Kognitiivisten vajavuuksien hoito multippeliskleroosissa teräväpiirtoisella transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla (MS-HDtDCS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahta hoitohaaraa käyttämällä tutkimuksessa tarkastellaan sanallisen haun ja muiden multippeliskleroosiin liittyvien kognitiivisten puutteiden paranemista vertaamalla (1) 1 milliampeerin transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) aktiivista hoitoa, jota sovellettiin esimotoriselle alueelle 20 minuutin ajan 10 istunnon aikana (2) vale-tDCS:ään saman aikataulun mukaisesti. Lisäksi alkuperäisen aktiivisen tai näennäishoidon ja välittömän ja 2 kuukauden seurantatestien suorittamisen jälkeen valitut osallistujat kutsutaan takaisin äskettäin määrättyihin hoitoolosuhteisiin, 20 minuuttia 10 istunnon aikana, ja heidät arvioidaan uudelleen välittömissä ja 2 kuukauden seurantatesteissä.
Potilaat, joilla on multippeliskleroosi ja havaitut kognitiiviset puutteet, määrätään satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta hoitohaaraan (ja määrätään uudelleen toiselle hoitokierrokselle, kuten edellä on kuvattu). Ensisijaiset verbaaliset hakutoimenpiteet, sekundaariset neuropsykologiset ja elektroenkefalografia (EEG) -toimenpiteet sekä esiseulontaarviot tutkimuksen aivotärähdyksen historiasta ja hoidon vasta-aiheista kerätään ennen kuin ne määrätään hoitoryhmään (eli lähtötilanteeseen).
Ensisijaiset verbaaliset hakutoimenpiteet ja toissijaiset neuropsykologiset ja elektroenkefalografiatoimenpiteet (EEG) ovat lähtötilanteessa ja kaksi kertaa hoitokilpailun jälkeen (eli välittömät ja 2 kuukauden kuluttua). Toiselle interventiokierrokselle valituilta osallistujilta kerätään ensisijaisia verbaalisia muistimittauksia sekä toissijaisia neuropsykologisia ja elektroenkefalografia (EEG) -mittauksia kaksi kertaa välittömästi viimeisen hoidon päätyttyä ja 2 kuukauden kuluttua sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ashna Adhikari, MS
- Puhelinnumero: 972-833-3161
- Sähköposti: Ashna.Adhikari@UTDallas.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jill Ritter, BS
- Puhelinnumero: 972-833-3161
- Sähköposti: jill.ritter@utdallas.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Yhdysvallat, 75080
- Rekrytointi
- The University of Texas at Dallas
-
Ottaa yhteyttä:
- Jill Ritter, BS
- Puhelinnumero: 972-833-3161
- Sähköposti: neurolab.memory@utdallas.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosin relapsoiva-remittoiva multippeliskleroosi (RRMS), johon liittyy neuropsykologisten testauskriteerien perusteella muistin palautusvaje ja viimeinen relapsi on vähintään 6 kuukautta ennen ilmoittautumista. RRMS koostuu vaihtelevista oireiden pahenemisen ja toipumisen jaksoista. Pitää puhua ja lukea sujuvasti englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Tukikelpoiset MS-potilaat ovat vailla merkittäviä lääketieteellisiä ongelmia tai päihteiden väärinkäyttöä. Poissulkemiskriteerit ovat uusiutuminen tai akuutti MS-taudin paheneminen tai steroidihoito kahden kuukauden aikana ennen testausta. Bentsodiatsepiineja käyttävien osallistujien on täytynyt saada vakaa annos vähintään kahden kuukauden ajan. Ennen ilmoittautumista kunkin osallistujan kanssa käydään läpi tutkimusprotokollan näkökohdat ja hankitaan tietoinen kirjallinen suostumus.
Poissulkemiskriteereitä ovat: mahdollisesti hämmentävä psykologinen tai neurologinen häiriö, mukaan lukien minkä tahansa tyyppinen dementia, epilepsia tai muut kohtaushäiriöt; vakava traumaattinen aivovamma (Perustuu Ohion ilmoittamaan TBI-tunnistusmenetelmään); aivokasvain; nykyinen huumeiden väärinkäyttö; aivohalvaus; verisuonten poikkeavuudet aivoissa; Parkinsonin tauti; tai Huntingtonin tauti. Osallistujat, jotka nähdään PI-klinikoilla, arvioivat nämä asiat osana tavallista kliinistä arviointia. Kuitenkin kaikki mahdolliset osallistujat täyttävät myös itse ilmoittaman historian arviointiprosessin aikana, jotta voidaan arvioida edelleen ja dokumentoida, ovatko poissulkemiskriteerit olemassa.
Lisäksi poissulkemiskriteereitä ovat kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus; kraniaaliset implantit tai kallovauriot, jotka vaikuttavat tDCS:n antamiseen; ja sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka ovat vuorovaikutuksessa tDCS-vaikutusten kanssa tai mahdollisesti vuorovaikutuksessa tDCS-vaikutusten kanssa, mukaan lukien antikonvulsantit, L-dopa, karbamatsepiini, sulpiridi, pergolidi, loratsepaami, rivastigmiini, dekstrometorfaani, D-sykloseriini, flunaritsiini, ropiniroli tai sitalopraami
Potilaiden, jotka käyttävät stimulantteja (dekstroamfetamiini/amfetamiini) tai modafiniili/armodafiniili, voidaan harkita ottamista mukaan tutkimukseen, jos he suostuvat lopettamaan käytön ennen HD tDCS -hoitoa faasissa 1 ja vaiheessa 2 (2 päivää ennen stimulantteja; 3 päivää ennen modafiniilia/armodafiniiliä), minkä jälkeen aloitetaan haluttaessa uudelleen viimeisen hoidon jälkeen. Lisäksi viivytämme välitöntä testausta 10. istunnon jälkeen 3 tai useammalla päivällä, jos he päättävät jatkaa jonkin näistä lääkkeistä 10. istunnon jälkeen.
Lisäksi ei-englanninkieliset suljetaan pois, koska kaikki seulontalomakkeet, kyselylomakkeet ja testit eivät ole saatavilla muilla kielillä kuin englanniksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio toimitetaan Neuroelectrics Starstim tES:n kautta. Stimulaatio koostuu 1 milliampeerin stimulaatiosta, jossa anodistimulaatio toimitetaan elektrodilla Fz (kansainvälinen 10/10-järjestelmä elektroenkefalografiaelektrodien sijoittamiseen) ja elektrodit F7, FP1, FP2 ja F8 palautuksina. Kaikki elektrodit ovat halkaisijaltaan 1 cm Ag/AgCl-elektrodeja ja ne ovat kosketuksissa päänahan kanssa sidegeelin kautta. Stimulaatio kiihtyy lineaarisesti 0 milliampeerista 1 milliampeeriin 60 sekunnissa, pysyy sitten 1 milliampeerissa 20 minuutin aikana ja lopuksi laskee 0 milliampeeriin 60 sekunnissa. Muut nimet: tDCS 1 milliampeerin tDCS High Definition tDCS High Definition transkraniaalinen tasavirtastimulaattori, Neuroelectrics Starstim tES, SN E20200930-10 |
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio toimitetaan Neuroelectrics Starstim tES:n kautta.
Stimulaatio koostuu 1 milliampeerin stimulaatiosta, jossa anodistimulaatio toimitetaan elektrodilla Fz (kansainvälinen 10/10-järjestelmä elektroenkefalografiaelektrodien sijoittamiseen) ja elektrodit F7, FP1, FP2 ja F8 palautuksina.
Kaikki elektrodit ovat halkaisijaltaan 1 cm Ag/AgCl-elektrodeja ja ne ovat kosketuksissa päänahan kanssa sidegeelin kautta.
Stimulaatio kiihtyy lineaarisesti 0 milliampeerista 1 milliampeeriin 60 sekunnissa, pysyy sitten 1 milliampeerissa 20 minuutin aikana ja lopuksi laskee 0 milliampeeriin 60 sekunnissa.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Valheellinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Valheellinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio toimitetaan Neuroelectrics Starstim tES:n kautta.
Valekokoonpano koostuu anodielektrodista Fz (kansainvälinen 10/10-järjestelmä elektroenkefalografiaelektrodien sijoitteluun) ja palautuselektrodeista F7, FP1, FP2 ja F8.
Kaikki elektrodit ovat halkaisijaltaan 1 cm Ag/AgCl-elektrodeja ja ne ovat kosketuksissa päänahan kanssa sidegeelin kautta.
Stimulaatio kiihtyy lineaarisesti 0 milliampeerista 1 milliampeeriin 60 sekunnissa, hidastuu 0 milliampeeriin 60 sekunnissa ja jää sitten pois päältä 20 minuutiksi.
|
Valheellinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio toimitetaan Neuroelectrics Starstim tES:n kautta.
Valekokoonpano koostuu anodielektrodista Fz (kansainvälinen 10/10-järjestelmä elektroenkefalografiaelektrodien sijoitteluun) ja palautuselektrodeista F7, FP1, FP2 ja F8.
Kaikki elektrodit ovat halkaisijaltaan 1 cm Ag/AgCl-elektrodeja ja ne ovat kosketuksissa päänahan kanssa sidegeelin kautta.
Stimulaatio kiihtyy lineaarisesti 0 milliampeerista 1 milliampeeriin 60 sekunnissa, hidastuu 0 milliampeeriin 60 sekunnissa ja jää sitten pois päältä 20 minuutiksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoryhmien erot muutoksessa lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeiseen luokkaan
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 6 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen
|
Hoitoryhmien erojen arviointi luokan sujuvuuden muutoksessa lähtötilanteesta 1 viikkoon hoidon jälkeen. Mittari: Luotujen oikeiden kohteiden määrä |
Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 6 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen
|
|
Hoitoryhmien erot muutoksessa lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeiseen luokkaan
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 13 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeen
|
Hoitoryhmien erojen arviointi luokan sujuvuuden muutoksessa lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeen. Mittari: Luotujen oikeiden kohteiden määrä |
Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 13 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Hoitoryhmien erot muutoksessa lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeiseen COWAT-hoitoon
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 6 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen
|
Arvio hoitoryhmien eroista COWAT:n muutoksessa lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen. Mittari: Luotujen oikeiden kohteiden määrä |
Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 6 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen
|
|
Hoitoryhmien erot muutoksessa lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeiseen COWAT-hoitoon
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 13 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen hoidon jälkeen
|
Arvio hoitoryhmien eroista COWAT:n muutoksessa lähtötasosta 2 kuukauden hoidon jälkeen. Mittari: Luotujen oikeiden kohteiden määrä |
Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 13 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoryhmien erot muutoksessa lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeiseen polkutestiin (osa A)
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 6 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen
|
Hoitoryhmien erojen arviointi Trail Making Test -testissä (osa A) lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen. Mittari: Aika ratkaisuun |
Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 6 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen
|
|
Hoitoryhmien erot muutoksessa lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeiseen polkutestissä (osa B)
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 6 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen
|
Hoitoryhmien erojen arviointi Trail Making Test -testissä (osa B) lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen. Mittari: Aika ratkaisuun |
Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 6 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen
|
|
Hoitoryhmien erot muutoksessa lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeiseen Delis Kaplanin värisanainterferenssitestissä
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 6 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen
|
Hoitoryhmien erojen arviointi Delis Kaplan Color Word Interference -testissä lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen. Mittari: kohteiden nimeämiseen kuluva aika |
Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 6 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen
|
|
Hoitoryhmien erot muutoksessa lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeiseen jaksoon numerovälillä eteenpäin
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 6 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen
|
Arvio hoitoryhmien eroista muutoksessa numerovälin eteenpäin suunnassa lähtötasosta 1 viikkoon hoidon jälkeen. Mittari: Muistin kesto |
Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 6 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen
|
|
Hoitoryhmien erot muutoksessa lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeiseen numeroväliin taaksepäin
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 6 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen
|
Arvio hoitoryhmien eroista muutoksessa numerovälissä taaksepäin lähtötasosta 1 viikkoon hoidon jälkeen. Mittari: Muistin kesto |
Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 6 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen
|
|
Hoitoryhmien erot muutoksessa lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeiseen Rey-Osterrieth Complex -kuvatestiin
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 6 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen
|
Hoitoryhmien erojen arviointi Rey-Osterrieth Complex -kuviotestin muutoksissa lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen. Mittari: Pisteet |
Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 6 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen
|
|
Hoitoryhmien erot muutoksessa lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeiseen muutokseen numerosymbolien korvaustestissä
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 6 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen
|
Arvio hoitoryhmien eroista muutoksessa numerosymbolikorvaustestissä lähtötasosta 1 viikon hoidon jälkeen. Mittari: Nimikkeiden määrä |
Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 6 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen
|
|
Hoitoryhmien erot muutoksessa lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeiseen uurrelevytestiin
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 6 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen
|
Hoitoryhmien erojen arviointi Grooved Pegboard -testissä lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen. Mittari: Valmistumisaika |
Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 6 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen
|
|
Hoitoryhmien erot muutoksessa lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeiseen aikaan semanttisen objektin hakutestissä
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 6 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen
|
Hoitoryhmien erojen arviointi Semantic Object Retrieval Test -testissä lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen. Mittari: Haettujen oikeiden nimien määrä |
Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 6 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen
|
|
Hoitoryhmien erot muutoksessa lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeiseen aikaan Bostonin nimeämistestissä
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 6 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen
|
Hoitoryhmien erojen arviointi Bostonin nimeämistestissä lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen. Mittari: Oikein nimettyjen kohteiden määrä |
Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 6 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen
|
|
Hoitoryhmien erot muutoksessa lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeiseen muutokseen kuuloverbaalisessa oppimistestissä
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 6 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen
|
Hoitoryhmien erojen arviointi Auditory Verbaal Learning Test -testissä lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen. Mittari: Muistettujen kohteiden määrä |
Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 6 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen
|
|
Hoitoryhmien erot muutoksessa lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeiseen polkutestiin (osa A)
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 13 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen hoidon jälkeen
|
Hoitoryhmien erojen arviointi Trail Making Test -testissä (osa A) lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeen. Mittari: Aika ratkaisuun |
Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 13 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen hoidon jälkeen
|
|
Hoitoryhmien erot muutoksessa lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeiseen polkutestiin (osa B)
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 13 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen hoidon jälkeen
|
Hoitoryhmien erojen arviointi Trail Making Test -testissä (osa B) lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeen. Mittari: Aika ratkaisuun |
Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 13 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen hoidon jälkeen
|
|
Hoitoryhmien erot muutoksessa lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeiseen Delis Kaplanin värisanainterferenssitestiin
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 13 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen hoidon jälkeen
|
Hoitoryhmien erojen arviointi Delis Kaplan Color Word Interference -testissä lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeen. Mittari: kohteiden nimeämiseen kuluva aika |
Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 13 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen hoidon jälkeen
|
|
Hoitoryhmien erot muutoksessa lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeiseen muutokseen numerovälillä eteenpäin
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 13 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen hoidon jälkeen
|
Arvio hoitoryhmien eroista muutoksessa numerovälin myötä lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeen. Mittari: Muistin kesto |
Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 13 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen hoidon jälkeen
|
|
Hoitoryhmien erot muutoksessa lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeiseen numeroväliin taaksepäin
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 13 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen hoidon jälkeen
|
Arvio hoitoryhmien eroista muutoksessa numerovälillä taaksepäin lähtötasosta kahteen kuukauteen hoidon jälkeen. Mittari: Muistin kesto |
Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 13 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen hoidon jälkeen
|
|
Hoitoryhmien erot muutoksessa lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeiseen Rey-Osterriethin kompleksitestissä
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 13 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen hoidon jälkeen
|
Hoitoryhmien erojen arviointi Rey-Osterrieth Complex -kuvatestin muutoksista lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeen. Mittari: Pisteet |
Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 13 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen hoidon jälkeen
|
|
Hoitoryhmien erot muutoksessa lähtötasosta 2 kuukauden hoidon jälkeiseen muutokseen numerosymbolikorvaustestissä
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 13 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen hoidon jälkeen
|
Arvio hoitoryhmien eroista muutoksessa numerosymbolikorvaustestissä lähtötasosta 2 kuukauden hoidon jälkeen. Mittari: Nimikkeiden määrä |
Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 13 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen hoidon jälkeen
|
|
Hoitoryhmien erot muutoksessa lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeiseen uritettu Pegboard -testiin
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 13 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen hoidon jälkeen
|
Hoitoryhmien erojen arviointi Grooved Pegboard -testissä lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeen. Mittari: Valmistumisaika |
Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 13 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen hoidon jälkeen
|
|
Hoitoryhmien erot muutoksessa lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeiseen aikaan semanttisen objektin hakutestissä
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 13 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen hoidon jälkeen
|
Hoitoryhmien erojen arviointi Semantic Object Retrieval Test -testissä lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeen. Mittari: Haettujen oikeiden nimien määrä |
Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 13 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen hoidon jälkeen
|
|
Hoitoryhmien erot muutoksessa lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeiseen muutokseen Bostonin nimeämistestissä
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 13 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen hoidon jälkeen
|
Hoitoryhmien erojen arviointi Bostonin nimeämistestissä lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeen. Mittari: Oikein nimettyjen kohteiden määrä |
Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 13 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen hoidon jälkeen
|
|
Hoitoryhmien erot muutoksessa lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeiseen kuukauteen kuuluvassa verbaalisessa oppimistestissä
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 13 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen hoidon jälkeen
|
Hoitoryhmien erojen arviointi Auditory Verbal Learning Test -testissä lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeen. Mittari: Muistettujen kohteiden määrä |
Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 13 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen hoidon jälkeen
|
|
Hoitoryhmien erot muutoksessa lähtötasosta 1 viikon hoidon jälkeiseen semanttisen estotehtävän EEG-spektritehoon
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 6 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen hoidon jälkeen
|
Hoitoryhmien erojen arviointi Semantic Inhibition Task EEG:ssä lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen. Metriikka: EEG-spektriteho (theta). |
Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 6 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen hoidon jälkeen
|
|
Hoitoryhmien erot muutoksessa lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeiseen semanttisen estotehtävän EEG-spektritehoon
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 13 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen hoidon jälkeen
|
Hoitoryhmien erojen arviointi Semantic Inhibition Task EEG:ssä lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeen. Metriikka: EEG-spektriteho (theta). |
Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 13 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen hoidon jälkeen
|
|
Hoitoryhmien erot muutoksessa lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeiseen semanttiseen estotehtävään EEG-tapahtumaan liittyvässä potentiaalissa (N2/P3)
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 6 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen
|
Hoitoryhmien erojen arviointi Semantic Inhibition Task EEG:ssä lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen. Metriikka: EEG N2/P3 -tapahtumaan liittyvä potentiaaliamplitudi |
Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 6 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen
|
|
Hoitoryhmien erot muutoksessa lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeiseen semanttiseen estotehtävään EEG-tapahtumaan liittyvässä potentiaalissa (N2/P3)
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 13 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen hoidon jälkeen
|
Hoitoryhmien erojen arviointi Semantic Inhibition Task EEG:ssä lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeen. Metriikka: EEG N2/P3 -tapahtumaan liittyvä potentiaaliamplitudi |
Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 13 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen hoidon jälkeen
|
|
Hoitoryhmien erot muutoksessa lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeiseen semanttisen objektinhaun EEG-spektritehoon
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 6 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen
|
Hoitoryhmien erojen arviointi semanttisen objektinhaun EEG:ssä lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeiseen aikaan. Metriikka: EEG-spektriteho (theta). |
Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 6 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen
|
|
Hoitoryhmien erot muutoksessa lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeiseen semanttisen objektinhaun EEG-spektritehoon
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 13 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen
|
Hoitoryhmien erojen arviointi semanttisen objektinhaun EEG:ssä lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeen. Metriikka: EEG-tapahtumaan liittyvä potentiaaliamplitudi |
Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 13 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen
|
|
Hoitoryhmien erot muutoksessa lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeiseen semanttisen objektin haun EEG-tapahtumaan liittyvässä potentiaalissa
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 6 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen
|
Hoitoryhmien erojen arviointi semanttisen objektinhaun EEG:ssä lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeiseen aikaan. Metriikka: EEG myöhään alkava (750 ms) tapahtumaan liittyvä potentiaali |
Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 6 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 1 viikon hoidon jälkeen
|
|
Hoitoryhmien erot muutoksessa lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeiseen semanttisen objektin haun EEG-tapahtumaan liittyvässä potentiaalissa
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 13 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen hoidon jälkeen
|
Hoitoryhmien erojen arviointi semanttisen objektinhaun EEG:ssä lähtötilanteesta 2 kuukauden hoidon jälkeen. Metriikka: EEG myöhään alkava (750 ms) tapahtumaan liittyvä potentiaali |
Tulostoimenpiteet arvioidaan muutoksena 13 viikon aikana: Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John Hart, Jr, MD, University of Texas at Dallas
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Multippeliskleroosi
- Skleroosi
- Multippeliskleroosi, uusiutuva-remitoiva
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Kognitiohäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-521
- HT94252310618 (Muu apuraha/rahoitusnumero: CDMP - MS220175)
- E04675.1a (Muu tunniste: OHRO)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
-
University of RochesterBrain & Behavior Research FoundationRekrytointi
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationValmisNeuropatiaYhdysvallat
-
Angiodynamics, Inc.ValmisKarsinooma, hepatosellulaarinenRanska, Saksa, Italia, Espanja
-
Angiodynamics, Inc.Valmis
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAnhedonia | MasennustilaYhdysvallat