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Tratamento de Déficits Cognitivos na Esclerose Múltipla com Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua de Alta Definição (MS-HDtDCS)

12 de agosto de 2026 atualizado por: John Hart, Jr., The University of Texas at Dallas
O objetivo do estudo é testar se a estimulação elétrica de baixo nível, chamada Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (tDCS), na parte do cérebro (ou seja, área motora pré-suplementar) que ajuda na memória, melhorará a recuperação verbal em pacientes com esclerose múltipla. As medidas de resultados primários são avaliações neuropsicológicas de recuperação verbal, e as medidas secundárias são avaliações neuropsicológicas de outras habilidades cognitivas e medidas de eletroencefalografia (EEG). Além disso, o estudo examinará até que ponto as avaliações iniciais de cognição e história de concussão preveem respostas ao tratamento ao longo do tempo, tanto nas avaliações administradas no período de intervenção quanto no acompanhamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Usando dois braços de tratamento, o estudo examinará a melhora da recuperação verbal e outros déficits cognitivos associados à esclerose múltipla, comparando (1) tratamento ativo de estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) de 1 miliamperes aplicado à área motora pré-suplementar por 20 minutos em 10 sessões com (2) tDCS simulado seguindo o mesmo cronograma. Além disso, depois de concluir o tratamento inicial ativo ou simulado e as sessões de teste de acompanhamento imediato e de 2 meses, os participantes selecionados serão convidados a voltar para condições de tratamento recém-atribuídas, 20 minutos em 10 sessões e serão reavaliados nas sessões de teste de acompanhamento imediato e de 2 meses.

Os pacientes com esclerose múltipla e déficits cognitivos observados serão aleatoriamente designados para um dos dois braços de tratamento (e reatribuídos para a segunda rodada de intervenção, conforme descrito acima). Medidas de recuperação verbal do resultado primário, medidas secundárias neuropsicológicas e eletroencefalográficas (EEG) e avaliações de pré-triagem para o histórico de concussão do estudo e contra-indicações para o tratamento serão coletadas antes de serem atribuídas a um braço de tratamento (ou seja, linha de base).

As medidas de recuperação verbal do resultado primário e as medidas secundárias neuropsicológicas e eletroencefalográficas (EEG) serão no início e duas vezes após a competição de tratamento (ou seja, imediata e 2 meses). Para os participantes selecionados para a segunda rodada de intervenção, medidas primárias de memória verbal e medidas secundárias neuropsicológicas e eletroencefalográficas (EEG) serão coletadas novamente duas vezes imediatamente após a conclusão do último tratamento e 2 meses depois.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com esclerose múltipla recorrente-remitente (EMRR) com déficit de recuperação de memória com base em critérios de testes neuropsicológicos e a última recaída pelo menos 6 meses antes da inscrição. EMRR consiste em períodos flutuantes de piora dos sintomas e recuperação. Deve ser fluente em falar e ler inglês.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes de EM elegíveis estarão livres de problemas médicos significativos ou abuso de substâncias. Os critérios de exclusão são uma recaída ou exacerbação aguda de EM ou um curso de esteróides nos dois meses anteriores ao teste. Os participantes que usam benzodiazepínicos devem estar em uma dose estável por pelo menos dois meses. Antes da inscrição, os aspectos do protocolo do estudo serão revisados ​​com cada participante e o consentimento informado por escrito será obtido.

Os critérios de exclusão incluem: um distúrbio psicológico ou neurológico potencialmente confuso, incluindo demência de qualquer tipo, epilepsia ou outros distúrbios convulsivos; lesão cerebral traumática grave (com base no Método de Identificação de TBI de Ohio); Tumor cerebral; apresentar abuso de drogas; AVC; anormalidades dos vasos sanguíneos no cérebro; Mal de Parkinson; ou doença de Huntington. Os participantes atendidos nas clínicas de PIs avaliarão essas questões como parte da avaliação clínica padrão. No entanto, todos os participantes em potencial também preencherão um histórico autorrelatado durante o processo de avaliação do estudo para determinar a avaliação adicional e documentar se os critérios de exclusão estão presentes.

Além disso, os critérios de exclusão incluem incapacidade de dar consentimento informado; implantes cranianos ou defeitos cranianos que afetam a administração de tDCS; e uso de medicamentos que interagem ou potencialmente interagem com os efeitos da ETCC, incluindo anticonvulsivantes, L-dopa, carbamazepina, sulpirida, pergolida, lorazepam, rivastigmina, dextrometorfano, D-cicloserina, flunarizina, ropinirole ou citalopram

Os pacientes que estão tomando estimulantes (dextroanfetamina/anfetamina) ou modafinil/armodafinil podem ser considerados para inclusão no estudo se concordarem em encerrar o uso antes do tratamento de HD tDCS na Fase 1 e Fase 2 (2 dias antes para estimulantes; 3 dias antes para modafinil/armodafinil) seguido de reinstituição, se desejado, após o tratamento final. Além disso, atrasaremos a realização de testes imediatos após a 10ª sessão por 3 ou mais dias se eles decidirem retomar o uso de qualquer um desses medicamentos após a 10ª sessão.

Além disso, os que não falam inglês serão excluídos porque nem todos os formulários de triagem, questionários e testes estão disponíveis em outros idiomas além do inglês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua

A estimulação transcraniana por corrente contínua será fornecida por meio de um Neuroelectrics Starstim tES. A estimulação consistirá em estimulação de 1 miliamperes, com estimulação anódica aplicada no eletrodo Fz (Sistema Internacional 10/10 para colocação de eletrodos de eletroencefalografia) e eletrodos F7, FP1, FP2 e F8 como retornos. Todos os eletrodos são eletrodos Ag/AgCl de 1 cm de diâmetro e fazem contato com o couro cabeludo por meio de gel conectivo. A estimulação aumentará linearmente de 0 miliamperes a 1 miliamperes em 60 segundos, depois permanecerá em 1 miliamperes de estimulação em 20 minutos e, finalmente, diminuirá para 0 miliamperes em 60 segundos.

Outros nomes:

tDCS

1 miliamperes tDCS Estimulador transcraniano de alta definição tDCS de alta definição, Neuroelectrics Starstim tES, SN E20200930-10
Dispositivo: Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
A estimulação transcraniana por corrente contínua será fornecida por meio de um Neuroelectrics Starstim tES. A estimulação consistirá em estimulação de 1 miliamperes, com estimulação anódica aplicada no eletrodo Fz (Sistema Internacional 10/10 para colocação de eletrodos de eletroencefalografia) e eletrodos F7, FP1, FP2 e F8 como retornos. Todos os eletrodos são eletrodos Ag/AgCl de 1 cm de diâmetro e fazem contato com o couro cabeludo por meio de gel conectivo. A estimulação aumentará linearmente de 0 miliamperes para 1 miliamperes em 60 segundos, depois permanecerá em 1 miliamperes de estimulação durante 20 minutos e, finalmente, diminuirá para 0 miliamperes em 60 segundos.
Outros nomes:
  • tDCS
Comparador Falso: Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua Simulada
A estimulação transcraniana de corrente direta simulada será fornecida por meio de um Neuroelectrics Starstim tES. A configuração simulada consistirá no eletrodo anódico Fz (Sistema Internacional 10/10 para colocação de eletrodos de eletroencefalografia) e os eletrodos F7, FP1, FP2 e F8 como retornos. Todos os eletrodos são eletrodos Ag/AgCl de 1 cm de diâmetro e fazem contato com o couro cabeludo por meio de gel conectivo. A estimulação aumentará linearmente de 0 miliamperes para 1 miliamperes em 60 segundos, diminuirá para 0 miliamperes em 60 segundos e depois será interrompida por 20 minutos.
Dispositivo: Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua Simulada
A estimulação transcraniana de corrente direta simulada será fornecida por meio de um Neuroelectrics Starstim tES. A configuração simulada consistirá no eletrodo anódico Fz (Sistema Internacional 10/10 para colocação de eletrodos de eletroencefalografia) e os eletrodos F7, FP1, FP2 e F8 como retornos. Todos os eletrodos são eletrodos Ag/AgCl de 1 cm de diâmetro e fazem contato com o couro cabeludo por meio de gel conectivo. A estimulação aumentará linearmente de 0 miliamperes para 1 miliamperes em 60 segundos, diminuirá para 0 miliamperes em 60 segundos e depois será interrompida por 20 minutos.
Outros nomes:
  • ETCC falso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças do grupo de tratamento na mudança desde a linha de base até 1 semana após o tratamento na fluência da categoria
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 6 semanas: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento

Avaliação das diferenças do grupo de tratamento na mudança na fluência da categoria desde a linha de base até 1 semana após o tratamento.

Métrica: número de itens corretos gerados
As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 6 semanas: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento
Diferenças do grupo de tratamento na mudança desde a linha de base até 2 meses após o tratamento na fluência da categoria
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas como mudanças ao longo de um período de 13 semanas: Mudança da linha de base para 2 meses após o tratamento

Avaliação das diferenças do grupo de tratamento na mudança na fluência da categoria desde a linha de base até 2 meses após o tratamento.

Métrica: número de itens corretos gerados
As medidas de resultado serão avaliadas como mudanças ao longo de um período de 13 semanas: Mudança da linha de base para 2 meses após o tratamento
Diferenças do grupo de tratamento na mudança desde a linha de base até 1 semana após o tratamento no COWAT
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 6 semanas: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento

Avaliação das diferenças do grupo de tratamento na mudança no COWAT desde a linha de base até 1 semana após o tratamento.

Métrica: número de itens corretos gerados
As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 6 semanas: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento
Diferenças do grupo de tratamento na mudança desde a linha de base até 2 meses após o tratamento no COWAT
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 13 semanas: Mudança da linha de base para 2 meses após o tratamento

Avaliação das diferenças do grupo de tratamento na mudança no COWAT desde a linha de base até 2 meses após o tratamento.

Métrica: número de itens corretos gerados
As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 13 semanas: Mudança da linha de base para 2 meses após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças do grupo de tratamento na mudança desde a linha de base até 1 semana após o tratamento no teste de trilha (Parte A)
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 6 semanas: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento

Avaliação das diferenças do grupo de tratamento na mudança no Teste de Trilhas (Parte A) desde o início até 1 semana após o tratamento.

Métrica: tempo para solução
As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 6 semanas: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento
Diferenças do grupo de tratamento na mudança desde a linha de base até 1 semana após o tratamento no teste de trilha (Parte B)
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 6 semanas: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento

Avaliação das diferenças do grupo de tratamento na mudança no Teste de Trilhas (Parte B) desde a linha de base até 1 semana após o tratamento.

Métrica: tempo para solução
As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 6 semanas: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento
Diferenças do grupo de tratamento na alteração desde a linha de base até 1 semana após o tratamento no teste Delis Kaplan Color Word Interference Test
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 6 semanas: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento

Avaliação das diferenças do grupo de tratamento na mudança no Teste Delis Kaplan Color Word Interference desde a linha de base até 1 semana após o tratamento.

Métrica: tempo para nomear itens
As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 6 semanas: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento
Diferenças do grupo de tratamento na mudança desde a linha de base até 1 semana após o tratamento no Digit Span Forward
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 6 semanas: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento

Avaliação das diferenças do grupo de tratamento na mudança no Digit Span Forward desde a linha de base até 1 semana após o tratamento.

Métrica: extensão de memória
As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 6 semanas: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento
Diferenças do grupo de tratamento na mudança desde a linha de base até 1 semana após o tratamento no intervalo de dígitos para trás
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 6 semanas: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento

Avaliação das diferenças do grupo de tratamento na mudança no Digit Span Backward desde a linha de base até 1 semana após o tratamento.

Métrica: extensão de memória
As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 6 semanas: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento
Diferenças do grupo de tratamento na alteração desde a linha de base até 1 semana após o tratamento no teste de figura complexa de Rey-Osterrieth
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 6 semanas: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento

Avaliação das diferenças do grupo de tratamento na mudança no Teste de Figura Complexa de Rey-Osterrieth desde a linha de base até 1 semana após o tratamento.

Métrica: Pontuação
As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 6 semanas: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento
Diferenças do grupo de tratamento na mudança desde a linha de base até 1 semana após o tratamento no teste de substituição de símbolos de dígitos
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 6 semanas: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento

Avaliação das diferenças do grupo de tratamento na mudança no Teste de Substituição de Símbolos de Dígitos desde a linha de base até 1 semana após o tratamento.

Métrica: número de itens
As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 6 semanas: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento
Diferenças do grupo de tratamento na mudança desde a linha de base até 1 semana após o tratamento no teste Grooved Pegboard
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 6 semanas: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento

Avaliação das diferenças do grupo de tratamento na mudança no Grooved Pegboard Test desde a linha de base até 1 semana após o tratamento.

Métrica: tempo de conclusão
As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 6 semanas: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento
Diferenças do grupo de tratamento na mudança desde a linha de base até 1 semana após o tratamento no Teste de Recuperação de Objeto Semântico
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 6 semanas: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento

Avaliação das diferenças do grupo de tratamento na mudança no Teste de Recuperação de Objeto Semântico desde a linha de base até 1 semana após o tratamento.

Métrica: número de nomes corretos recuperados
As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 6 semanas: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento
Diferenças do grupo de tratamento na mudança da linha de base para 1 semana pós-tratamento no teste de nomeação de Boston
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 6 semanas: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento

Avaliação das diferenças do grupo de tratamento na mudança no Teste de Nomeação de Boston desde a linha de base até 1 semana após o tratamento.

Métrica: número de itens nomeados corretamente
As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 6 semanas: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento
Diferenças do grupo de tratamento na mudança desde a linha de base até 1 semana após o tratamento no Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 6 semanas: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento

Avaliação das diferenças do grupo de tratamento na mudança no Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal desde a linha de base até 1 semana após o tratamento.

Métrica: número de itens lembrados
As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 6 semanas: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento
Diferenças do grupo de tratamento na mudança desde a linha de base até 2 meses após o tratamento no teste de trilha (Parte A)
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 13 semanas: Mudança da linha de base para 2 meses após o tratamento

Avaliação das diferenças do grupo de tratamento na mudança no Teste de Trilhas (Parte A) desde o início até 2 meses após o tratamento.

Métrica: tempo para solução
As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 13 semanas: Mudança da linha de base para 2 meses após o tratamento
Diferenças do grupo de tratamento na mudança desde a linha de base até 2 meses após o tratamento no teste de trilha (Parte B)
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 13 semanas: Mudança da linha de base para 2 meses após o tratamento

Avaliação das diferenças do grupo de tratamento na mudança no Teste de Trilhas (Parte B) desde o início até 2 meses após o tratamento.

Métrica: tempo para solução
As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 13 semanas: Mudança da linha de base para 2 meses após o tratamento
Diferenças do grupo de tratamento na alteração desde a linha de base até 2 meses após o tratamento no teste Delis Kaplan Color Word Interference Test
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 13 semanas: Mudança da linha de base para 2 meses após o tratamento

Avaliação das diferenças do grupo de tratamento na mudança no Teste Delis Kaplan Color Word Interference desde a linha de base até 2 meses após o tratamento.

Métrica: tempo para nomear itens
As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 13 semanas: Mudança da linha de base para 2 meses após o tratamento
Diferenças do grupo de tratamento na mudança desde a linha de base até 2 meses após o tratamento no Digit Span Forward
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 13 semanas: Mudança da linha de base para 2 meses após o tratamento

Avaliação das diferenças do grupo de tratamento na mudança no Digit Span Forward desde a linha de base até 2 meses após o tratamento.

Métrica: extensão de memória
As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 13 semanas: Mudança da linha de base para 2 meses após o tratamento
Diferenças do grupo de tratamento na mudança desde a linha de base até 2 meses após o tratamento no intervalo de dígitos para trás
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 13 semanas: Mudança da linha de base para 2 meses após o tratamento

Avaliação das diferenças do grupo de tratamento na mudança no Digit Span Backward desde a linha de base até 2 meses após o tratamento.

Métrica: extensão de memória
As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 13 semanas: Mudança da linha de base para 2 meses após o tratamento
Diferenças do grupo de tratamento na alteração desde a linha de base até 2 meses após o tratamento no teste de figura complexa de Rey-Osterrieth
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 13 semanas: Mudança da linha de base para 2 meses após o tratamento

Avaliação das diferenças do grupo de tratamento na mudança no Teste de Figura Complexa de Rey-Osterrieth desde a linha de base até 2 meses após o tratamento.

Métrica: Pontuação
As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 13 semanas: Mudança da linha de base para 2 meses após o tratamento
Diferenças do grupo de tratamento na mudança desde a linha de base até 2 meses após o tratamento no teste de substituição de símbolos de dígitos
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 13 semanas: Mudança da linha de base para 2 meses após o tratamento

Avaliação das diferenças do grupo de tratamento na mudança no Teste de Substituição de Símbolos de Dígitos desde a linha de base até 2 meses após o tratamento.

Métrica: número de itens
As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 13 semanas: Mudança da linha de base para 2 meses após o tratamento
Diferenças do grupo de tratamento na mudança desde a linha de base até 2 meses após o tratamento no teste Grooved Pegboard
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 13 semanas: Mudança da linha de base para 2 meses após o tratamento

Avaliação das diferenças do grupo de tratamento na mudança no Grooved Pegboard Test desde a linha de base até 2 meses após o tratamento.

Métrica: tempo de conclusão
As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 13 semanas: Mudança da linha de base para 2 meses após o tratamento
Diferenças do grupo de tratamento na mudança desde a linha de base até 2 meses após o tratamento no Teste de Recuperação de Objeto Semântico
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 13 semanas: Mudança da linha de base para 2 meses após o tratamento

Avaliação das diferenças do grupo de tratamento na mudança no Teste de Recuperação de Objeto Semântico desde a linha de base até 2 meses após o tratamento.

Métrica: número de nomes corretos recuperados
As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 13 semanas: Mudança da linha de base para 2 meses após o tratamento
Diferenças do grupo de tratamento na mudança desde a linha de base até 2 meses após o tratamento no teste de nomeação de Boston
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 13 semanas: Mudança da linha de base para 2 meses após o tratamento

Avaliação das diferenças do grupo de tratamento na mudança no Teste de Nomeação de Boston desde a linha de base até 2 meses após o tratamento.

Métrica: número de itens nomeados corretamente
As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 13 semanas: Mudança da linha de base para 2 meses após o tratamento
Diferenças do grupo de tratamento na mudança desde a linha de base até 2 meses após o tratamento no Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 13 semanas: Mudança da linha de base para 2 meses após o tratamento

Avaliação das diferenças do grupo de tratamento na mudança no Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal desde a linha de base até 2 meses após o tratamento.

Métrica: número de itens lembrados
As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 13 semanas: Mudança da linha de base para 2 meses após o tratamento
Diferenças do grupo de tratamento na mudança desde a linha de base até 1 semana após o tratamento na tarefa de inibição semântica Potência espectral do EEG
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 6 semanas: Mudança da linha de base para 2 meses após o tratamento

Avaliação das diferenças do grupo de tratamento na mudança no EEG da Tarefa de Inibição Semântica desde a linha de base até 1 semana após o tratamento.

Métrica: potência espectral (teta) do EEG
As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 6 semanas: Mudança da linha de base para 2 meses após o tratamento
Diferenças do grupo de tratamento na mudança desde a linha de base até 2 meses após o tratamento na tarefa de inibição semântica Potência espectral do EEG
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 13 semanas: Mudança da linha de base para 2 meses após o tratamento

Avaliação das diferenças do grupo de tratamento na mudança no EEG da Tarefa de Inibição Semântica desde o início até 2 meses após o tratamento.

Métrica: potência espectral (teta) do EEG
As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 13 semanas: Mudança da linha de base para 2 meses após o tratamento
Diferenças do grupo de tratamento na mudança desde a linha de base até 1 semana após o tratamento na tarefa de inibição semântica EEG relacionado ao potencial (N2/P3)
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 6 semanas: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento

Avaliação das diferenças do grupo de tratamento na mudança no EEG da Tarefa de Inibição Semântica desde a linha de base até 1 semana após o tratamento.

Métrica: amplitude potencial relacionada ao evento EEG N2/P3
As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 6 semanas: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento
Diferenças do grupo de tratamento na mudança desde a linha de base até 2 meses após o tratamento na tarefa de inibição semântica EEG relacionado ao potencial (N2/P3)
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 13 semanas: Mudança da linha de base para 2 meses após o tratamento

Avaliação das diferenças do grupo de tratamento na mudança no EEG da Tarefa de Inibição Semântica desde o início até 2 meses após o tratamento.

Métrica: amplitude potencial relacionada ao evento EEG N2/P3
As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 13 semanas: Mudança da linha de base para 2 meses após o tratamento
Diferenças do grupo de tratamento na mudança da linha de base para 1 semana pós-tratamento na potência espectral do EEG de recuperação semântica de objetos
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 6 semanas: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento

Avaliação das diferenças do grupo de tratamento na mudança no EEG de recuperação semântica de objetos desde o início até 1 semana após o tratamento.

Métrica: potência espectral (teta) do EEG
As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 6 semanas: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento
Diferenças do grupo de tratamento na mudança desde a linha de base até 2 meses após o tratamento na recuperação semântica de objetos EEG poder espectral
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 13 semanas: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento

Avaliação das diferenças do grupo de tratamento na mudança no EEG de recuperação semântica de objetos desde a linha de base até 2 meses após o tratamento.

Métrica: amplitude potencial relacionada ao evento EEG
As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 13 semanas: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento
Diferenças do grupo de tratamento na mudança desde a linha de base até 1 semana após o tratamento no potencial relacionado a eventos EEG de recuperação semântica de objetos
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 6 semanas: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento

Avaliação das diferenças do grupo de tratamento na mudança no EEG de recuperação semântica de objetos desde o início até 1 semana após o tratamento.

Métrica: EEG de início tardio (750 ms) potencial relacionado a eventos
As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 6 semanas: Mudança da linha de base para 1 semana após o tratamento
Diferenças do grupo de tratamento na mudança desde a linha de base até 2 meses após o tratamento no potencial relacionado a eventos EEG de recuperação semântica de objetos
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 13 semanas: Mudança da linha de base para 2 meses após o tratamento

Avaliação das diferenças do grupo de tratamento na mudança no EEG de recuperação semântica de objetos desde a linha de base até 2 meses após o tratamento.

Métrica: EEG de início tardio (750 ms) potencial relacionado a eventos
As medidas de resultado serão avaliadas como mudança ao longo de um período de 13 semanas: Mudança da linha de base para 2 meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Texas at Dallas

Colaboradores

University of Texas Southwestern Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: John Hart, Jr, MD, The University of Texas at Dallas

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

29 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

29 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 23-521
  • HT94252310618 (Número de outro subsídio/financiamento: CDMP - MS220175)
  • E04675.1a (Outro identificador: OHRO)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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