- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05958862
Stabilitet för förändringar i körtryck under "Best Positive End Expiratory Pressure (PEEP)"-försök
Målet med denna studie är att bättre förstå förändringar i lungkompatibilitet, vilket indikeras av drivtrycket (en icke-invasiv markör) efter förändringar i det positiva utandningstrycket (PEEP; en standardventilatorparameter).
Huvudfrågan den syftar till att besvara är: Tiden till stabilitet i körtrycket efter en förändring i PEEP är gjord Typ av studie: observationsstudie deltagare befolkning/hälsoförhållanden
Deltagarna kommer att genomgå en "bästa PEEP-prövning" som är en standardintensivvårdsinsats för patienter som genomgår invasiv mekanisk ventilation. Detta innebär att ändra patientens PEEP och leta efter respons i körtrycket. Detta kommer att göras i ett mer protokolliserat format och data kommer att samlas in.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter >18 år
- Genomgår intubation och mekanisk ventilation på Medical Intensive Care Unit (MICU) eller Medical Critical Care Unit (MCCU) vid University of Alabama Birmingham.
Exklusions kriterier:
- Fånge
- Gravid
- Ålder <18 år
- Intensivvårdsavdelningen (ICU) team avböjer deltagande
- Instabil syresättning (kräver 100 % FiO2 för att bibehålla mättnad som är större än 90 % syremättnad efter initial PEEP-titrering av primärt team)
- Hemodynamisk instabilitet: vasopressorbehov på >0,3 mcg/kg/min av noradrenalin eller motsvarande
- Pneumomediastinum
- Pneumothorax utan bröstslang
- Tidigare inskriven i prov
- Behov av omedelbar resa ut från ICU efter intubation för procedurer, tester
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stabilitet av förändring i körtryck efter PEEP-manipulation
Tidsram: 10 minuter totalt
|
Vår studie försöker hitta tidpunkten när körtrycket når stabilitet.
Det primära resultatet kommer att vara den första tidpunkten (3 andetag, 30 sekunder, 1 minut, 3 minuter, 5 minuter, 10 minuter) där körtrycket inte skiljer sig statistiskt från baslinjemätningen.
|
10 minuter totalt
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ryan L Goetz, MD, University of Alabama at Birmingham
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-300010038
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .