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Interventions infirmières basées sur le modèle de soins humains sur l'adaptation psychosociale

27 juillet 2023 mis à jour par: Ozgur Demir Gayretli, Ege University

L'effet des interventions infirmières basées sur le modèle de soins humains sur l'adaptation psychosociale chez les patients porteurs d'un défibrillateur cardioverteur

Le but de l'étude interventionnelle contrôlée randomisée était d'évaluer l'effet des interventions infirmières basées sur un modèle de soins humains sur l'adaptation psychosociale chez les patients porteurs d'un défibrillateur automatique. Une étude a été réalisée sur un échantillon de 64 patients implantés d'un défibrillateur. Les participants du groupe d'intervention ont subi six entretiens à deux semaines d'intervalle, au cours desquels une intervention infirmière hybride et structurée a été administrée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif : L'objectif de cette recherche était d'étudier l'impact des interventions infirmières basées sur le modèle de soins humains de Watson sur l'adaptation psychosociale des patients ayant subi l'implantation d'un défibrillateur automatique implantable (DCI).

Conception : La présente étude utilise une conception contrôlée randomisée avec un groupe témoin pré-test-post-test, menée sur une période allant de mars 2020 à juillet 2022.

Méthodes : La recherche a été menée à l'aide d'un cardioverteur implantable sur des personnes qui remplissaient les critères d'inclusion et avaient donné leur consentement pour participer à l'étude dans une unité de soins ambulatoires de cardiologie pour adultes située dans un hôpital universitaire. Une étude a été réalisée sur un échantillon de 64 patients implantés d'un défibrillateur. Les participants du groupe d'intervention ont subi six entretiens à deux semaines d'intervalle, au cours desquels une intervention infirmière hybride et structurée a été administrée. Les données ont été recueillies à l'aide d'un formulaire d'information introductif et de l'échelle d'adaptation psychosociale à la maladie-auto-évaluation (PAIS-SR). Les méthodes statistiques employées dans l'analyse des données comprenaient le test du chi carré, le test t pour les groupes indépendants, le test U de Mann-Whitney, le test t pour les groupes dépendants et le test des rangs signés de Wilcoxon.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Turquie, 35040
        • Ege University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • le patient doit être majeur
  • le patient doit avoir subi l'implantation d'un DAI au moins un mois avant
  • le patient doit posséder la capacité de comprendre et de communiquer en turc
  • le patient ne doit pas présenter de troubles de l'ouïe ou de la parole
  • le patient ne doit pas avoir reçu de diagnostic médical d'une affection neurologique ou psychiatrique pouvant avoir un impact sur la fonction cognitive, comme la maladie d'Alzheimer ou la schizophrénie
  • le patient doit posséder la capacité d'utiliser un ordinateur, un téléphone et Internet

Critère d'exclusion:

  • le patient a moins de 18 ans
  • le patient a des problèmes d'audition et d'élocution
  • le patient doit avoir reçu un diagnostic médical d'une affection neurologique ou psychiatrique pouvant avoir un impact sur la fonction cognitive, comme la maladie d'Alzheimer ou la schizophrénie
  • le patient ne doit pas posséder la capacité d'utiliser un ordinateur, un téléphone et Internet
  • le refus du patient de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants au groupe d'intervention ont subi six entretiens à deux semaines d'intervalle, au cours desquels une intervention infirmière hybride et structurée a été administrée.
Les entretiens prévus pour le groupe d'intervention ont été organisés conformément aux sous-dimensions de l'échelle PAIS-SR, et le contenu de chaque entretien a été éclairé par les 10 processus d'amélioration de HCT.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin n'ont pas été soumis à une intervention infirmière structurée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accroître l'adaptation psychosociale du patient avec l'ICD
Délai: 10 semaines plus tard
L'échelle d'adaptation psychosociale à la maladie - échelle d'auto-évaluation (PAIS-SR) a été utilisée. Cette échelle est une échelle multidimensionnelle qui évalue l'adaptation psychosociale à la maladie. Il existe 7 sous-échelles différentes de l'échelle qui permettent de déterminer l'adaptation psychosociale, et l'échelle se compose d'un total de 46 éléments. Ces sous-échelles sont les suivantes ; Orientation vers les soins de santé, l'environnement professionnel, l'environnement domestique, les relations sexuelles, les relations familiales élargies, l'environnement social et la détresse psychologique. Les scores minimum et maximum obtenus à partir de l'échelle sont compris entre 0 et 138. Plus le score est élevé, plus l'ajustement est mauvais. Les scores inférieurs à 35 sur l'échelle indiquent un bon ajustement psychosocial, les scores entre 35 et 51 indiquent un ajustement psychosocial modérément bon et les scores supérieurs à 51 indiquent un mauvais ajustement.
10 semaines plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Serap Yıldırım, Associate Professor, Ege University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

23 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

7 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2023

Première publication (Réel)

25 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ODGayretli

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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