Estabilidade das mudanças de pressão de condução durante o ensaio "Melhor pressão expiratória final positiva (PEEP)"
O objetivo deste estudo é compreender melhor as alterações na complacência pulmonar indicadas pela pressão de condução (um marcador não invasivo) após alterações na pressão expiratória final positiva (PEEP; um parâmetro padrão do ventilador).
A questão principal a que se pretende responder é: O tempo até à estabilidade da pressão motriz após ser feita uma alteração na PEEP Tipo de estudo: estudo observacional população participante/condições de saúde
Os participantes passarão por um "teste de melhor PEEP", que é uma intervenção de terapia intensiva padrão para pacientes submetidos à ventilação mecânica invasiva. Isso envolve alterar a PEEP do paciente e procurar uma resposta na pressão motriz. Isso será feito em um formato mais protocolado e os dados serão coletados.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos >18 anos de idade
- Submetidos a intubação e ventilação mecânica na Unidade de Terapia Intensiva Médica (MICU) ou na Unidade de Cuidados Críticos Médicos (MCCU) na University of Alabama Birmingham.
Critério de exclusão:
- Prisioneiro
- Grávida
- Idade <18 anos de idade
- Equipe da Unidade de Terapia Intensiva (UTI) recusa participação
- Oxigenação instável (exigindo 100% de FiO2 para manter saturações acima de 90% de saturação de oxigênio após titulação inicial de PEEP pela equipe principal)
- Instabilidade hemodinâmica: necessidade de vasopressor >0,3 mcg/kg/min de norepinefrina ou equivalente
- Pneumomediastino
- Pneumotórax sem dreno torácico
- Anteriormente inscrito no teste
- Necessidade de saída imediata da UTI após intubação para procedimentos, testes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estabilidade da mudança na pressão motriz após a manipulação da PEEP
Prazo: 10 minutos no total
|
Nosso estudo tenta encontrar o ponto no tempo em que a pressão motriz atinge a estabilidade.
O resultado primário será o primeiro ponto de tempo (3 respirações, 30 segundos, 1 minuto, 3 minutos, 5 minutos, 10 minutos) em que a pressão de condução não é estatisticamente diferente da medição da linha de base.
|
10 minutos no total
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ryan L Goetz, MD, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300010038
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .