Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av kognitive underskudd ved multippel sklerose med høydefinisjons transkraniell likestrømstimulering (MS-HDtDCS)

10. september 2026 oppdatert av: John Hart, Jr., The University of Texas at Dallas
Hensikten med studien er å teste om elektrisk stimulering på lavt nivå, kalt transkraniell direktestrømstimulering (tDCS), på den delen av hjernen (dvs. det forhåndssupplerende motoriske området) som antas å hjelpe til med hukommelsen vil forbedre verbal gjenfinning hos pasienter med multippel sklerose. De primære utfallsmålene er nevropsykologiske vurderinger av verbal gjenfinning, og de sekundære målene er nevropsykologiske vurderinger av andre kognitive evner og elektroencefalografi (EEG) tiltak. I tillegg vil studien undersøke i hvilken grad baselinevurderinger av kognisjon og hjernerystelseshistorie predikerer respons på behandling over tid, både på vurderinger administrert i intervensjonsperioden og ved oppfølging.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved å bruke to behandlingsarmer vil studien undersøke forbedring av verbal gjenfinning og andre kognitive defekter assosiert med multippel sklerose ved å sammenligne (1) 1 milliamp transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) aktiv behandling på forhåndssupplerende motoriske områder i 20 minutter over 10 økter med (2) sham tDCS etter samme tidsplan. I tillegg, etter å ha fullført den innledende aktive eller falske behandlingen og umiddelbare og 2-måneders oppfølgingstestøkter, vil utvalgte deltakere bli invitert tilbake for nylig tildelte behandlingstilstander, 20 minutter over 10 økter, og vil bli revurdert ved umiddelbare og 2-måneders oppfølgingstester.

Pasienter med multippel sklerose og observerte kognitive defekter vil bli tilfeldig tilordnet en av de to behandlingsarmene (og omdisponert til andre intervensjonsrunde, som beskrevet ovenfor). Primære mål for verbale gjenfinningstiltak, sekundære nevropsykologiske og elektroencefalografiske (EEG) mål, og forhåndsscreeningsvurderinger for hjernerystelse i studien og kontraindikasjoner for behandling vil bli samlet inn før de blir tildelt en behandlingsarm (dvs. baseline).

Primære mål for verbale gjenfinning og sekundære nevropsykologiske og elektroencefalografiske (EEG) mål vil være ved baseline og to ganger etter behandlingskonkurranse (dvs. umiddelbart og 2 måneder). For deltakere som er valgt ut til den andre intervensjonsrunden, vil primære utfalls verbale minnemål og sekundære nevropsykologiske og elektroencefalografiske (EEG) mål bli samlet inn igjen to ganger umiddelbart etter fullføring av siste behandling og 2 måneder etterpå.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med residiverende-remitterende multippel sklerose (RRMS) med hukommelsessvikt basert på nevropsykologiske testkriterier og siste tilbakefall minst 6 måneder før innmelding. RRMS består av varierende perioder med forverrede symptomer og bedring. Må være flytende i å snakke og lese engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvalifiserte MS-pasienter vil være fri for betydelige medisinske problemer eller rusmisbruk. Eksklusjonskriterier er et tilbakefall eller akutt MS-eksaserbasjon eller en kur med steroider i de to månedene før testingen. Deltakere som bruker benzodiazepiner må ha vært på en stabil dose i minst to måneder. Før påmelding vil aspekter av studieprotokollen bli gjennomgått med hver deltaker og informert skriftlig samtykke vil bli innhentet.

Eksklusjonskriterier inkluderer: en potensielt forvirrende psykologisk eller nevrologisk lidelse, inkludert demens av enhver type, epilepsi eller andre anfallsforstyrrelser; alvorlig traumatisk hjerneskade (basert på Ohio Stateed TBI Identification Method); hjernesvulst; nåværende narkotikamisbruk; slag; blodåreavvik i hjernen; Parkinsons sykdom; eller Huntingtons sykdom. Deltakere som blir sett på PI-klinikkene vil vurdere disse problemene som en del av standard klinisk vurdering. Imidlertid vil alle potensielle deltakere også fullføre en selvrapportert historie under vurderingsprosessen for studien for å avgjøre for ytterligere å vurdere og dokumentere om eksklusjonskriterier er tilstede.

I tillegg inkluderer eksklusjonskriterier manglende evne til å gi informert samtykke; kraniale implantater eller hodeskalledefekter som påvirker tDCS-administrasjon; og bruk av medisiner som interagerer med eller potensielt interagerer med tDCS-effekter, inkludert krampestillende midler, L-dopa, karbamazepin, sulpirid, pergolid, lorazepam, rivastigmin, dekstrometorfan, D-cykloserin, flunarizin, ropinirol eller citalopram

Pasienter som er på sentralstimulerende midler (dekstroamfetamin/amfetamin) eller modafinil/armodafinil kan vurderes for inkludering i studien hvis de samtykker til sluttbruk før HD tDCS-behandling i fase 1 og fase 2 (2 dager før for sentralstimulerende midler; 3 dager før for modafinil/armodafinil) etterfulgt av gjeninnføring om ønskelig etter den endelige behandlingen. I tillegg vil vi utsette å utføre umiddelbare tester etter den 10. økten i 3 eller flere dager hvis de bestemmer seg for å gjenoppta noen av disse medisinene etter den 10. økten.

I tillegg vil ikke-engelsktalende bli ekskludert fordi ikke alle screeningsskjemaene, spørreskjemaene og testene er tilgjengelige på andre språk enn engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Transkraniell likestrømstimulering

Transkraniell likestrømstimulering vil bli levert via en Neuroelectrics Starstim tES. Stimulering vil bestå av 1 milliamp stimulering, med anodal stimulering levert ved elektrode Fz (International 10/10 System for electroencephalography elektrodeplassering) og elektrodene F7, FP1, FP2 og F8 som returer. Alle elektroder er 1 cm diameter Ag/AgCl elektroder og kommer i kontakt med hodebunnen via bindegel. Stimulering vil rampe opp lineært fra 0 milliampere til 1 milliampere over 60 sekunder, deretter forbli ved 1 milliampere stimulering over 20 minutter, og til slutt rampe ned til 0 milliampere over 60 sekunder.

Andre navn:

tDCS

1 milliamp tDCS High Definition tDCS High Definition transkraniell likestrømstimulator, Neuroelektrisk Starstim tES, SN E20200930-10
Enhet: Transkraniell likestrømstimulering
Transkraniell likestrømstimulering vil bli levert via en Neuroelectrics Starstim tES. Stimulering vil bestå av 1 milliamp stimulering, med anodal stimulering levert ved elektrode Fz (International 10/10 System for electroencephalography elektrodeplassering) og elektrodene F7, FP1, FP2 og F8 som returer. Alle elektroder er 1 cm diameter Ag/AgCl elektroder og kommer i kontakt med hodebunnen via bindegel. Stimulering vil rampe opp lineært fra 0 milliampere til 1 milliampere over 60 sekunder, deretter forbli ved 1 milliampere stimulering over 20 minutter, og til slutt rampe ned til 0 milliampere over 60 sekunder.
Andre navn:
  • tDCS
Sham-komparator: Sham transcranial direct current stimulation
Sham transcranial direct current stimulation will be delivered via a Neuroelectrics Starstim tES. The sham setup will consist of electrodes placed at Fz, F7, FP1, FP2, and F8 (International 10/10 System for electroencephalography electrode placement). All electrodes are 1 cm diameter Ag/AgCl electrodes and make contact with the scalp via connective gel. Stimulation will linearly ramp up from 0 milliamps to 1 milliamp over 60 seconds, ramp down to 0 milliamps over 60 seconds and then be left off for 20 minutes.
Enhet: Sham transcranial direct current stimulation
Sham transcranial direct current stimulation will be delivered via a Neuroelectrics Starstim tES. The sham setup will consist of electrodes placed at Fz, F7, FP1, FP2, and F8 (International 10/10 System for electroencephalography electrode placement) . All electrodes are 1 cm diameter Ag/AgCl electrodes and make contact with the scalp via connective gel. Stimulation will linearly ramp up from 0 milliamps to 1 milliamp over 60 seconds, ramp down to 0 milliamps over 60 seconds and then be left off for 20 minutes.
Andre navn:
  • Sham tDCS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 1 uke etter behandling på kategori flyt
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 6 uker: Endring fra baseline til 1 uke etter behandling

Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring på kategori flyt fra baseline til 1 uke etter behandling.

Beregning: Antall riktige elementer generert
Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 6 uker: Endring fra baseline til 1 uke etter behandling
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 2 måneder etter behandling på kategori flyt
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 13 uker: Endring fra baseline til 2-måneders Post-Treatment

Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring på kategori flyt fra baseline til 2 måneder etter behandling.

Beregning: Antall riktige elementer generert
Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 13 uker: Endring fra baseline til 2-måneders Post-Treatment
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 1 uke etter behandling på COWAT
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 6 uker: Endring fra baseline til 1 uke etter behandling

Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring på COWAT fra baseline til 1 uke etter behandling.

Beregning: Antall riktige elementer generert
Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 6 uker: Endring fra baseline til 1 uke etter behandling
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 2 måneder etter behandling på COWAT
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 13 uker: Endring fra baseline til 2 måneder etter behandling

Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring på COWAT fra baseline til 2 måneder etter behandling.

Beregning: Antall riktige elementer generert
Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 13 uker: Endring fra baseline til 2 måneder etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 1 uke etter behandling på sporet (del A)
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 6 uker: Endring fra baseline til 1 uke etter behandling

Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring på Trail Making Test (Del A) fra baseline til 1 uke etter behandling.

Beregning: Tid til løsning
Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 6 uker: Endring fra baseline til 1 uke etter behandling
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 1 uke etter behandling på sporet (del B)
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 6 uker: Endring fra baseline til 1 uke etter behandling

Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring på Trail Making Test (Del B) fra baseline til 1 uke etter behandling.

Beregning: Tid til løsning
Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 6 uker: Endring fra baseline til 1 uke etter behandling
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 1 uke etter behandling på Delis Kaplan Color Word Interference Test
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 6 uker: Endring fra baseline til 1 uke etter behandling

Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring på Delis Kaplan Color Word Interference Test fra baseline til 1 uke etter behandling.

Beregning: Tid for å navngi elementer
Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 6 uker: Endring fra baseline til 1 uke etter behandling
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 1 uke etter behandling på Digit Span Forward
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 6 uker: Endring fra baseline til 1 uke etter behandling

Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring på Digit Span Forward fra baseline til 1 uke etter behandling.

Metrisk: Minnespenn
Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 6 uker: Endring fra baseline til 1 uke etter behandling
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 1 uke etter behandling med sifferspenn bakover
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 6 uker: Endring fra baseline til 1 uke etter behandling

Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring på Digit Span Backward fra baseline til 1 uke etter behandling.

Metrisk: Minnespenn
Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 6 uker: Endring fra baseline til 1 uke etter behandling
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 1 uke etter behandling på Rey-Osterrieth Complex Figure Test
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 6 uker: Endring fra baseline til 1 uke etter behandling

Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring på Rey-Osterrieth Complex Figure Test fra baseline til 1 uke etter behandling.

Beregning: Poengsum
Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 6 uker: Endring fra baseline til 1 uke etter behandling
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 1 uke etter behandling på siffersymbolsubstitusjonstesten
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 6 uker: Endring fra baseline til 1 uke etter behandling

Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring på den siffersymbolsubstitusjonstesten fra baseline til 1 uke etter behandling.

Beregning: Antall varer
Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 6 uker: Endring fra baseline til 1 uke etter behandling
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 1 uke etter behandling på rillet Pegboard-test
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 6 uker: Endring fra baseline til 1 uke etter behandling

Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring på Grooved Pegboard Test fra baseline til 1 uke etter behandling.

Beregning: Fullføringstid
Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 6 uker: Endring fra baseline til 1 uke etter behandling
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 1 uke etter behandling på Semantic Object Retrieval Test
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 6 uker: Endring fra baseline til 1 uke etter behandling

Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring på Semantic Object Retrieval Test fra baseline til 1 uke etter behandling.

Beregning: Antall riktige navn som er hentet
Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 6 uker: Endring fra baseline til 1 uke etter behandling
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 1 uke etter behandling på Boston Naming Test
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 6 uker: Endring fra baseline til 1 uke etter behandling

Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring på Boston Naming Test fra baseline til 1 uke etter behandling.

Beregning: Antall elementer som er riktig navngitt
Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 6 uker: Endring fra baseline til 1 uke etter behandling
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 1 uke etterbehandling på den auditive verbale læringstesten
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 6 uker: Endring fra baseline til 1 uke etter behandling

Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring på Auditory Verbal Learning Test fra baseline til 1 uke etter behandling.

Beregning: Antall gjenstander som er husket
Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 6 uker: Endring fra baseline til 1 uke etter behandling
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 2-måneders post-treatment on the Trail Making Test (del A)
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 13 uker: Endring fra baseline til 2 måneder etter behandling

Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring på Trail Making Test (del A) fra baseline til 2 måneder etter behandling.

Beregning: Tid til løsning
Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 13 uker: Endring fra baseline til 2 måneder etter behandling
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 2-måneders post-treatment on the Trail Making Test (del B)
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 13 uker: Endring fra baseline til 2 måneder etter behandling

Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring på Trail Making Test (del B) fra baseline til 2 måneder etter behandling.

Beregning: Tid til løsning
Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 13 uker: Endring fra baseline til 2 måneder etter behandling
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 2 måneder etter behandling på Delis Kaplan Color Word Interference Test
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 13 uker: Endring fra baseline til 2 måneder etter behandling

Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring på Delis Kaplan Color Word Interference Test fra baseline til 2 måneder etter behandling.

Beregning: Tid for å navngi elementer
Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 13 uker: Endring fra baseline til 2 måneder etter behandling
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 2 måneder etter behandling på sifferspenn fremover
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 13 uker: Endring fra baseline til 2 måneder etter behandling

Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring på Digit Span Forward fra baseline til 2 måneder etter behandling.

Metrisk: Minnespenn
Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 13 uker: Endring fra baseline til 2 måneder etter behandling
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 2 måneder etter behandling på sifferspennet bakover
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 13 uker: Endring fra baseline til 2 måneder etter behandling

Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring på Digit Span Backward fra baseline til 2 måneder etter behandling.

Metrisk: Minnespenn
Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 13 uker: Endring fra baseline til 2 måneder etter behandling
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 2 måneder etter behandling på Rey-Osterrieth Complex Figure Test
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 13 uker: Endring fra baseline til 2 måneder etter behandling

Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring på Rey-Osterrieth Complex Figure Test fra baseline til 2 måneder etter behandling.

Beregning: Poengsum
Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 13 uker: Endring fra baseline til 2 måneder etter behandling
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 2-måneders etterbehandling på Digit Symbol Substitution Test
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 13 uker: Endring fra baseline til 2 måneder etter behandling

Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring på den siffersymbolsubstitusjonstesten fra baseline til 2 måneder etter behandling.

Beregning: Antall varer
Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 13 uker: Endring fra baseline til 2 måneder etter behandling
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 2-måneders etterbehandling på sporet Pegboard-test
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 13 uker: Endring fra baseline til 2 måneder etter behandling

Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring på Grooved Pegboard Test fra baseline til 2 måneder etter behandling.

Beregning: Fullføringstid
Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 13 uker: Endring fra baseline til 2 måneder etter behandling
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 2 måneder etter behandling på Semantic Object Retrieval Test
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 13 uker: Endring fra baseline til 2 måneder etter behandling

Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring på Semantic Object Retrieval Test fra baseline til 2 måneder etter behandling.

Beregning: Antall riktige navn som er hentet
Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 13 uker: Endring fra baseline til 2 måneder etter behandling
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 2 måneder etter behandling på Boston Naming Test
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 13 uker: Endring fra baseline til 2 måneder etter behandling

Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring på Boston Naming Test fra baseline til 2 måneder etter behandling.

Beregning: Antall elementer som er riktig navngitt
Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 13 uker: Endring fra baseline til 2 måneder etter behandling
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 2 måneder etter behandling på den auditive verbale læringstesten
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 13 uker: Endring fra baseline til 2 måneder etter behandling

Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring på Auditory Verbal Learning Test fra baseline til 2 måneder etter behandling.

Beregning: Antall gjenstander som er husket
Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 13 uker: Endring fra baseline til 2 måneder etter behandling
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 1 uke etter behandling på den semantiske hemmingsoppgaven EEG spektralkraft
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 6 uker: Endring fra baseline til 2 måneder etter behandling

Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring på Semantic Inhibition Task EEG fra baseline til 1 uke etter behandling.

Metrisk: EEG spektral (theta) kraft
Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 6 uker: Endring fra baseline til 2 måneder etter behandling
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 2 måneder etter behandling på den semantiske hemmingsoppgaven EEG spektralkraft
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 13 uker: Endring fra baseline til 2 måneder etter behandling

Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring på Semantic Inhibition Task EEG fra baseline til 2 måneder etter behandling.

Metrisk: EEG spektral (theta) kraft
Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 13 uker: Endring fra baseline til 2 måneder etter behandling
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 1 uke etter behandling på den semantiske hemmingsoppgaven EEG-hendelsesrelatert potensial (N2/P3)
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 6 uker: Endring fra baseline til 1 uke etter behandling

Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring på Semantic Inhibition Task EEG fra baseline til 1 uke etter behandling.

Metrisk: EEG N2/P3 hendelsesrelatert potensiell amplitude
Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 6 uker: Endring fra baseline til 1 uke etter behandling
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 2 måneder etter behandling på den semantiske hemmingsoppgaven EEG-hendelsesrelatert potensial (N2/P3)
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 13 uker: Endring fra baseline til 2 måneder etter behandling

Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring på Semantic Inhibition Task EEG fra baseline til 2 måneder etter behandling.

Metrisk: EEG N2/P3 hendelsesrelatert potensiell amplitude
Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 13 uker: Endring fra baseline til 2 måneder etter behandling
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 1 uke etter behandling på Semantic Object Retrieval EEG spektralkraft
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 6 uker: Endring fra baseline til 1 uke etter behandling

Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring på Semantic Object Retrieval EEG fra baseline til 1 uke etter behandling.

Metrisk: EEG spektral (theta) kraft
Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 6 uker: Endring fra baseline til 1 uke etter behandling
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 2 måneder etter behandling på Semantic Object Retrieval EEG spektralkraft
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 13 uker: Endring fra baseline til 1 uke etter behandling

Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring på Semantic Object Retrieval EEG fra baseline til 2 måneder etter behandling.

Metrisk: EEG-hendelsesrelatert potensiell amplitude
Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 13 uker: Endring fra baseline til 1 uke etter behandling
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 1 uke etter behandling på Semantic Object Retrieval EEG-hendelsesrelatert potensial
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 6 uker: Endring fra baseline til 1 uke etter behandling

Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring på Semantic Object Retrieval EEG fra baseline til 1 uke etter behandling.

Metrisk: EEG sent-debut (750 ms) hendelsesrelatert potensial
Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 6 uker: Endring fra baseline til 1 uke etter behandling
Behandlingsgruppeforskjeller i endring fra baseline til 2 måneder etter behandling på Semantic Object Retrieval EEG-hendelsesrelatert potensial
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 13 uker: Endring fra baseline til 2 måneder etter behandling

Evaluering av behandlingsgruppeforskjeller i endring på Semantic Object Retrieval EEG fra baseline til 2 måneder etter behandling.

Metrisk: EEG sent-debut (750 ms) hendelsesrelatert potensial
Resultatmål vil bli vurdert som endring over en periode på 13 uker: Endring fra baseline til 2 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas at Dallas

Samarbeidspartnere

University of Texas Southwestern Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Hart, Jr, MD, The University of Texas at Dallas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

29. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

29. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-521
  • HT94252310618 (Annet stipend/finansieringsnummer: CDMP - MS220175)
  • E04675.1a (Annen identifikator: OHRO)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere