心理社会的適応に関するヒューマンケアモデルに基づく看護介入
2023年7月27日 更新者：Ozgur Demir Gayretli、Ege University
ヒューマンケアモデルに基づく看護介入が除細動器患者の心理社会的適応に及ぼす影響
ランダム化対照介入研究の目的は、除細動器患者の心理社会的適応に対するヒューマンケアモデルに基づく看護介入の効果を評価することでした。
研究は、除細動器が埋め込まれた64人の患者のサンプルを対象に実施されました。
介入グループの参加者は 2 週間間隔で 6 回の面接を受け、その間にハイブリッドで構造化された看護介入が実施されました。
調査の概要
詳細な説明
目的: この研究の目的は、ワトソンのヒューマン・ケア・モデルに基づいた看護介入が、植込み型除細動器 (ICD) の植込みを受けた患者の心理社会的適応に及ぼす影響を調査することでした。
デザイン：本研究は、テスト前・テスト後対照群によるランダム化対照デザインを採用しており、2020年3月から2022年7月までの期間にわたって実施されました。
方法：この研究は、大学病院内にある成人心臓病外来で、対象基準を満たし、研究への参加に同意した個人を対象に、植込み型除細動器を利用して実施されました。 研究は、除細動器が埋め込まれた64人の患者のサンプルを対象に実施されました。 介入グループの参加者は 2 週間間隔で 6 回の面接を受け、その間にハイブリッドで構造化された看護介入が実施されました。 データは、紹介情報フォームと病気に対する心理社会的調整自己申告尺度 (PAIS-SR) を利用して収集されました。 データ分析で使用された統計手法には、カイ二乗検定、独立グループの t 検定、マンホイットニー U 検定、依存グループの t 検定、およびウィルコクソンの符号付き順位検定が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bornova
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İzmir、Bornova、七面鳥、35040
- Ege University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 患者は法定年齢に達している必要があります
- 患者は少なくとも1か月前にICD埋め込みを受けていなければなりません
- 患者はトルコ語を理解してコミュニケーションできる能力を持っていなければなりません
- 患者は聴覚または言語障害を示してはなりません
- 患者は、アルツハイマー病や統合失調症など、認知機能に影響を与える可能性のある神経学的または精神医学的状態の医学的診断を受けていてはなりません
- 患者はコンピュータ、電話、インターネットを操作できる能力を持っていなければなりません
除外基準:
- 患者は18歳未満である
- 患者は聴覚と言語に問題がある
- 患者は、アルツハイマー病や統合失調症など、認知機能に影響を与える可能性のある神経学的または精神医学的状態の医学的診断を受けていなければなりません
- 患者はコンピュータ、電話、インターネットを操作する能力を持っていてはなりません
- 患者が研究に参加することを拒否した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
介入グループの参加者は 2 週間間隔で 6 回の面接を受け、その間にハイブリッドで構造化された看護介入が実施されました。
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介入グループに予定されたインタビューは、PAIS-SR スケールの下位次元に従って編成され、各インタビューの内容は HCT の 10 の改善プロセスに基づいて説明されました。
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介入なし：対照群
対照群の参加者は、構造化された看護介入を受けませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICDによる患者の心理社会的適応の向上
時間枠：10週間後
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病気に対する心理社会的調整スケール - 自己報告 (PAIS-SR) スケールを使用しました。
この尺度は、病気に対する心理社会的適応を評価する多次元尺度です。
心理社会的適応の判定を可能にする尺度には 7 つの異なる下位尺度があり、合計 46 項目で構成されます。
これらの下位スケールは次のとおりです。ヘルスケア、職業環境、家庭環境、性的関係、大家族関係、社会環境、心理的苦痛への志向。
スケールから得られる最小スコアと最大スコアは 0 ～ 138 です。
スコアが高いほど、適合性は悪くなります。
スケールの 35 未満のスコアは良好な心理社会的適応を示し、35 ～ 51 のスコアは中程度に良好な心理社会的適応を示し、51 を超えるスコアは不十分な適応を示します。
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10週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Serap Yıldırım, Associate Professor、Ege University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月1日
一次修了 (実際)
2021年1月23日
研究の完了 (実際)
2022年7月7日
試験登録日
最初に提出
2023年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月17日
最初の投稿 (実際)
2023年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月27日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ODGayretli
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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