Ošetřovatelské intervence založené na modelu lidské péče na psychosociální přizpůsobení
Vliv ošetřovatelských intervencí založených na modelu lidské péče na psychosociální přizpůsobení u pacientů s kardioverter-defibrilátorem
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Cílem tohoto výzkumu bylo prozkoumat dopad ošetřovatelských intervencí, které byly ošetřovatelskými intervencemi založenými na Watsonově modelu lidské péče, na psychosociální přizpůsobení pacientů, kteří podstoupili implantaci implantabilního kardioverteru defibrilátoru (ICD).
Design: Tato studie využívá randomizovaný kontrolovaný design s kontrolní skupinou před testem a po testu, která byla provedena v období od března 2020 do července 2022.
Metodika: Výzkum byl proveden pomocí implantabilního kardioverteru na jedincích, kteří splnili kritéria zařazení a poskytli souhlas s účastí ve studii na kardiologické ambulanci pro dospělé umístěné v rámci fakultní nemocnice. Studie byla provedena na vzorku 64 pacientů, kterým byl implantován defibrilátor. Účastníci intervenční skupiny absolvovali šest rozhovorů ve dvoutýdenních intervalech, během kterých byla administrována hybridní a strukturovaná ošetřovatelská intervence. Údaje byly shromážděny pomocí úvodního informačního formuláře a škály psychosociálního přizpůsobení se nemoci-sebe-reportování (PAIS-SR). Statistické metody použité při analýze dat zahrnovaly chí-kvadrát test, t test pro nezávislé skupiny, Mann-Whitney U test, t test pro závislé skupiny a Wilcoxonův test se znaménkem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Krocan, 35040
- Ege University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient musí být plnoletý
- pacient musí podstoupit implantaci ICD alespoň jeden měsíc předtím
- pacient musí mít schopnost porozumět a komunikovat v turečtině
- pacient nesmí vykazovat žádné poruchy sluchu nebo řeči
- pacient nesmí mít lékařskou diagnózu neurologického nebo psychiatrického stavu, který může ovlivnit kognitivní funkce, jako je Alzheimerova choroba nebo schizofrenie
- pacient musí mít schopnost ovládat počítač, telefon a internet
Kritéria vyloučení:
- pacientovi je méně než 18 let
- pacient má problémy se sluchem a řečí
- pacient musí mít lékařskou diagnózu neurologického nebo psychiatrického stavu, který může ovlivnit kognitivní funkce, jako je Alzheimerova choroba nebo schizofrenie
- pacient nesmí mít schopnost ovládat počítač, telefon a internet
- odmítnutí pacienta zúčastnit se studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci intervenční skupiny absolvovali šest rozhovorů ve dvoutýdenních intervalech, během kterých byla administrována hybridní a strukturovaná ošetřovatelská intervence.
|
Rozhovory naplánované pro intervenční skupinu byly organizovány v souladu s dílčími dimenzemi škály ISVS-SR a obsah každého rozhovoru vycházel z 10 zlepšovacích procesů HCT.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny nebyli podrobeni strukturované ošetřovatelské intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvýšení psychosociálního přizpůsobení pacienta pomocí ICD
Časové okno: 10 týdnů později
|
Byla použita škála psychosociálního přizpůsobení se nemoci - Self Report (PAIS-SR).
Tato škála je multidimenzionální škálou, která hodnotí psychosociální přizpůsobení se nemoci.
Existuje 7 různých subškál škály, které umožňují stanovení psychosociálního přizpůsobení, a škála se skládá celkem ze 46 položek.
Tyto subškály jsou následující; Orientace na zdravotnictví, pracovní prostředí, domácí prostředí, sexuální vztahy, vztahy v širší rodině, sociální prostředí a psychická tíseň.
Minimální a maximální skóre získané ze škály je mezi 0-138.
Čím vyšší skóre, tím horší fit.
Skóre pod 35 ze škály značí dobré psychosociální přizpůsobení, skóre mezi 35–51 značí středně dobré psychosociální přizpůsobení a skóre nad 51 ukazuje špatné přizpůsobení.
|
10 týdnů později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Serap Yıldırım, Associate Professor, Ege University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ODGayretli
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .