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「最良呼気終末陽圧(PEEP)」試験中の駆動圧力変化の安定性

2024年11月21日 更新者:Ryan L. Goetz、University of Alabama at Birmingham

この研究の目的は、呼気終末陽圧 (PEEP; 標準的な人工呼吸器パラメータ) の変化に伴う駆動圧 (非侵襲性マーカー) によって示される肺コンプライアンスの変化をより深く理解することです。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。 PEEP を変更した後、駆動圧力が安定するまでの時間 研究の種類: 観察研究の参加者集団/健康状態

参加者は、侵襲的人工呼吸器を受けている患者に対する標準的な集中治療介入である「ベストPEEP試験」を受けることになる。 これには、患者の PEEP を変更し、駆動圧力の反応を探すことが含まれます。 これはよりプロトコル化された形式で実行され、データが収集されます。

調査の概要

状態

引きこもった

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

上記の包含/除外基準を満たす侵襲的人工呼吸器を受けている成人医療集中治療患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の成人患者
  • アラバマ大学バーミンガム校の集中治療室 (MICU) または救命救急病棟 (MCCU) で挿管および人工呼吸器を受けている。

除外基準:

  • 囚人
  • 妊娠中
  • 年齢 18 歳未満
  • 集中治療室(ICU)チームが参加を拒否
  • 不安定な酸素化 (プライマリーチームによる最初の PEEP 滴定後、90% を超える酸素飽和度を維持するには 100% FiO2 が必要)
  • 血行力学的不安定性: ノルエピネフリンまたは同等品の >0.3 mcg/kg/min の昇圧剤要件
  • 縦隔気腫
  • 胸腔チューブのない気胸
  • 以前トライアルに登録しました
  • 挿管後、処置や検査のために直ちに ICU から出る必要がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PEEP操作後の駆動圧力変化の安定性
時間枠:合計10分
私たちの研究では、駆動圧力が安定に達する時点を見つけようとしています。 主要結果は、運転圧力がベースライン測定値と統計的に異ならない最初の時点 (3 回の呼吸、30 秒、1 分、3 分、5 分、10 分) になります。
合計10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ryan L Goetz, MD、University of Alabama at Birmingham

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年7月1日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月20日

最初の投稿 (実際)

2023年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月21日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の患者レベルのデータを共有する予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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