- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05958862
Стабильность изменений управляющего давления во время испытания «Лучшее положительное давление в конце выдоха (PEEP)»
Цель этого исследования — лучше понять изменения растяжимости легких, на которые указывает приводное давление (неинвазивный маркер) после изменений положительного давления в конце выдоха (ПДКВ; стандартный параметр ИВЛ).
Основной вопрос, на который он призван ответить, заключается в следующем: время до стабилизации движущего давления после изменения ПДКВ Тип исследования: обсервационное исследование популяция участников/состояние здоровья
Участники пройдут «лучшее испытание PEEP», которое является стандартным вмешательством интенсивной терапии для пациентов, проходящих инвазивную искусственную вентиляцию легких. Это включает в себя изменение PEEP пациента и поиск ответа на движущее давление. Это будет сделано в более протоколизированном формате, и данные будут собираться.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты старше 18 лет
- Проходит интубацию и искусственную вентиляцию легких в отделении интенсивной терапии (MICU) или отделении интенсивной терапии (MCCU) в Университете Алабамы в Бирмингеме.
Критерий исключения:
- Заключенный
- Беременная
- Возраст <18 лет
- Команда отделения интенсивной терапии (ОИТ) отказывается от участия
- Нестабильная оксигенация (требуется 100% FiO2 для поддержания сатурации более 90% после первоначального титрования ПДКВ основной бригадой)
- Гемодинамическая нестабильность: потребность в вазопрессорах >0,3 мкг/кг/мин норэпинефрина или эквивалента
- пневмомедиастинум
- Пневмоторакс без плевральной дренажной трубки
- Предыдущий вход в пробную версию
- Необходимость немедленного выезда из отделения интенсивной терапии после интубации для процедур, анализов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стабильность изменения управляющего давления после манипулирования ПДКВ
Временное ограничение: Всего 10 минут
|
В нашем исследовании делается попытка найти момент времени, когда движущее давление достигает стабильности.
Первичным результатом будет первая временная точка (3 вдоха, 30 секунд, 1 минута, 3 минуты, 5 минут, 10 минут), когда давление движения статистически не отличается от исходного измерения.
|
Всего 10 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ryan L Goetz, MD, University of Alabama at Birmingham
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-300010038
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .