- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05958862
Ajopaineen muutosten vakaus "Paras positiivinen uloshengityspaine (PEEP)" -kokeessa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin muutoksia keuhkojen myöntymisessä, joita ajopaine (ei-invasiivinen merkki) osoittaa positiivisen uloshengityspaineen (PEEP; hoitohengityslaitteen standardi) muutosten seurauksena.
Pääkysymys, johon sillä pyritään vastaamaan, on: Aika ajopaineen vakiintumiseen PEEP:n muutoksen jälkeen Tutkimustyyppi: havainnointitutkimukseen osallistujan väestö/terveysolosuhteet
Osallistujat käyvät läpi "parhaan PEEP-tutkimuksen", joka on tavallinen tehohoidon interventio potilaille, joille tehdään invasiivinen mekaaninen ventilaatio. Tämä edellyttää potilaan PEEP:n muuttamista ja vasteen etsimistä ajopaineesta. Tämä tehdään enemmän protokollamuodossa ja tietoja kerätään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ryan L Goetz, MD
- Puhelinnumero: 205-996-5864
- Sähköposti: rgoetz@uabmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Daniel Kelmenson, MD
- Puhelinnumero: 205-996-5864
- Sähköposti: dkelmenson@uabmc.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat
- Käytetään intubaatiota ja mekaanista ventilaatiota lääketieteellisessä tehohoitoyksikössä (MICU) tai lääketieteellisessä kriittisessä hoidon yksikössä (MCCU) Alabama Birminghamin yliopistossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanki
- Raskaana
- Ikä <18 vuotta
- Tehohoidon yksikön (ICU) tiimi kieltäytyy osallistumasta
- Epästabiili hapetus (vaatii 100 % FiO2:n, jotta saturaatiot säilyvät yli 90 % happisaturaatiossa ensisijaisen tiimin suorittaman PEEP-titrauksen jälkeen)
- Hemodynaaminen epävakaus: vasopressorin tarve >0,3 mcg/kg/min noradrenaliinia tai vastaavaa
- Pneumomediastinum
- Pneumothorax ilman rintaputkea
- Aikaisemmin ilmoittautunut kokeeseen
- Tarve matkustaa välittömästi pois tehoosastolta intuboinnin jälkeen toimenpiteitä ja testejä varten
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ajopaineen muutoksen vakaus PEEP-käsittelyn jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuuttia yhteensä
|
Tutkimuksemme yrittää löytää ajankohdan, jolloin ajopaine saavuttaa vakauden.
Ensisijainen tulos on ensimmäinen ajankohta (3 hengitystä, 30 sekuntia, 1 minuutti, 3 minuuttia, 5 minuuttia, 10 minuuttia), jossa ajopaine ei tilastollisesti poikkea perusmittauksesta.
|
10 minuuttia yhteensä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ryan L Goetz, MD, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300010038
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .