período de 6 semanas: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento
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Diferencias del grupo de tratamiento en el cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento en el intervalo de dígitos hacia adelante
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán como cambios durante un período de 6 semanas: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento
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Evaluación de las diferencias del grupo de tratamiento en el cambio en el Digit Span Forward desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento. Métrica: Intervalo de memoria |
Las medidas de resultado se evaluarán como cambios durante un período de 6 semanas: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento
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Diferencias del grupo de tratamiento en el cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento en el intervalo de dígitos hacia atrás
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán como cambios durante un período de 6 semanas: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento
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Evaluación de las diferencias del grupo de tratamiento en el cambio en Digit Span Backward desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento. Métrica: Intervalo de memoria |
Las medidas de resultado se evaluarán como cambios durante un período de 6 semanas: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento
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Diferencias del grupo de tratamiento en el cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento en la prueba de figura compleja de Rey-Osterrieth
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán como cambios durante un período de 6 semanas: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento
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Evaluación de las diferencias en el cambio del grupo de tratamiento en la prueba de figura compleja de Rey-Osterrieth desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento. Métrica: Puntuación |
Las medidas de resultado se evaluarán como cambios durante un período de 6 semanas: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento
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Diferencias del grupo de tratamiento en el cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento en la prueba de sustitución de símbolos de dígitos
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán como cambios durante un período de 6 semanas: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento
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Evaluación de las diferencias del grupo de tratamiento en el cambio en la Prueba de sustitución de símbolos de dígitos desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento. Métrica: número de artículos |
Las medidas de resultado se evaluarán como cambios durante un período de 6 semanas: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento
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Diferencias del grupo de tratamiento en el cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento en la prueba de tablero ranurado
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán como cambios durante un período de 6 semanas: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento
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Evaluación de las diferencias del grupo de tratamiento en el cambio en la prueba de tablero ranurado desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento. Métrica: tiempo de finalización |
Las medidas de resultado se evaluarán como cambios durante un período de 6 semanas: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento
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Diferencias del grupo de tratamiento en el cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento en la prueba de recuperación de objetos semánticos
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán como cambios durante un período de 6 semanas: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento
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Evaluación de las diferencias del grupo de tratamiento en el cambio en la prueba de recuperación de objetos semánticos desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento. Métrica: número de nombres correctos recuperados |
Las medidas de resultado se evaluarán como cambios durante un período de 6 semanas: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento
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Diferencias del grupo de tratamiento en el cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento en la prueba de nombres de Boston
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán como cambios durante un período de 6 semanas: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento
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Evaluación de las diferencias del grupo de tratamiento en el cambio en la prueba de nombres de Boston desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento. Métrica: número de elementos con el nombre correcto |
Las medidas de resultado se evaluarán como cambios durante un período de 6 semanas: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento
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Diferencias del grupo de tratamiento en el cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento en la prueba de aprendizaje auditivo verbal
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán como cambios durante un período de 6 semanas: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento
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Evaluación de las diferencias en el cambio del grupo de tratamiento en la prueba de aprendizaje auditivo verbal desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento. Métrica: número de elementos recordados |
Las medidas de resultado se evaluarán como cambios durante un período de 6 semanas: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento
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Diferencias entre los grupos de tratamiento en el cambio desde el inicio hasta los 2 meses posteriores al tratamiento en la prueba Trail Making Test (Parte A)
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 13 semanas: Cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento
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Evaluación de las diferencias en el cambio del grupo de tratamiento en la prueba Trail Making (Parte A) desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento. Métrica: tiempo de solución |
Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 13 semanas: Cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento
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Diferencias del grupo de tratamiento en el cambio desde el inicio hasta los 2 meses posteriores al tratamiento en la prueba Trail Making (Parte B)
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 13 semanas: Cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento
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Evaluación de las diferencias en el cambio del grupo de tratamiento en la prueba Trail Making (Parte B) desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento. Métrica: tiempo de solución |
Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 13 semanas: Cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento
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Diferencias del grupo de tratamiento en el cambio desde el inicio hasta los 2 meses posteriores al tratamiento en la prueba de interferencia de palabras de colores de Delis Kaplan
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 13 semanas: Cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento
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Evaluación de las diferencias en el cambio del grupo de tratamiento en la prueba de interferencia de palabras en color de Delis Kaplan desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento. Métrica: tiempo para nombrar elementos |
Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 13 semanas: Cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento
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Diferencias del grupo de tratamiento en el cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento en el rango de dígitos hacia adelante
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 13 semanas: Cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento
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Evaluación de las diferencias del grupo de tratamiento en el cambio en el Digit Span Forward desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento. Métrica: Intervalo de memoria |
Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 13 semanas: Cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento
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Diferencias del grupo de tratamiento en el cambio desde el inicio hasta los 2 meses posteriores al tratamiento en el rango de dígitos hacia atrás
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 13 semanas: Cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento
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Evaluación de las diferencias entre los grupos de tratamiento en el cambio en el Digit Span Backward desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento. Métrica: Intervalo de memoria |
Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 13 semanas: Cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento
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Diferencias del grupo de tratamiento en el cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento en la prueba de figura compleja de Rey-Osterrieth
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 13 semanas: Cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento
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Evaluación de las diferencias del grupo de tratamiento en el cambio en la prueba de figura compleja de Rey-Osterrieth desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento. Métrica: Puntuación |
Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 13 semanas: Cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento
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Diferencias del grupo de tratamiento en el cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento en la prueba de sustitución de símbolos de dígitos
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 13 semanas: Cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento
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Evaluación de las diferencias del grupo de tratamiento en el cambio en la Prueba de sustitución de símbolos de dígitos desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento. Métrica: número de artículos |
Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 13 semanas: Cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento
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Diferencias del grupo de tratamiento en el cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento en la prueba de tablero ranurado
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 13 semanas: Cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento
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Evaluación de las diferencias en el cambio del grupo de tratamiento en la prueba de tablero ranurado desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento. Métrica: tiempo de finalización |
Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 13 semanas: Cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento
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Diferencias del grupo de tratamiento en el cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento en la prueba de recuperación de objetos semánticos
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 13 semanas: Cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento
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Evaluación de las diferencias del grupo de tratamiento en el cambio en la prueba de recuperación de objetos semánticos desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento. Métrica: número de nombres correctos recuperados |
Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 13 semanas: Cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento
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Diferencias del grupo de tratamiento en el cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento en la prueba de nombres de Boston
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 13 semanas: Cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento
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Evaluación de las diferencias del grupo de tratamiento en el cambio en la prueba de nombres de Boston desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento. Métrica: número de elementos con el nombre correcto |
Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 13 semanas: Cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento
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Diferencias del grupo de tratamiento en el cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento en la prueba de aprendizaje auditivo verbal
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 13 semanas: Cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento
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Evaluación de las diferencias en el cambio del grupo de tratamiento en la prueba de aprendizaje auditivo verbal desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento. Métrica: número de elementos recordados |
Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 13 semanas: Cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento
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Diferencias del grupo de tratamiento en el cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento en la potencia espectral del EEG de la tarea de inhibición semántica
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 6 semanas: Cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento
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Evaluación de las diferencias del grupo de tratamiento en el cambio en la tarea de inhibición semántica EEG desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento. Métrica: potencia espectral (theta) EEG |
Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 6 semanas: Cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento
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Diferencias del grupo de tratamiento en el cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento en la potencia espectral del EEG de la tarea de inhibición semántica
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 13 semanas: Cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento
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Evaluación de las diferencias del grupo de tratamiento en el cambio en la tarea de inhibición semántica EEG desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento. Métrica: potencia espectral (theta) EEG |
Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 13 semanas: Cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento
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Diferencias del grupo de tratamiento en el cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento en la tarea de inhibición semántica Potencial relacionado con eventos EEG (N2/P3)
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán como cambios durante un período de 6 semanas: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento
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Evaluación de las diferencias del grupo de tratamiento en el cambio en la tarea de inhibición semántica EEG desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento. Métrica: Amplitud potencial relacionada con eventos EEG N2/P3 |
Las medidas de resultado se evaluarán como cambios durante un período de 6 semanas: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento
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Diferencias del grupo de tratamiento en el cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento en la tarea de inhibición semántica Potencial relacionado con eventos EEG (N2/P3)
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 13 semanas: Cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento
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Evaluación de las diferencias del grupo de tratamiento en el cambio en la tarea de inhibición semántica EEG desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento. Métrica: Amplitud potencial relacionada con eventos EEG N2/P3 |
Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 13 semanas: Cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento
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Diferencias del grupo de tratamiento en el cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento en el poder espectral del EEG de recuperación de objetos semánticos
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán como cambios durante un período de 6 semanas: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento
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Evaluación de las diferencias del grupo de tratamiento en el cambio en el EEG de recuperación de objetos semánticos desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento. Métrica: potencia espectral (theta) EEG |
Las medidas de resultado se evaluarán como cambios durante un período de 6 semanas: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento
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Diferencias del grupo de tratamiento en el cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento en el poder espectral del EEG de recuperación de objetos semánticos
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 13 semanas: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento
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Evaluación de las diferencias del grupo de tratamiento en el cambio en el EEG de recuperación de objetos semánticos desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento. Métrica: amplitud potencial relacionada con eventos de EEG |
Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 13 semanas: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento
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Diferencias entre los grupos de tratamiento en el cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento en el potencial relacionado con eventos del EEG de recuperación de objetos semánticos
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán como cambios durante un período de 6 semanas: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento
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Evaluación de las diferencias del grupo de tratamiento en el cambio en el EEG de recuperación de objetos semánticos desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento. Métrica: EEG de inicio tardío (750 ms) potencial relacionado con eventos |
Las medidas de resultado se evaluarán como cambios durante un período de 6 semanas: Cambio desde el inicio hasta 1 semana después del tratamiento
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Diferencias entre los grupos de tratamiento en el cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento en el potencial relacionado con eventos del EEG de recuperación de objetos semánticos
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 13 semanas: Cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento
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Evaluación de las diferencias del grupo de tratamiento en el cambio en el EEG de recuperación de objetos semánticos desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento. Métrica: EEG de inicio tardío (750 ms) potencial relacionado con eventos |
Las medidas de resultado se evaluarán como cambio durante un período de 13 semanas: Cambio desde el inicio hasta 2 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Hart, Jr, MD, The University of Texas at Dallas
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Esclerosis múltiple
- Esclerosis Múltiple Recurrente-Remitente
- Terapéutica
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Terapia de estimulación eléctrica
- Terapia convulsiva
- Terapias somáticas psiquiátricas
- Electrochoque
- Técnicas psicológicas
- Estimulación de corriente continua transcraneal
Otros números de identificación del estudio
- 23-521
- HT94252310618 (Otro número de subvención/financiamiento: CDMP - MS220175)
- E04675.1a (Otro identificador: OHRO)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .