Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stabilitet for endringer i kjøretrykk under "Best Positive End Expiratory Pressure (PEEP)"-prøven

21. november 2024 oppdatert av: Ryan L. Goetz, University of Alabama at Birmingham

Målet med denne studien er å bedre forstå endringer i lungekompatibilitet som indikert av drivtrykk (en ikke-invasiv markør) etter endringer i positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP; en standard for omsorgsventilatorparameter).

Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er: Tiden til stabilitet i kjøretrykket etter at en endring i PEEP er gjort Type studie: observasjonsstudie deltaker populasjon/helseforhold

Deltakerne vil gjennomgå en "best PEEP trial" som er en standard intensivbehandlingsintervensjon for pasienter som gjennomgår invasiv mekanisk ventilasjon. Dette innebærer å endre pasientens PEEP og se etter respons i kjørepress. Dette vil bli gjort i et mer protokollisert format og data vil bli samlet inn.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne medisinske intensivpasienter som gjennomgår invasiv mekanisk ventilasjon som oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriteriene ovenfor

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter >18 år
  • Gjennomgår intubasjon og mekanisk ventilasjon i Medical Intensive Care Unit (MICU) eller Medical Critical Care Unit (MCCU) ved University of Alabama Birmingham.

Ekskluderingskriterier:

  • Fange
  • Gravid
  • Alder <18 år
  • Teamet på intensivavdelingen (ICU) avslår deltakelse
  • Ustabil oksygenering (krever 100 % FiO2 for å opprettholde metninger større enn 90 % oksygenmetning etter innledende PEEP-titrering av primærteam)
  • Hemodynamisk ustabilitet: vasopressorbehov på >0,3 mcg/kg/min av noradrenalin eller tilsvarende
  • Pneumomediastinum
  • Pneumothorax uten brystrør
  • Tidligere påmeldt til prøve
  • Behov for umiddelbar reise ut av intensivavdelingen etter intubering for prosedyrer, tester

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stabilitet av endring i kjøretrykk etter PEEP-manipulasjon
Tidsramme: 10 minutter totalt
Vår studie forsøker å finne tidspunktet når kjøretrykket når stabilitet. Det primære utfallet vil være det første tidspunktet (3 pust, 30 sekunder, 1 minutt, 3 minutter, 5 minutter, 10 minutter) der kjøretrykket ikke er statistisk forskjellig fra grunnlinjemålingen.
10 minutter totalt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ryan L Goetz, MD, University of Alabama at Birmingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

25. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-300010038

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om å dele data på individuell pasientnivå.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt lungesviktsyndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere