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- 임상시험 NCT05958862
"최상의 호기말 양압(PEEP)" 시험 중 구동 압력 변화의 안정성
2024년 11월 21일 업데이트: Ryan L. Goetz, University of Alabama at Birmingham
이 연구의 목표는 호기말 양압(PEEP; 표준 치료 인공호흡기 매개변수)의 변화에 따라 운전 압력(비침습적 마커)으로 표시되는 폐 순응도의 변화를 더 잘 이해하는 것입니다.
대답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다. PEEP 변경 후 운전 압력이 안정되는 시간 연구 유형: 관찰 연구 참가자 모집단/건강 상태
참가자는 침습적 기계 환기를 받는 환자를 위한 표준 집중 치료 개입인 "최고의 PEEP 시험"을 받게 됩니다. 여기에는 환자의 PEEP를 변경하고 운전 압력에서 반응을 찾는 것이 포함됩니다. 이는 보다 프로토콜화된 형식으로 수행되며 데이터가 수집됩니다.
연구 개요
상태
빼는
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
위의 포함/제외 기준을 충족하는 침습적 기계 환기를 받는 성인 집중 치료 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자
- University of Alabama Birmingham의 중환자실(MICU) 또는 중환자실(MCCU)에서 삽관 및 기계적 환기를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 죄인
- 임신한
- 연령 <18세
- 중환자실(ICU) 팀 참여 거부
- 불안정한 산소 공급(1차 팀의 초기 PEEP 적정 후 90% 이상의 산소 포화도를 유지하기 위해 100% FiO2 필요)
- 혈역학적 불안정성: >0.3 mcg/kg/min의 노르에피네프린 또는 이에 상응하는 승압제 요구량
- 기종격동
- 흉관이 없는 기흉
- 이전 평가판 등록
- 절차, 검사를 위해 삽관 후 즉시 ICU 밖으로 이동해야 함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PEEP 조작 후 구동 압력 변화의 안정성
기간: 총 10분
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우리의 연구는 구동 압력이 안정에 도달하는 시점을 찾으려고 시도합니다.
1차 결과는 구동 압력이 기준선 측정과 통계적으로 다르지 않은 첫 번째 시점(호흡 3회, 30초, 1분, 3분, 5분, 10분)입니다.
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총 10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ryan L Goetz, MD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-300010038
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 환자 수준 데이터를 공유할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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