- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05959993
Human Care Model-baserte sykepleieintervensjoner på psykososial tilpasning
Effekten av menneskelig omsorg modellbasert sykepleieintervensjoner på psykososial justering hos pasienter med cardioverter defibrillator
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Målet med denne forskningen var å undersøke virkningen av sykepleieintervensjoner som var Watsons Human Care Model-baserte sykepleieintervensjoner på den psykososiale tilpasningen av pasienter som har gjennomgått implantasjon med implanterbar kardioverter defibrillator (ICD).
Design: Denne studien bruker et randomisert kontrollert design med en pretest-posttest kontrollgruppe, utført over en periode fra mars 2020 til juli 2022.
Metoder: Forskningen ble utført ved bruk av en implanterbar kardioverter på personer som oppfylte inklusjonskriteriene og ga samtykke til å delta i studien ved en voksen kardiologisk poliklinisk enhet lokalisert på et universitetssykehus. Det ble utført en studie på et utvalg av 64 pasienter som var implantert med en defibrillator. Intervensjonsgruppedeltakerne gjennomgikk seks intervjuer med to ukers mellomrom, hvor en hybrid og strukturert sykepleieintervensjon ble administrert. Dataene ble samlet inn ved hjelp av et innledende informasjonsskjema og Psykososial Adjustment to Illness-Self-Report Scale (PAIS-SR). De statistiske metodene som ble brukt i dataanalysen inkluderte kjikvadrattesten, t-testen for uavhengige grupper, Mann-Whitney U-testen, t-testen for avhengige grupper og Wilcoxon signed-rank test.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Tyrkia, 35040
- Ege University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienten må være myndig
- Pasienten må ha gjennomgått ICD-implantasjon minst en måned før
- Pasienten må ha evnen til å forstå og kommunisere på tyrkisk
- Pasienten må ikke ha hørsels- eller talevansker
- pasienten må ikke ha fått en medisinsk diagnose av en nevrologisk eller psykiatrisk tilstand som kan påvirke kognitiv funksjon, slik som Alzheimers eller schizofreni
- Pasienten må ha evnen til å betjene en datamaskin, telefon og internett
Ekskluderingskriterier:
- pasienten er under 18 år
- pasienten har hørsels- og taleproblemer
- pasienten må ha fått en medisinsk diagnose av en nevrologisk eller psykiatrisk tilstand som kan påvirke kognitiv funksjon, som Alzheimers eller schizofreni
- Pasienten må ikke ha evnen til å betjene en datamaskin, telefon og internett
- pasientens avslag på å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppedeltakerne gjennomgikk seks intervjuer med to ukers mellomrom, hvor en hybrid og strukturert sykepleieintervensjon ble administrert.
|
Intervjuene som var planlagt for intervensjonsgruppen ble organisert i samsvar med underdimensjonene til PAIS-SR-skalaen, og innholdet i hvert intervju ble informert av de 10 forbedringsprosessene til HCT.
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppedeltakerne ble ikke utsatt for en strukturert sykepleieintervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Øke pasientens psykososiale tilpasning med ICD
Tidsramme: 10 uker senere
|
Psychosocial Adjustment to Illness Scale -Self Report (PAIS-SR) skala ble brukt.
Denne skalaen er en flerdimensjonal skala som evaluerer psykososial tilpasning til sykdommen.
Det er 7 ulike underskalaer av skalaen som muliggjør bestemmelse av psykososial tilpasning, og skalaen består av totalt 46 elementer.
Disse underskalaene er som følger; Orientering til helsevesen, yrkesmiljø, hjemmemiljø, seksuelle forhold, utvidede familieforhold, sosialt miljø og psykiske plager.
Minimums- og maksimumskårene oppnådd fra skalaen er mellom 0-138.
Jo høyere poengsum, jo dårligere passform.
Skårer under 35 fra skalaen indikerer god psykososial tilpasning, skårer mellom 35-51 indikerer middels god psykososial tilpasning, og skårer over 51 indikerer dårlig tilpasning.
|
10 uker senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Serap Yıldırım, Associate Professor, Ege University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ODGayretli
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .