Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стабильность изменений управляющего давления во время испытания «Лучшее положительное давление в конце выдоха (PEEP)»

21 ноября 2024 г. обновлено: Ryan L. Goetz, University of Alabama at Birmingham

Цель этого исследования — лучше понять изменения растяжимости легких, на которые указывает приводное давление (неинвазивный маркер) после изменений положительного давления в конце выдоха (ПДКВ; стандартный параметр ИВЛ).

Основной вопрос, на который он призван ответить, заключается в следующем: время до стабилизации движущего давления после изменения ПДКВ Тип исследования: обсервационное исследование популяция участников/состояние здоровья

Участники пройдут «лучшее испытание PEEP», которое является стандартным вмешательством интенсивной терапии для пациентов, проходящих инвазивную искусственную вентиляцию легких. Это включает в себя изменение PEEP пациента и поиск ответа на движущее давление. Это будет сделано в более протоколизированном формате, и данные будут собираться.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты интенсивной терапии, которым проводится инвазивная механическая вентиляция легких и которые соответствуют вышеуказанным критериям включения/исключения

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты старше 18 лет
  • Проходит интубацию и искусственную вентиляцию легких в отделении интенсивной терапии (MICU) или отделении интенсивной терапии (MCCU) в Университете Алабамы в Бирмингеме.

Критерий исключения:

  • Заключенный
  • Беременная
  • Возраст <18 лет
  • Команда отделения интенсивной терапии (ОИТ) отказывается от участия
  • Нестабильная оксигенация (требуется 100% FiO2 для поддержания сатурации более 90% после первоначального титрования ПДКВ основной бригадой)
  • Гемодинамическая нестабильность: потребность в вазопрессорах >0,3 мкг/кг/мин норэпинефрина или эквивалента
  • пневмомедиастинум
  • Пневмоторакс без плевральной дренажной трубки
  • Предыдущий вход в пробную версию
  • Необходимость немедленного выезда из отделения интенсивной терапии после интубации для процедур, анализов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стабильность изменения управляющего давления после манипулирования ПДКВ
Временное ограничение: Всего 10 минут
В нашем исследовании делается попытка найти момент времени, когда движущее давление достигает стабильности. Первичным результатом будет первая временная точка (3 вдоха, 30 секунд, 1 минута, 3 минуты, 5 минут, 10 минут), когда давление движения статистически не отличается от исходного измерения.
Всего 10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ryan L Goetz, MD, University of Alabama at Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

25 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планируется делиться данными на уровне отдельных пациентов.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться