Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Stabilità delle variazioni della pressione di guida durante la prova "Best Positive End Expiratory Pressure (PEEP)".

21 novembre 2024 aggiornato da: Ryan L. Goetz, University of Alabama at Birmingham

L'obiettivo di questo studio è comprendere meglio i cambiamenti nella compliance polmonare come indicato dalla pressione di guida (un marker non invasivo) a seguito dei cambiamenti nella pressione positiva di fine espirazione (PEEP; un parametro standard del ventilatore di cura).

La domanda principale a cui si propone di rispondere è: il tempo per la stabilità della pressione di guida dopo che è stata apportata una modifica della PEEP Tipo di studio: popolazione dei partecipanti allo studio osservazionale/condizioni di salute

I partecipanti saranno sottoposti a un "miglior studio PEEP" che è un intervento di terapia intensiva standard per i pazienti sottoposti a ventilazione meccanica invasiva. Ciò comporta la modifica della PEEP del paziente e la ricerca di una risposta nella pressione di guida. Ciò avverrà in un formato più protocollato e i dati verranno raccolti.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti in terapia intensiva medica sottoposti a ventilazione meccanica invasiva che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione di cui sopra

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti >18 anni di età
  • Sottoposto a intubazione e ventilazione meccanica nell'unità di terapia intensiva medica (MICU) o nell'unità di terapia intensiva medica (MCCU) presso l'Università dell'Alabama Birmingham.

Criteri di esclusione:

  • Prigioniero
  • Incinta
  • Età <18 anni
  • Il team dell'unità di terapia intensiva (ICU) rifiuta la partecipazione
  • Ossigenazione instabile (che richiede il 100% di FiO2 per mantenere saturazioni superiori al 90% di saturazione di ossigeno dopo la titolazione PEEP iniziale da parte del team primario)
  • Instabilità emodinamica: fabbisogno di vasopressori >0,3 mcg/kg/min di noradrenalina o equivalente
  • Pneumomediastino
  • Pneumotorace senza tubo toracico
  • Precedente iscritto in prova
  • Necessità di uscire immediatamente dall'unità di terapia intensiva dopo l'intubazione per procedure, test

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità del cambiamento nella pressione di guida dopo la manipolazione della PEEP
Lasso di tempo: 10 minuti totali
Il nostro studio tenta di trovare il punto temporale in cui la pressione di guida raggiunge la stabilità. L'esito primario sarà il primo punto temporale (3 respiri, 30 secondi, 1 minuto, 3 minuti, 5 minuti, 10 minuti) in cui la pressione di guida non è statisticamente diversa dalla misurazione di base.
10 minuti totali

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Investigatori

  • Investigatore principale: Ryan L Goetz, MD, University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-300010038

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun piano per condividere i dati a livello di singolo paziente.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome da distress respiratorio acuto

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Djibouti

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi