Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stabilitet af ændringer i køretryk under "Best Positive End Expiratory Pressure (PEEP)"-forsøg

21. november 2024 opdateret af: Ryan L. Goetz, University of Alabama at Birmingham

Målet med denne undersøgelse er bedre at forstå ændringer i lungecompliance som angivet ved drivtryk (en ikke-invasiv markør) efter ændringer i positive endeekspiratoriske tryk (PEEP; en standard-of-care ventilatorparameter).

Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: Tiden til stabilitet af køretrykket efter en ændring i PEEP er foretaget Type undersøgelse: observationsstudie deltagerpopulation/sundhedsforhold

Deltagerne vil gennemgå et "bedste PEEP-forsøg", som er en standard intensivbehandlingsintervention for patienter, der gennemgår invasiv mekanisk ventilation. Dette indebærer at ændre patientens PEEP og søge efter respons i køretrykket. Dette vil blive gjort i et mere protokoliseret format, og data vil blive indsamlet.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne medicinske intensivpatienter, der gennemgår invasiv mekanisk ventilation, som opfylder ovenstående inklusions-/eksklusionskriterier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter >18 år
  • Undergår intubation og mekanisk ventilation på Medical Intensive Care Unit (MICU) eller Medical Critical Care Unit (MCCU) ved University of Alabama Birmingham.

Ekskluderingskriterier:

  • Fange
  • Gravid
  • Alder <18 år
  • Teamet på intensivafdelingen (ICU) afviser deltagelse
  • Ustabil iltning (kræver 100 % FiO2 for at opretholde mætninger på mere end 90 % iltmætning efter indledende PEEP-titrering af primært team)
  • Hæmodynamisk ustabilitet: vasopressorbehov på >0,3 mcg/kg/min af noradrenalin eller tilsvarende
  • Pneumomediastinum
  • Pneumothorax uden brystslange
  • Tidligere tilmeldt prøve
  • Behov for øjeblikkelig rejse ud af ICU efter intubation til procedurer, tests

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stabilitet af ændring i køretryk efter PEEP-manipulation
Tidsramme: 10 minutter i alt
Vores undersøgelse forsøger at finde tidspunktet for, hvornår køretrykket når stabilitet. Det primære resultat vil være det første tidspunkt (3 vejrtrækninger, 30 sekunder, 1 minut, 3 minutter, 5 minutter, 10 minutter), hvor køretrykket ikke er statistisk forskelligt fra baseline-målingen.
10 minutter i alt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ryan L Goetz, MD, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at dele data på individuelt patientniveau.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom

Abonner