Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stabilita změn hnacího tlaku během zkoušky „Nejlepší pozitivní koncový exspirační tlak (PEEP)“

21. listopadu 2024 aktualizováno: Ryan L. Goetz, University of Alabama at Birmingham

Cílem této studie je lépe porozumět změnám v poddajnosti plic, jak je indikováno hnacím tlakem (neinvazivní marker) po změnách pozitivního koncového výdechového tlaku (PEEP; standardní parametr ventilátoru).

Hlavní otázka, kterou si klade za cíl zodpovědět, je: Doba do ustálení hnacího tlaku po provedení změny PEEP Typ studie: populace účastníků observační studie/zdravotní podmínky

Účastníci podstoupí „nejlepší studii PEEP“, což je standardní intervence intenzivní péče u pacientů podstupujících invazivní mechanickou ventilaci. To zahrnuje změnu PEEP pacienta a hledání odezvy v hnacím tlaku. To bude provedeno ve více protokolovaném formátu a budou shromažďována data.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti intenzivní péče podstupující invazivní mechanickou ventilaci, kteří splňují výše uvedená kritéria pro zařazení/vyloučení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti starší 18 let
  • Absolvování intubace a mechanické ventilace na jednotce lékařské intenzivní péče (MICU) nebo jednotce lékařské kritické péče (MCCU) na University of Alabama Birmingham.

Kritéria vyloučení:

  • Vězeň
  • Těhotná
  • Věk <18 let
  • Tým jednotky intenzivní péče (JIP) účast odmítá
  • Nestabilní oxygenace (vyžadující 100% FiO2 k udržení saturace vyšší než 90% saturace kyslíkem po počáteční titraci PEEP primárním týmem)
  • Hemodynamická nestabilita: potřeba vazopresoru > 0,3 mcg/kg/min norepinefrinu nebo ekvivalentu
  • Pneumomediastinum
  • Pneumotorax bez hrudní trubice
  • Předchozí zapsán do zkušebního období
  • Nutnost okamžitého vycestování z JIP po intubaci na procedury, testy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stabilita změny jízdního tlaku po manipulaci s PEEP
Časové okno: 10 minut celkem
Naše studie se pokouší najít časový bod, kdy jízdní tlak dosáhne stability. Primárním výsledkem bude první časový bod (3 vdechy, 30 sekund, 1 minuta, 3 minuty, 5 minut, 10 minut), kdy se řídicí tlak statisticky neliší od základního měření.
10 minut celkem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ryan L Goetz, MD, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-300010038

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný plán sdílení dat na úrovni jednotlivých pacientů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit