Stabilność zmian ciśnienia jazdy podczas próby „Najlepsze dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP)”.
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie zmian podatności płuc, na co wskazuje ciśnienie napędzające (marker nieinwazyjny) po zmianach dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP; standardowy parametr respiratora).
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi: Czas do stabilizacji ciśnienia podczas jazdy po zmianie PEEP Rodzaj badania: badanie obserwacyjne populacja uczestników/stan zdrowia
Uczestnicy przejdą „najlepszą próbę PEEP”, która jest standardową interwencją intensywnej terapii dla pacjentów poddawanych inwazyjnej wentylacji mechanicznej. Obejmuje to zmianę PEEP pacjenta i szukanie odpowiedzi w ciśnieniu napędowym. Zostanie to przeprowadzone w bardziej protokołowanym formacie, a dane zostaną zebrane.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku >18 lat
- W trakcie intubacji i wentylacji mechanicznej na Oddziale Intensywnej Opieki Medycznej (MICU) lub Oddziale Intensywnej Opieki Medycznej (MCCU) na Uniwersytecie Alabama w Birmingham.
Kryteria wyłączenia:
- Więzień
- W ciąży
- Wiek <18 lat
- Zespół oddziału intensywnej terapii (OIOM) odmawia udziału
- Niestabilne natlenienie (wymagające 100% FiO2 do utrzymania nasycenia powyżej 90% nasycenia tlenem po wstępnym miareczkowaniu PEEP przez główny zespół)
- Niestabilność hemodynamiczna: zapotrzebowanie na wazopresor >0,3 μg/kg/min noradrenaliny lub odpowiednika
- Odma śródpiersiowa
- Odma opłucnowa bez rurki piersiowej
- Poprzedni zarejestrowany w wersji próbnej
- Konieczność natychmiastowego wyjazdu z OIOM po intubacji do zabiegów, badań
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stabilność zmiany ciśnienia jazdy po manipulacji PEEP
Ramy czasowe: Łącznie 10 minut
|
Nasze badanie próbuje znaleźć punkt czasowy, w którym ciśnienie jazdy osiąga stabilizację.
Podstawowym wynikiem będzie pierwszy punkt czasowy (3 oddechy, 30 sekund, 1 minuta, 3 minuty, 5 minut, 10 minut), w którym ciśnienie jazdy nie różni się statystycznie od pomiaru podstawowego.
|
Łącznie 10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ryan L Goetz, MD, University of Alabama at Birmingham
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-300010038
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .