- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05958862
Stabiliteit van drijvende drukveranderingen tijdens "Best Positive End Expiratoire Pressure (PEEP)"-proef
Het doel van deze studie is om beter inzicht te krijgen in veranderingen in longcompliantie, zoals aangegeven door drijvende druk (een niet-invasieve marker) na veranderingen in positieve eindexpiratoire druk (PEEP; een standaard ventilatorparameter).
De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden is: De tijd tot stabiliteit van de rijdruk nadat een wijziging in PEEP is aangebracht Type onderzoek: deelnemerspopulatie/gezondheidstoestand
Deelnemers ondergaan een "beste PEEP-studie", een standaard intensieve zorginterventie voor patiënten die invasieve mechanische beademing ondergaan. Dit omvat het veranderen van de PEEP van de patiënt en het zoeken naar respons bij het aandrijven van druk. Dit zal gebeuren in een meer geprotocolleerd formaat en er zullen gegevens worden verzameld.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ryan L Goetz, MD
- Telefoonnummer: 205-996-5864
- E-mail: rgoetz@uabmc.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Daniel Kelmenson, MD
- Telefoonnummer: 205-996-5864
- E-mail: dkelmenson@uabmc.edu
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten ouder dan 18 jaar
- Intubatie en mechanische beademing ondergaan op de Medical Intensive Care Unit (MICU) of Medical Critical Care Unit (MCCU) van de University of Alabama Birmingham.
Uitsluitingscriteria:
- Gevangene
- Zwanger
- Leeftijd <18 jaar
- Intensive Care Unit (ICU) team weigert deelname
- Onstabiele oxygenatie (100% FiO2 vereist om een verzadiging van meer dan 90% zuurstofverzadiging te behouden na initiële PEEP-titratie door het primaire team)
- Hemodynamische instabiliteit: vasopressorvereiste van> 0,3 mcg / kg / min norepinefrine of equivalent
- Pneumomediastinum
- Pneumothorax zonder thoraxslang
- Vorige ingeschreven in proef
- Noodzaak om na intubatie onmiddellijk de IC te verlaten voor procedures, tests
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Stabiliteit van verandering in aandrijfdruk na PEEP-manipulatie
Tijdsspanne: 10 minuten totaal
|
Onze studie probeert het tijdstip te vinden waarop de rijdruk stabiel wordt.
De primaire uitkomst is het eerste tijdstip (3 ademhalingen, 30 seconden, 1 minuut, 3 minuten, 5 minuten, 10 minuten) waarop de aandrijfdruk niet statistisch verschilt van de basislijnmeting.
|
10 minuten totaal
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ryan L Goetz, MD, University of Alabama at Birmingham
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-300010038
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .