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“最佳呼气末正压 (PEEP)”试验期间驱动压力变化的稳定性

2024年11月21日 更新者:Ryan L. Goetz、University of Alabama at Birmingham

本研究的目的是更好地了解呼气末正压(PEEP;护理呼吸机标准参数)变化后驱动压(非侵入性标记)所指示的肺顺应性变化。

它旨在回答的主要问题是: 改变 PEEP 后驱动压力稳定的时间 研究类型:观察性研究参与者人群/健康状况

参与者将接受“最佳 PEEP 试验”,这是接受有创机械通气患者的标准重症监护干预措施。 这涉及改变患者的 PEEP 并寻找驱动压的反应。 这将以更加协议化的格式完成并收集数据。

研究概览

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

符合上述纳入/排除标准的接受有创机械通气的成人医疗重症监护患者

描述

纳入标准:

  • 18岁以上的成年患者
  • 在阿拉巴马大学伯明翰分校的医疗重症监护室 (MICU) 或医疗重症监护室 (MCCU) 接受插管和机械通气。

排除标准:

  • 囚犯
  • 孕
  • 年龄<18岁
  • 重症监护室 (ICU) 团队拒绝参与
  • 氧合不稳定(主要团队进行初始 PEEP 滴定后需要 100% FiO2 才能维持高于 90% 的氧饱和度)
  • 血流动力学不稳定:升压药需要去甲肾上腺素或等效物 >0.3 mcg/kg/min
  • 纵隔积气
  • 气胸无胸管
  • 之前已注册参加试用
  • 插管后需要立即离开 ICU 进行手术、测试

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PEEP 操作后驱动压力变化的稳定性
大体时间:总共 10 分钟
我们的研究试图找到驱动压力达到稳定的时间点。 主要结果将是第一个时间点(3 次呼吸、30 秒、1 分钟、3 分钟、5 分钟、10 分钟),其中驱动压力与基线测量值在统计上没有差异。
总共 10 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ryan L Goetz, MD、University of Alabama at Birmingham

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年7月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年6月30日

研究注册日期

首次提交

2023年6月27日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月20日

首次发布 (实际的)

2023年7月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月21日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

没有计划共享个体患者水平的数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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