Estabilidad de los cambios de presión de conducción durante el ensayo "Mejor presión positiva al final de la espiración (PEEP)"
El objetivo de este estudio es comprender mejor los cambios en la distensibilidad pulmonar según lo indicado por la presión de conducción (un marcador no invasivo) después de los cambios en la presión espiratoria final positiva (PEEP, un parámetro de atención estándar del ventilador).
La pregunta principal que pretende responder es: El tiempo de estabilidad de la presión motriz después de que se realiza un cambio en la PEEP Tipo de estudio: estudio observacional población participante/condiciones de salud
Los participantes se someterán a un "mejor ensayo de PEEP", que es una intervención estándar de cuidados intensivos para pacientes que se someten a ventilación mecánica invasiva. Esto implica cambiar la PEEP del paciente y buscar una respuesta en la presión de conducción. Esto se hará en un formato más protocolizado y se recolectarán datos.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos > 18 años de edad
- Someterse a intubación y ventilación mecánica en la Unidad de Cuidados Intensivos Médicos (MICU) o la Unidad de Cuidados Críticos Médicos (MCCU) en la Universidad de Alabama Birmingham.
Criterio de exclusión:
- Prisionero
- Embarazada
- Edad <18 años
- El equipo de la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) se niega a participar
- Oxigenación inestable (que requiere 100 % de FiO2 para mantener saturaciones superiores al 90 % de saturación de oxígeno luego de la titulación inicial de PEEP por parte del equipo primario)
- Inestabilidad hemodinámica: requerimiento vasopresor de >0.3 mcg/kg/min de norepinefrina o equivalente
- neumomediastino
- Neumotórax sin tubo torácico
- Anterior inscrito en el ensayo
- Necesidad de viajar inmediatamente fuera de la UCI después de la intubación para procedimientos, pruebas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estabilidad del cambio en la presión impulsora después de la manipulación de la PEEP
Periodo de tiempo: 10 minutos en total
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Nuestro estudio intenta encontrar el momento en que la presión de conducción alcanza la estabilidad.
El resultado principal será el primer punto de tiempo (3 respiraciones, 30 segundos, 1 minuto, 3 minutos, 5 minutos, 10 minutos) donde la presión de conducción no es estadísticamente diferente de la medición de referencia.
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10 minutos en total
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ryan L Goetz, MD, University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Trastornos de la respiración
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Lesión pulmonar
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Insuficiencia respiratoria
- Lesión pulmonar aguda
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300010038
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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