Behandling av kognitiva underskott vid multipel skleros med högupplöst transkraniell likströmsstimulering (MS-HDtDCS)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Med hjälp av två behandlingsarmar kommer studien att undersöka förbättring av verbal återhämtning och andra kognitiva brister associerade med multipel skleros genom att jämföra (1) 1 milliamp transkraniell likströmsstimulering (tDCS) aktiv behandling som tillämpas på presupplementärt motorområde under 20 minuter under 10 sessioner med (2) sken-tDCS enligt samma schema. Dessutom, efter att ha slutfört den initiala aktiva eller skenbehandlingen och omedelbara och 2-månaders uppföljande testsessioner, kommer utvalda deltagare att bjudas in tillbaka för nyligen tilldelade behandlingstillstånd, 20 minuter över 10 sessioner och kommer att omvärderas vid omedelbara och 2-månaders uppföljande testsessioner.
Patienter med multipel skleros och observerade kognitiva brister kommer att slumpmässigt tilldelas en av de två behandlingsarmarna (och omfördelas till den andra omgången av intervention, som beskrivs ovan). Primära utfallsmått för verbala hämtning, sekundära neuropsykologiska och elektroencefalografiska (EEG) mätningar och förscreeningsbedömningar för studiens hjärnskakningshistoria och kontraindikationer för behandling kommer att samlas in innan de tilldelas en behandlingsarm (d.v.s. baslinje).
Primära utfallsmått för verbala hämtning och sekundära neuropsykologiska och elektroencefalografiska (EEG) mätningar kommer att vara vid baslinjen och två gånger efter behandlingstävling (dvs. omedelbart och 2 månader). För deltagare som väljs ut för den andra omgången av intervention, kommer primära resultat verbala minnesmått och sekundära neuropsykologiska och elektroencefalografiska (EEG) mätningar att samlas in igen två gånger omedelbart efter avslutad sista behandling och 2 månader efteråt.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ashna Adhikari, MS
- Telefonnummer: 972-833-3161
- E-post: Ashna.Adhikari@UTDallas.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jill Ritter, BS
- Telefonnummer: 972-833-3161
- E-post: jill.ritter@utdallas.edu
Studieorter
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Förenta staterna, 75080
- Rekrytering
- The University of Texas at Dallas
-
Kontakt:
- Jill Ritter, BS
- Telefonnummer: 972-833-3161
- E-post: neurolab.memory@utdallas.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med skovförlöpande multipel skleros (RRMS) med ett minneshämtningsbrist baserat på neuropsykologiska testkriterier och det sista skovet var minst 6 månader före inskrivningen. RRMS består av fluktuerande perioder med förvärrade symtom och återhämtning. Måste vara flytande i att tala och läsa engelska.
Exklusions kriterier:
- Kvalificerade MS-patienter kommer att vara fria från betydande medicinska problem eller missbruk. Uteslutningskriterier är ett återfall eller akut MS-exacerbation eller en kur av steroider under de två månaderna före testet. Deltagare som använder bensodiazepiner måste ha haft en stabil dos i minst två månader. Före registreringen kommer aspekter av studieprotokollet att granskas med varje deltagare och informerat skriftligt samtycke kommer att erhållas.
Uteslutningskriterier inkluderar: en potentiellt förvirrande psykologisk eller neurologisk störning, inklusive demens av alla slag, epilepsi eller andra anfallsstörningar; allvarlig traumatisk hjärnskada (baserat på Ohio Stateed TBI Identification Method); hjärntumör; närvarande drogmissbruk; stroke; blodkärlsavvikelser i hjärnan; Parkinsons sjukdom; eller Huntingtons sjukdom. Deltagare som ses på PI-klinikerna kommer att bedöma dessa frågor som en del av den vanliga kliniska bedömningen. Men alla potentiella deltagare kommer också att fylla i en självrapporterad historia under bedömningsprocessen för att studien ska kunna avgöra för att ytterligare bedöma och dokumentera om uteslutningskriterier finns.
Dessutom inkluderar uteslutningskriterier oförmåga att ge informerat samtycke; kraniala implantat eller skalldefekter som påverkar administrering av tDCS; och användning av mediciner som interagerar med eller potentiellt interagerar med tDCS-effekter, inklusive antikonvulsiva medel, L-dopa, karbamazepin, sulpirid, pergolid, lorazepam, rivastigmin, dextrometorfan, D-cykloserin, flunarizin, ropinirol eller citalopram
Patienter som tar stimulantia (dextroamfetamin/amfetamin) eller modafinil/armodafinil kan övervägas för inkludering i studien om de går med på slutanvändning före HD tDCS-behandling i fas 1 och fas 2 (2 dagar före för stimulantia; 3 dagar före för modafinil/armodafinil) följt av återinstitution om så önskas efter den slutliga behandlingen. Dessutom kommer vi att skjuta upp att göra omedelbara tester efter den 10:e sessionen i 3 eller fler dagar om de beslutar sig för att återuppta med någon av dessa mediciner efter den 10:e sessionen.
Dessutom kommer icke-engelsktalande att uteslutas eftersom inte alla screeningformulär, frågeformulär och tester är tillgängliga på andra språk än engelska.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Transkraniell likströmsstimulering
Transkraniell likströmsstimulering kommer att levereras via en Neuroelectrics Starstim tES. Stimuleringen kommer att bestå av 1 milliamp stimulering, med anodstimulering levererad vid elektroden Fz (International 10/10 System for electroencephalography electrodeplacement) och elektroderna F7, FP1, FP2 och F8 som returer. Alla elektroder är 1 cm diameter Ag/AgCl elektroder och kommer i kontakt med hårbotten via bindegel. Stimuleringen kommer linjärt att rampa upp från 0 milliampere till 1 milliampere under 60 sekunder, förbli vid 1 milliampere stimulering under 20 minuter och slutligen rampa ner till 0 milliampere under 60 sekunder. Andra namn: tDCS 1 milliamp tDCS High Definition tDCS High Definition transkraniell likströmsstimulator, Neuroelectrics Starstim tES, SN E20200930-10 |
Transkraniell likströmsstimulering kommer att levereras via en Neuroelectrics Starstim tES.
Stimuleringen kommer att bestå av 1 milliamp stimulering, med anodstimulering levererad vid elektroden Fz (International 10/10 System for electroencephalography electrodeplacement) och elektroderna F7, FP1, FP2 och F8 som returer.
Alla elektroder är 1 cm diameter Ag/AgCl elektroder och kommer i kontakt med hårbotten via bindegel.
Stimuleringen kommer linjärt att rampa upp från 0 milliampere till 1 milliampere under 60 sekunder, förbli vid 1 milliampere stimulering under 20 minuter och slutligen rampa ner till 0 milliampere under 60 sekunder.
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: Sham transcranial direct current stimulation
Sham transcranial direct current stimulation will be delivered via a Neuroelectrics Starstim tES.
The sham setup will consist of electrodes placed at Fz, F7, FP1, FP2, and F8 (International 10/10 System for electroencephalography electrode placement).
All electrodes are 1 cm diameter Ag/AgCl electrodes and make contact with the scalp via connective gel.
Stimulation will linearly ramp up from 0 milliamps to 1 milliamp over 60 seconds, ramp down to 0 milliamps over 60 seconds and then be left off for 20 minutes.
|
Sham transcranial direct current stimulation will be delivered via a Neuroelectrics Starstim tES.
The sham setup will consist of electrodes placed at Fz, F7, FP1, FP2, and F8 (International 10/10 System for electroencephalography electrode placement) .
All electrodes are 1 cm diameter Ag/AgCl electrodes and make contact with the scalp via connective gel.
Stimulation will linearly ramp up from 0 milliamps to 1 milliamp over 60 seconds, ramp down to 0 milliamps over 60 seconds and then be left off for 20 minutes.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 1 vecka efter behandling på kategori flytande
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 6 veckor: Ändring från baslinje till 1 vecka efter behandling
|
Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader i förändring av kategoriflytande från baslinje till 1 vecka efter behandling. Metriskt: Antal korrekta objekt som genererats |
Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 6 veckor: Ändring från baslinje till 1 vecka efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 2 månader efter behandling på kategori flytande
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 13 veckor: Förändring från baslinje till 2 månader efter behandling
|
Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader i förändring av kategoriflytande från baslinje till 2 månader efter behandling. Metriskt: Antal korrekta objekt som genererats |
Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 13 veckor: Förändring från baslinje till 2 månader efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 1 vecka efter behandling med COWAT
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 6 veckor: Ändring från baslinje till 1 vecka efter behandling
|
Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader i förändring på COWAT från baslinje till 1 vecka efter behandling. Metriskt: Antal korrekta objekt som genererats |
Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 6 veckor: Ändring från baslinje till 1 vecka efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 2 månader efter behandling med COWAT
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 13 veckor: Förändring från baslinje till 2 månader efter behandling
|
Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader i förändring på COWAT från baslinje till 2 månader efter behandling. Metriskt: Antal korrekta objekt som genererats |
Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 13 veckor: Förändring från baslinje till 2 månader efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 1 vecka efter behandling på spåret (Del A)
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 6 veckor: Ändring från baslinje till 1 vecka efter behandling
|
Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader i förändring på Trail Making Test (Del A) från baslinje till 1 vecka efter behandling. Metrisk: Tid till lösning |
Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 6 veckor: Ändring från baslinje till 1 vecka efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 1 vecka efter behandling på spåret (del B)
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 6 veckor: Ändring från baslinje till 1 vecka efter behandling
|
Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader i förändring på Trail Making Test (del B) från baslinje till 1 vecka efter behandling. Metrisk: Tid till lösning |
Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 6 veckor: Ändring från baslinje till 1 vecka efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 1 vecka efter behandling på Delis Kaplan Color Word Interference Test
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 6 veckor: Ändring från baslinje till 1 vecka efter behandling
|
Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader i förändring på Delis Kaplan Color Word Interference Test från baslinje till 1 vecka efter behandling. Metrisk: Tid att namnge objekt |
Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 6 veckor: Ändring från baslinje till 1 vecka efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från Baseline till 1 vecka efter behandling på Digit Span Forward
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 6 veckor: Ändring från baslinje till 1 vecka efter behandling
|
Utvärdering av skillnader i behandlingsgrupper i förändring på siffran framåt från baslinjen till 1 vecka efter behandling. Metrisk: Memory Span |
Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 6 veckor: Ändring från baslinje till 1 vecka efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 1 vecka efter behandling på siffran bakåt
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 6 veckor: Ändring från baslinje till 1 vecka efter behandling
|
Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader i förändring på Digit Span Backward från baslinjen till 1 vecka efter behandling. Metrisk: Memory Span |
Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 6 veckor: Ändring från baslinje till 1 vecka efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 1 vecka efter behandling på Rey-Osterrieth Complex Figure Test
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 6 veckor: Ändring från baslinje till 1 vecka efter behandling
|
Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader i förändring på Rey-Osterrieth Complex Figure Test från baslinje till 1 vecka efter behandling. Mätvärde: Poäng |
Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 6 veckor: Ändring från baslinje till 1 vecka efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 1 vecka efter behandling på siffersymbolsubstitutionstestet
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 6 veckor: Ändring från baslinje till 1 vecka efter behandling
|
Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader i förändring på the Digit Symbol Substitution Test från baslinje till 1 vecka efter behandling. Metrisk: Antal artiklar |
Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 6 veckor: Ändring från baslinje till 1 vecka efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 1 vecka efter behandling på testet med räfflade pinnbrädor
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 6 veckor: Ändring från baslinje till 1 vecka efter behandling
|
Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader i förändring på Grooved Pegboard Test från baslinje till 1 vecka efter behandling. Mätvärde: Slutförandetid |
Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 6 veckor: Ändring från baslinje till 1 vecka efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 1 vecka efter behandling på Semantic Object Retrieval Test
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 6 veckor: Ändring från baslinje till 1 vecka efter behandling
|
Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader i förändring på Semantic Object Retrieval Test från baslinje till 1 vecka efter behandling. Metrisk: Antal korrekta namn som hämtats |
Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 6 veckor: Ändring från baslinje till 1 vecka efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 1 vecka efter behandling på Boston Naming Test
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 6 veckor: Ändring från baslinje till 1 vecka efter behandling
|
Utvärdering av skillnader i behandlingsgrupper i förändring på Boston Naming Test från baslinje till 1 vecka efter behandling. Metrisk: Antal artiklar korrekt namngivna |
Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 6 veckor: Ändring från baslinje till 1 vecka efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från Baseline till 1 veckas efterbehandling på Auditory Verbal Learning Test
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 6 veckor: Ändring från baslinje till 1 vecka efter behandling
|
Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader i förändring på Auditory Verbal Learning Test från baslinjen till 1 vecka efter behandling. Metrisk: Antal artiklar som kommer ihåg |
Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 6 veckor: Ändring från baslinje till 1 vecka efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 2 månader efter behandling på spåret (Del A)
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 13 veckor: Förändring från baslinje till 2 månader efter behandling
|
Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader i förändring på Trail Making Test (Del A) från baslinje till 2 månader efter behandling. Metrisk: Tid till lösning |
Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 13 veckor: Förändring från baslinje till 2 månader efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 2 månader efter behandling på spåret (del B)
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 13 veckor: Förändring från baslinje till 2 månader efter behandling
|
Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader i förändring på Trail Making Test (del B) från baslinje till 2 månader efter behandling. Metrisk: Tid till lösning |
Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 13 veckor: Förändring från baslinje till 2 månader efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 2 månader efter behandling på Delis Kaplan Color Word Interference Test
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 13 veckor: Förändring från baslinje till 2 månader efter behandling
|
Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader i förändring på Delis Kaplan Color Word Interference Test från baslinje till 2 månader efter behandling. Metrisk: Tid att namnge objekt |
Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 13 veckor: Förändring från baslinje till 2 månader efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 2 månader efter behandling på siffran framåt
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 13 veckor: Förändring från baslinje till 2 månader efter behandling
|
Utvärdering av skillnader i behandlingsgrupper i förändring på siffran framåt från baslinjen till 2 månader efter behandling. Metrisk: Memory Span |
Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 13 veckor: Förändring från baslinje till 2 månader efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 2 månader efter behandling på siffran bakåt
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 13 veckor: Förändring från baslinje till 2 månader efter behandling
|
Utvärdering av skillnader i behandlingsgrupper i förändring på siffran bakåt från baslinjen till 2 månader efter behandling. Metrisk: Memory Span |
Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 13 veckor: Förändring från baslinje till 2 månader efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 2 månader efter behandling på Rey-Osterrieth Complex Figure Test
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 13 veckor: Förändring från baslinje till 2 månader efter behandling
|
Utvärdering av skillnader i behandlingsgrupper i förändring på Rey-Osterrieth Complex Figure Test från baslinjen till 2 månader efter behandling. Mätvärde: Poäng |
Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 13 veckor: Förändring från baslinje till 2 månader efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 2 månader efter behandling på siffersymbolsubstitutionstestet
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 13 veckor: Förändring från baslinje till 2 månader efter behandling
|
Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader i förändring på the Digit Symbol Substitution Test från baslinje till 2 månader efter behandling. Metrisk: Antal artiklar |
Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 13 veckor: Förändring från baslinje till 2 månader efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från Baseline till 2 månader efter behandling på det spårade Pegboard-testet
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 13 veckor: Förändring från baslinje till 2 månader efter behandling
|
Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader i förändring på Grooved Pegboard Test från baslinje till 2 månader efter behandling. Mätvärde: Slutförandetid |
Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 13 veckor: Förändring från baslinje till 2 månader efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 2 månader efter behandling på Semantic Object Retrieval Test
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 13 veckor: Förändring från baslinje till 2 månader efter behandling
|
Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader i förändring på Semantic Object Retrieval Test från baslinje till 2 månader efter behandling. Metrisk: Antal korrekta namn som hämtats |
Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 13 veckor: Förändring från baslinje till 2 månader efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 2 månader efter behandling på Boston Naming Test
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 13 veckor: Förändring från baslinje till 2 månader efter behandling
|
Utvärdering av skillnader i behandlingsgrupper i förändring på Boston Naming Test från baslinje till 2 månader efter behandling. Metrisk: Antal artiklar korrekt namngivna |
Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 13 veckor: Förändring från baslinje till 2 månader efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 2 månader efter behandling på det auditiva verbala inlärningstestet
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 13 veckor: Förändring från baslinje till 2 månader efter behandling
|
Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader i förändring på Auditory Verbal Learning Test från baslinjen till 2 månader efter behandling. Metrisk: Antal artiklar som kommer ihåg |
Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 13 veckor: Förändring från baslinje till 2 månader efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 1 vecka efter behandling på den semantiska hämningsuppgiften EEG spektraleffekt
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 6 veckor: Förändring från baslinje till 2 månader efter behandling
|
Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader i förändring på Semantic Inhibition Task EEG från baslinje till 1 vecka efter behandling. Metrisk: EEG spektral (theta) effekt |
Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 6 veckor: Förändring från baslinje till 2 månader efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 2 månader efter behandling på den semantiska hämningsuppgiften EEG spektraleffekt
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 13 veckor: Förändring från baslinje till 2 månader efter behandling
|
Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader i förändring på Semantic Inhibition Task EEG från baslinje till 2 månader efter behandling. Metrisk: EEG spektral (theta) effekt |
Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 13 veckor: Förändring från baslinje till 2 månader efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 1 vecka efter behandling på den semantiska hämningsuppgiften EEG-händelserelaterad potential (N2/P3)
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 6 veckor: Ändring från baslinje till 1 vecka efter behandling
|
Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader i förändring på Semantic Inhibition Task EEG från baslinje till 1 vecka efter behandling. Metrisk: EEG N2/P3 händelserelaterad potentialamplitud |
Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 6 veckor: Ändring från baslinje till 1 vecka efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 2 månader efter behandling på den semantiska hämningsuppgiften EEG-händelserelaterade potential (N2/P3)
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 13 veckor: Förändring från baslinje till 2 månader efter behandling
|
Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader i förändring på Semantic Inhibition Task EEG från baslinje till 2 månader efter behandling. Metrisk: EEG N2/P3 händelserelaterad potentialamplitud |
Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 13 veckor: Förändring från baslinje till 2 månader efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 1 veckas efterbehandling på Semantic Object Retrieval EEG spektraleffekt
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 6 veckor: Ändring från baslinje till 1 vecka efter behandling
|
Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader i förändring på Semantic Object Retrieval EEG från baslinje till 1 vecka efter behandling. Metrisk: EEG spektral (theta) effekt |
Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 6 veckor: Ändring från baslinje till 1 vecka efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 2 månader efter behandling på Semantic Object Retrieval EEG spektraleffekt
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 13 veckor: Ändring från baslinje till 1 vecka efter behandling
|
Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader i förändring på Semantic Object Retrieval EEG från baslinje till 2 månader efter behandling. Metrisk: EEG-händelserelaterad potentialamplitud |
Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 13 veckor: Ändring från baslinje till 1 vecka efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 1 vecka efter behandling på EEG-händelsrelaterad potential för hämtning av semantiskt objekt
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 6 veckor: Ändring från baslinje till 1 vecka efter behandling
|
Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader i förändring på Semantic Object Retrieval EEG från baslinje till 1 vecka efter behandling. Metrisk: EEG-händelsrelaterad potential för sent debut (750 ms). |
Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 6 veckor: Ändring från baslinje till 1 vecka efter behandling
|
|
Behandlingsgruppsskillnader i förändring från baslinje till 2 månader efter behandling på EEG-händelsrelaterad potential för hämtning av semantiskt objekt
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 13 veckor: Förändring från baslinje till 2 månader efter behandling
|
Utvärdering av behandlingsgruppsskillnader i förändring på Semantic Object Retrieval EEG från baslinje till 2 månader efter behandling. Metrisk: EEG-händelsrelaterad potential för sent debut (750 ms). |
Resultatmått kommer att bedömas som förändringar under en period av 13 veckor: Förändring från baslinje till 2 månader efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: John Hart, Jr, MD, The University of Texas at Dallas
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Autoimmuna sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Demyeliniserande autoimmuna sjukdomar, CNS
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Demyeliniserande sjukdomar
- Multipel skleros
- Multipel skleros, skov-remitterande
- Terapeutik
- Beteendediscipliner och aktiviteter
- Elektrisk stimuleringsterapi
- Krampbehandling
- Psykiatriska somatiska terapier
- Elchock
- Psykologiska tekniker
- Transkraniell likströmsstimulering
Andra studie-ID-nummer
- 23-521
- HT94252310618 (Annat bidrag/finansieringsnummer: CDMP - MS220175)
- E04675.1a (Annan identifierare: OHRO)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .