- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05958862
Stabilitet af ændringer i køretryk under "Best Positive End Expiratory Pressure (PEEP)"-forsøg
Målet med denne undersøgelse er bedre at forstå ændringer i lungecompliance som angivet ved drivtryk (en ikke-invasiv markør) efter ændringer i positive endeekspiratoriske tryk (PEEP; en standard-of-care ventilatorparameter).
Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: Tiden til stabilitet af køretrykket efter en ændring i PEEP er foretaget Type undersøgelse: observationsstudie deltagerpopulation/sundhedsforhold
Deltagerne vil gennemgå et "bedste PEEP-forsøg", som er en standard intensivbehandlingsintervention for patienter, der gennemgår invasiv mekanisk ventilation. Dette indebærer at ændre patientens PEEP og søge efter respons i køretrykket. Dette vil blive gjort i et mere protokoliseret format, og data vil blive indsamlet.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter >18 år
- Undergår intubation og mekanisk ventilation på Medical Intensive Care Unit (MICU) eller Medical Critical Care Unit (MCCU) ved University of Alabama Birmingham.
Ekskluderingskriterier:
- Fange
- Gravid
- Alder <18 år
- Teamet på intensivafdelingen (ICU) afviser deltagelse
- Ustabil iltning (kræver 100 % FiO2 for at opretholde mætninger på mere end 90 % iltmætning efter indledende PEEP-titrering af primært team)
- Hæmodynamisk ustabilitet: vasopressorbehov på >0,3 mcg/kg/min af noradrenalin eller tilsvarende
- Pneumomediastinum
- Pneumothorax uden brystslange
- Tidligere tilmeldt prøve
- Behov for øjeblikkelig rejse ud af ICU efter intubation til procedurer, tests
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stabilitet af ændring i køretryk efter PEEP-manipulation
Tidsramme: 10 minutter i alt
|
Vores undersøgelse forsøger at finde tidspunktet for, hvornår køretrykket når stabilitet.
Det primære resultat vil være det første tidspunkt (3 vejrtrækninger, 30 sekunder, 1 minut, 3 minutter, 5 minutter, 10 minutter), hvor køretrykket ikke er statistisk forskelligt fra baseline-målingen.
|
10 minutter i alt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ryan L Goetz, MD, University of Alabama at Birmingham
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-300010038
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom
-
Rise Therapeutics LLCIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
Breathe Biologics, Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Wu RongzhouAfsluttetAcute respiratory distress syndrom | Lungebetændelse hos børn | Åndedrætssvigt (pædiatriske patienter)Kina
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom | Ventilator-induceret lungeskade | Højde | Tidevandsvolumen | Forventet kropsvægtFrankrig