Behandeling van cognitieve stoornissen bij multiple sclerose met high-definition transcraniële gelijkstroomstimulatie (MS-HDtDCS)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met behulp van twee behandelingsarmen zal de studie de verbetering van verbale retrieval en andere cognitieve gebreken geassocieerd met multiple sclerose onderzoeken door (1) 1 milliamp transcraniale gelijkstroomstimulatie (tDCS) actieve behandeling toegepast op het pre-supplementaire motorgebied gedurende 20 minuten gedurende 10 sessies te vergelijken met (2) schijn-tDCS volgens hetzelfde schema. Bovendien, na het voltooien van de initiële actieve of schijnbehandeling en onmiddellijke en 2 maanden durende follow-up testsessies, zullen geselecteerde deelnemers opnieuw worden uitgenodigd voor nieuw toegewezen behandelingsomstandigheden, 20 minuten verdeeld over 10 sessies en zullen ze opnieuw worden geëvalueerd bij onmiddellijke en 2 maanden durende follow-up testsessies.
Patiënten met multiple sclerose en waargenomen cognitieve stoornissen worden willekeurig toegewezen aan een van de twee behandelingsarmen (en opnieuw toegewezen voor de tweede interventieronde, zoals hierboven beschreven). Primaire verbale retrievalmetingen, secundaire neuropsychologische en elektro-encefalografische (EEG)-metingen en prescreeningbeoordelingen voor hersenschuddinggeschiedenis en contra-indicaties voor behandeling zullen worden verzameld voordat ze worden toegewezen aan een behandelingsarm (d.w.z. baseline).
De primaire uitkomstmaten voor verbaal ophalen en secundaire neuropsychologische en elektro-encefalografische (EEG)-metingen zullen bij baseline zijn en tweemaal na de behandelingscompetitie (d.w.z. onmiddellijk en 2 maanden). Voor deelnemers die zijn geselecteerd voor de tweede interventieronde, worden de primaire verbale geheugenmetingen en de secundaire neuropsychologische en elektro-encefalografie (EEG)-metingen twee keer opnieuw verzameld onmiddellijk na voltooiing van de laatste behandeling en 2 maanden daarna.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ashna Adhikari, MS
- Telefoonnummer: 972-833-3161
- E-mail: Ashna.Adhikari@UTDallas.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Jill Ritter, BS
- Telefoonnummer: 972-833-3161
- E-mail: jill.ritter@utdallas.edu
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Verenigde Staten, 75080
- Werving
- The University of Texas at Dallas
-
Contact:
- Jill Ritter, BS
- Telefoonnummer: 972-833-3161
- E-mail: neurolab.memory@utdallas.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met relapsing-remitting multiple sclerose (RRMS) met een tekort aan geheugenherstel op basis van neuropsychologische testcriteria en de laatste terugval was ten minste 6 maanden voorafgaand aan inschrijving. RRMS bestaat uit fluctuerende perioden van verergering van de symptomen en herstel. Moet vloeiend Engels spreken en lezen.
Uitsluitingscriteria:
- In aanmerking komende MS-patiënten zullen vrij zijn van significante medische problemen of middelenmisbruik. Uitsluitingscriteria zijn een terugval of acute MS-exacerbatie of een kuur met steroïden in de twee maanden voorafgaand aan het onderzoek. Deelnemers die benzodiazepines gebruiken, moeten minimaal twee maanden een stabiele dosis hebben gehad. Voorafgaand aan de inschrijving worden aspecten van het onderzoeksprotocol met elke deelnemer doorgenomen en wordt geïnformeerde schriftelijke toestemming verkregen.
Uitsluitingscriteria zijn onder meer: een mogelijk verwarrende psychologische of neurologische aandoening, waaronder dementie van welk type dan ook, epilepsie of andere convulsies; ernstig traumatisch hersenletsel (gebaseerd op de Ohio State TBI Identification Method); hersentumor; huidige drugsmisbruik; hartinfarct; afwijkingen aan bloedvaten in de hersenen; Ziekte van Parkinson; of de ziekte van Huntington. Deelnemers die in de PI's-klinieken worden gezien, zullen deze problemen beoordelen als onderdeel van de standaard klinische beoordeling. Alle potentiële deelnemers zullen echter ook een zelfgerapporteerde geschiedenis invullen tijdens het beoordelingsproces voor het onderzoek om te bepalen om verder te beoordelen en te documenteren of er uitsluitingscriteria aanwezig zijn.
Bovendien omvatten uitsluitingscriteria het onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven; schedelimplantaten of schedeldefecten die de toediening van tDCS beïnvloeden; en gebruik van medicijnen die interageren met of mogelijk interageren met tDCS-effecten, waaronder anticonvulsiva, L-dopa, carbamazepine, sulpiride, pergolide, lorazepam, rivastigmine, dextromethorfan, D-cycloserine, flunarizine, ropinirol of citalopram
Patiënten die stimulerende middelen (dextroamfetamine/amfetamine) of modafinil/armodafinil gebruiken, kunnen in aanmerking komen voor opname in het onderzoek als zij ermee instemmen het gebruik te beëindigen vóór de ZvH-tDCS-behandeling in fase 1 en fase 2 (2 dagen vóór stimulerende middelen; 3 dagen vóór modafinil/armodafinil) gevolgd door heropname indien gewenst na de laatste behandeling. Bovendien zullen we het onmiddellijk testen na de 10e sessie 3 of meer dagen uitstellen als ze besluiten om het gebruik van een van deze medicijnen na de 10e sessie te hervatten.
Bovendien worden niet-Engelstaligen uitgesloten omdat niet alle screeningformulieren, vragenlijsten en tests beschikbaar zijn in andere talen dan het Engels.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Transcraniële gelijkstroomstimulatie
Transcraniële gelijkstroomstimulatie wordt geleverd via een Neuroelectrics Starstim tES. Stimulatie zal bestaan uit stimulatie van 1 milliampère, met anodische stimulatie die wordt afgegeven aan elektrode Fz (International 10/10 System for electroencephalography electrode plaatsing) en elektroden F7, FP1, FP2 en F8 als retouren. Alle elektroden zijn Ag/AgCl-elektroden met een diameter van 1 cm en maken contact met de hoofdhuid via bindgel. De stimulatie stijgt lineair van 0 milliampère naar 1 milliampère gedurende 60 seconden, blijft vervolgens gedurende 20 minuten op 1 milliampère stimulatie en neemt uiteindelijk af naar 0 milliampère gedurende 60 seconden. Andere namen: tDCS 1 milliamp tDCS High definition tDCS High definition transcraniële gelijkstroomstimulator, Neuroelectrics Starstim tES, SN E20200930-10 |
Transcraniële gelijkstroomstimulatie wordt geleverd via een Neuroelectrics Starstim tES.
Stimulatie zal bestaan uit stimulatie van 1 milliampère, met anodische stimulatie die wordt afgegeven aan elektrode Fz (International 10/10 System for electroencephalography electrode plaatsing) en elektroden F7, FP1, FP2 en F8 als retouren.
Alle elektroden zijn Ag/AgCl-elektroden met een diameter van 1 cm en maken contact met de hoofdhuid via bindgel.
De stimulatie stijgt lineair van 0 milliampère naar 1 milliampère gedurende 60 seconden, blijft vervolgens gedurende 20 minuten op 1 milliampère stimulatie en neemt uiteindelijk af naar 0 milliampère gedurende 60 seconden.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Sham transcraniële gelijkstroomstimulatie
Sham transcraniale gelijkstroomstimulatie zal worden toegediend via een Neuroelectrics Starstim tES.
De sham-opstelling zal bestaan uit anodische elektrode Fz (International 10/10 System for electroencephalography electrode plaatsing) en elektroden F7, FP1, FP2 en F8 als retouren.
Alle elektroden zijn Ag/AgCl-elektroden met een diameter van 1 cm en maken contact met de hoofdhuid via bindgel.
De stimulatie stijgt lineair van 0 milliampère naar 1 milliampère in 60 seconden, daalt af naar 0 milliampère in 60 seconden en wordt dan 20 minuten onderbroken.
|
Sham transcraniale gelijkstroomstimulatie zal worden toegediend via een Neuroelectrics Starstim tES.
De sham-opstelling zal bestaan uit anodische elektrode Fz (International 10/10 System for electroencephalography electrode plaatsing) en elektroden F7, FP1, FP2 en F8 als retouren.
Alle elektroden zijn Ag/AgCl-elektroden met een diameter van 1 cm en maken contact met de hoofdhuid via bindgel.
De stimulatie stijgt lineair van 0 milliampère naar 1 milliampère in 60 seconden, daalt af naar 0 milliampère in 60 seconden en wordt dan 20 minuten onderbroken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandelgroepverschillen in verandering van baseline tot 1 week na behandeling op categorie vloeiendheid
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 6 weken: verandering van baseline tot 1 week na de behandeling
|
Evaluatie van verschillen in behandelingsgroepen in verandering op categorie Fluency vanaf baseline tot 1 week na behandeling. Metriek: aantal correcte items gegenereerd |
Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 6 weken: verandering van baseline tot 1 week na de behandeling
|
|
Behandelgroepverschillen in verandering van baseline tot 2 maanden na behandeling op categorie vloeiendheid
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
|
Evaluatie van de verschillen in de behandelingsgroep in de verandering van categorie vloeiendheid vanaf de basislijn tot 2 maanden na de behandeling. Metriek: aantal correcte items gegenereerd |
Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
|
|
Behandelgroepverschillen in verandering van baseline tot 1 week post-behandeling op COWAT
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 6 weken: verandering van baseline tot 1 week na de behandeling
|
Evaluatie van verschillen in behandelingsgroepen in verandering op COWAT vanaf baseline tot 1 week na behandeling. Metriek: aantal correcte items gegenereerd |
Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 6 weken: verandering van baseline tot 1 week na de behandeling
|
|
Behandelgroepverschillen in verandering van baseline tot 2 maanden na behandeling op COWAT
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
|
Evaluatie van verschillen in behandelingsgroepen in verandering op COWAT vanaf baseline tot 2 maanden na behandeling. Metriek: aantal correcte items gegenereerd |
Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in behandelingsgroepen in verandering van baseline tot 1 week post-behandeling op de Trail Making Test (Deel A)
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 6 weken: verandering van baseline tot 1 week na de behandeling
|
Evaluatie van de verschillen in verandering van de behandelingsgroep op de Trail Making Test (deel A) vanaf de basislijn tot 1 week na de behandeling. Metriek: tijd tot oplossing |
Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 6 weken: verandering van baseline tot 1 week na de behandeling
|
|
Verschillen in behandelingsgroepen in verandering van baseline tot 1 week post-behandeling op de Trail Making Test (deel B)
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 6 weken: verandering van baseline tot 1 week na de behandeling
|
Evaluatie van de verschillen in verandering van de behandelingsgroep op de Trail Making Test (deel B) vanaf de basislijn tot 1 week na de behandeling. Metriek: tijd tot oplossing |
Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 6 weken: verandering van baseline tot 1 week na de behandeling
|
|
Verschillen in behandelgroepen in verandering van baseline tot 1 week post-behandeling op de Delis Kaplan kleurenwoordinterferentietest
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 6 weken: verandering van baseline tot 1 week na de behandeling
|
Evaluatie van verschillen in verandering tussen behandelingsgroepen op de Delis Kaplan Color Word Interference Test vanaf baseline tot 1 week na de behandeling. Metriek: tijd om items een naam te geven |
Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 6 weken: verandering van baseline tot 1 week na de behandeling
|
|
Behandelgroepverschillen in verandering van baseline tot 1 week na behandeling op de Digit Span Forward
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 6 weken: verandering van baseline tot 1 week na de behandeling
|
Evaluatie van verschillen in behandelingsgroep in verandering op de Digit Span Forward vanaf baseline tot 1 week na behandeling. Metrisch: geheugenbereik |
Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 6 weken: verandering van baseline tot 1 week na de behandeling
|
|
Behandelgroepverschillen in verandering van baseline tot 1 week na behandeling op de Digit Span achteruit
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 6 weken: verandering van baseline tot 1 week na de behandeling
|
Evaluatie van verschillen in behandelingsgroepen in verandering op de Digit Span Backward vanaf baseline tot 1 week na de behandeling. Metrisch: geheugenbereik |
Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 6 weken: verandering van baseline tot 1 week na de behandeling
|
|
Verschillen in behandelgroepen in verandering van baseline tot 1 week post-behandeling op de Rey-Osterrieth Complex Figure Test
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 6 weken: verandering van baseline tot 1 week na de behandeling
|
Evaluatie van verschillen in verandering tussen behandelingsgroepen op de Rey-Osterrieth Complex Figure Test vanaf baseline tot 1 week na de behandeling. Metriek: score |
Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 6 weken: verandering van baseline tot 1 week na de behandeling
|
|
Behandelgroepverschillen in verandering van baseline tot 1 week na behandeling op de Digit Symbol Substitution Test
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 6 weken: verandering van baseline tot 1 week na de behandeling
|
Evaluatie van verschillen in verandering tussen behandelingsgroepen op de Digit Symbol Substitution Test vanaf baseline tot 1 week na de behandeling. Metrisch: aantal items |
Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 6 weken: verandering van baseline tot 1 week na de behandeling
|
|
Verschillen in behandelingsgroepen in verandering van baseline tot 1 week post-behandeling op de gegroefde pegboard-test
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 6 weken: verandering van baseline tot 1 week na de behandeling
|
Evaluatie van verschillen in verandering tussen behandelingsgroepen op de Grooved Pegboard-test vanaf de basislijn tot 1 week na de behandeling. Metriek: Voltooiingstijd |
Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 6 weken: verandering van baseline tot 1 week na de behandeling
|
|
Behandelgroepverschillen in verandering van baseline tot 1 week post-behandeling op de Semantic Object Retrieval Test
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 6 weken: verandering van baseline tot 1 week na de behandeling
|
Evaluatie van verschillen in verandering tussen behandelingsgroepen op de Semantic Object Retrieval Test vanaf baseline tot 1 week na de behandeling. Metrisch: aantal correct opgehaalde namen |
Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 6 weken: verandering van baseline tot 1 week na de behandeling
|
|
Behandelgroepverschillen in verandering van baseline tot 1 week post-behandeling op de Boston Naming Test
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 6 weken: verandering van baseline tot 1 week na de behandeling
|
Evaluatie van verschillen in verandering tussen behandelingsgroepen op de Boston Naming Test vanaf baseline tot 1 week na de behandeling. Metrisch: aantal items met de juiste naam |
Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 6 weken: verandering van baseline tot 1 week na de behandeling
|
|
Behandelgroepverschillen in verandering van baseline tot 1 week post-behandeling op de auditieve verbale leertest
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 6 weken: verandering van baseline tot 1 week na de behandeling
|
Evaluatie van de verschillen in verandering van de behandelingsgroep op de auditieve verbale leertest vanaf de basislijn tot 1 week na de behandeling. Metrisch: aantal onthouden items |
Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 6 weken: verandering van baseline tot 1 week na de behandeling
|
|
Verschillen in behandelingsgroepen in verandering van baseline tot 2 maanden na behandeling op de Trail Making Test (Deel A)
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
|
Evaluatie van de verschillen in verandering van de behandelingsgroep op de Trail Making Test (deel A) vanaf de basislijn tot 2 maanden na de behandeling. Metriek: tijd tot oplossing |
Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
|
|
Verschillen in behandelingsgroepen in verandering van baseline tot 2 maanden post-behandeling op de Trail Making Test (deel B)
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
|
Evaluatie van de verschillen in verandering van de behandelingsgroep op de Trail Making Test (deel B) vanaf de basislijn tot 2 maanden na de behandeling. Metriek: tijd tot oplossing |
Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
|
|
Verschillen in behandelgroepen in verandering van baseline tot 2 maanden na behandeling op de Delis Kaplan kleurenwoordinterferentietest
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
|
Evaluatie van verschillen in verandering tussen behandelingsgroepen op de Delis Kaplan Color Word Interference Test vanaf baseline tot 2 maanden na de behandeling. Metriek: tijd om items een naam te geven |
Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
|
|
Behandelgroepverschillen in verandering van baseline tot 2 maanden na behandeling op de Digit Span Forward
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
|
Evaluatie van de verschillen in de behandelingsgroep in verandering op de Digit Span Forward vanaf baseline tot 2 maanden na de behandeling. Metrisch: geheugenbereik |
Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
|
|
Behandelgroepverschillen in verandering van baseline tot 2 maanden na behandeling op de Digit Span achteruit
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
|
Evaluatie van de verschillen in de behandelingsgroep in verandering op de Digit Span Backward vanaf baseline tot 2 maanden na de behandeling. Metrisch: geheugenbereik |
Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
|
|
Verschillen in behandelgroepen in verandering van baseline tot 2 maanden na behandeling op de Rey-Osterrieth Complex Figure Test
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
|
Evaluatie van de verschillen in verandering van de behandelingsgroep op de Rey-Osterrieth Complex Figure Test vanaf baseline tot 2 maanden na de behandeling. Metriek: score |
Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
|
|
Verschillen in behandelingsgroepen in verandering van baseline tot 2 maanden na behandeling op de Digit Symbol Substitution Test
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
|
Evaluatie van verschillen in verandering tussen behandelingsgroepen op de Digit Symbol Substitution Test vanaf baseline tot 2 maanden na de behandeling. Metrisch: aantal items |
Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
|
|
Verschillen in behandelingsgroepen in verandering van baseline tot 2 maanden na behandeling op de gegroefde pegboard-test
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
|
Evaluatie van verschillen in verandering tussen behandelingsgroepen op de Grooved Pegboard-test vanaf de basislijn tot 2 maanden na de behandeling. Metriek: Voltooiingstijd |
Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
|
|
Verschillen in behandelingsgroepen in verandering van baseline tot 2 maanden na behandeling op de Semantic Object Retrieval Test
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
|
Evaluatie van verschillen in verandering tussen behandelingsgroepen op de Semantic Object Retrieval Test vanaf baseline tot 2 maanden na de behandeling. Metrisch: aantal correct opgehaalde namen |
Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
|
|
Behandelgroepverschillen in verandering van baseline tot 2 maanden na behandeling op de Boston Naming Test
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
|
Evaluatie van verschillen in verandering tussen behandelingsgroepen op de Boston Naming Test vanaf baseline tot 2 maanden na de behandeling. Metrisch: aantal items met de juiste naam |
Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
|
|
Behandelgroepverschillen in verandering van baseline tot 2 maanden na behandeling op de auditieve verbale leertest
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
|
Evaluatie van de verschillen in verandering van de behandelingsgroep op de auditieve verbale leertest vanaf de basislijn tot 2 maanden na de behandeling. Metrisch: aantal onthouden items |
Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
|
|
Verschillen in behandelgroepen in verandering van baseline tot 1 week na behandeling op de semantische inhibitietaak spectraal vermogen van het EEG
Tijdsspanne: Uitkomstmaten zullen worden beoordeeld als verandering over een periode van 6 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
|
Evaluatie van verschillen in de behandelingsgroep in verandering op het Semantic Inhibition Task EEG vanaf baseline tot 1 week na de behandeling. Metrisch: EEG spectraal (theta) vermogen |
Uitkomstmaten zullen worden beoordeeld als verandering over een periode van 6 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
|
|
Verschillen in behandelingsgroep in verandering van baseline tot 2 maanden na behandeling op de semantische inhibitietaak spectraal vermogen van het EEG
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
|
Evaluatie van verschillen in de behandelingsgroep in verandering op het Semantic Inhibition Task EEG vanaf baseline tot 2 maanden na de behandeling. Metrisch: EEG spectraal (theta) vermogen |
Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
|
|
Verschillen in behandelgroepen in verandering van baseline tot 1 week na behandeling op de semantische inhibitietaak EEG Event-Related Potential (N2/P3)
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 6 weken: verandering van baseline tot 1 week na de behandeling
|
Evaluatie van verschillen in de behandelingsgroep in verandering op het Semantic Inhibition Task EEG vanaf baseline tot 1 week na de behandeling. Metrisch: EEG N2/P3 gebeurtenisgerelateerde potentiële amplitude |
Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 6 weken: verandering van baseline tot 1 week na de behandeling
|
|
Verschillen in behandelgroepen in verandering van baseline tot 2 maanden na behandeling op de semantische inhibitietaak EEG Event-Related Potential (N2/P3)
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
|
Evaluatie van verschillen in de behandelingsgroep in verandering op het Semantic Inhibition Task EEG vanaf baseline tot 2 maanden na de behandeling. Metrisch: EEG N2/P3 gebeurtenisgerelateerde potentiële amplitude |
Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
|
|
Behandelgroep verschillen in verandering van baseline tot 1 week na behandeling op de Semantic Object Retrieval EEG spectrale kracht
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 6 weken: verandering van baseline tot 1 week na de behandeling
|
Evaluatie van verschillen in de behandelingsgroep in verandering op het Semantic Object Retrieval EEG vanaf de basislijn tot 1 week na de behandeling. Metrisch: EEG spectraal (theta) vermogen |
Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 6 weken: verandering van baseline tot 1 week na de behandeling
|
|
Verschillen in behandelingsgroepen in verandering van baseline tot 2 maanden na behandeling op de Semantic Object Retrieval EEG spectrale kracht
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 1 week na behandeling
|
Evaluatie van verschillen in de behandelingsgroep in verandering op het Semantic Object Retrieval EEG vanaf baseline tot 2 maanden na de behandeling. Metrisch: EEG-gebeurtenisgerelateerde potentiële amplitude |
Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 1 week na behandeling
|
|
Behandelgroepverschillen in verandering van baseline tot 1 week post-behandeling op het Semantic Object Retrieval EEG-gebeurtenisgerelateerd potentieel
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 6 weken: verandering van baseline tot 1 week na de behandeling
|
Evaluatie van verschillen in de behandelingsgroep in verandering op het Semantic Object Retrieval EEG vanaf de basislijn tot 1 week na de behandeling. Metrisch: EEG late aanvang (750 ms) gebeurtenisgerelateerd potentieel |
Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 6 weken: verandering van baseline tot 1 week na de behandeling
|
|
Verschillen in behandelingsgroepen in verandering van baseline tot 2 maanden na behandeling op het Semantic Object Retrieval EEG-gebeurtenisgerelateerd potentieel
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
|
Evaluatie van verschillen in de behandelingsgroep in verandering op het Semantic Object Retrieval EEG vanaf baseline tot 2 maanden na de behandeling. Metrisch: EEG late aanvang (750 ms) gebeurtenisgerelateerd potentieel |
Uitkomstmaten worden beoordeeld als verandering over een periode van 13 weken: verandering van baseline tot 2 maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John Hart, Jr, MD, The University of Texas at Dallas
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Auto-immuunziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Demyeliniserende auto-immuunziekten, CZS
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Demyeliniserende ziekten
- Multiple sclerose
- Multiple sclerose, relapsing-remitting
- Therapeutica
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Elektrische stimulatietherapie
- Convulsieve therapie
- Psychiatrische somatische therapieën
- Electroshock
- Psychologische technieken
- Transcraniale directe stroomstimulatie
Andere studie-ID-nummers
- 23-521
- HT94252310618 (Ander subsidie-/financieringsnummer: CDMP - MS220175)
- E04675.1a (Andere identificatie: OHRO)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .