Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Human Care Model-baserte sykepleieintervensjoner på psykososial tilpasning

27. juli 2023 oppdatert av: Ozgur Demir Gayretli, Ege University

Effekten av menneskelig omsorg modellbasert sykepleieintervensjoner på psykososial justering hos pasienter med cardioverter defibrillator

Målet med den randomiserte kontrollerte intervensjonsstudien var å evaluere effekten av human care modell-baserte sykepleieintervensjoner på psykososial tilpasning hos pasienter med kardioverter defibrillator. Det ble utført en studie på et utvalg av 64 pasienter som var implantert med en defibrillator. Intervensjonsgruppedeltakerne gjennomgikk seks intervjuer med to ukers mellomrom, hvor en hybrid og strukturert sykepleieintervensjon ble administrert.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mål: Målet med denne forskningen var å undersøke virkningen av sykepleieintervensjoner som var Watsons Human Care Model-baserte sykepleieintervensjoner på den psykososiale tilpasningen av pasienter som har gjennomgått implantasjon med implanterbar kardioverter defibrillator (ICD).

Design: Denne studien bruker et randomisert kontrollert design med en pretest-posttest kontrollgruppe, utført over en periode fra mars 2020 til juli 2022.

Metoder: Forskningen ble utført ved bruk av en implanterbar kardioverter på personer som oppfylte inklusjonskriteriene og ga samtykke til å delta i studien ved en voksen kardiologisk poliklinisk enhet lokalisert på et universitetssykehus. Det ble utført en studie på et utvalg av 64 pasienter som var implantert med en defibrillator. Intervensjonsgruppedeltakerne gjennomgikk seks intervjuer med to ukers mellomrom, hvor en hybrid og strukturert sykepleieintervensjon ble administrert. Dataene ble samlet inn ved hjelp av et innledende informasjonsskjema og Psykososial Adjustment to Illness-Self-Report Scale (PAIS-SR). De statistiske metodene som ble brukt i dataanalysen inkluderte kjikvadrattesten, t-testen for uavhengige grupper, Mann-Whitney U-testen, t-testen for avhengige grupper og Wilcoxon signed-rank test.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Tyrkia, 35040
        • Ege University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienten må være myndig
  • Pasienten må ha gjennomgått ICD-implantasjon minst en måned før
  • Pasienten må ha evnen til å forstå og kommunisere på tyrkisk
  • Pasienten må ikke ha hørsels- eller talevansker
  • pasienten må ikke ha fått en medisinsk diagnose av en nevrologisk eller psykiatrisk tilstand som kan påvirke kognitiv funksjon, slik som Alzheimers eller schizofreni
  • Pasienten må ha evnen til å betjene en datamaskin, telefon og internett

Ekskluderingskriterier:

  • pasienten er under 18 år
  • pasienten har hørsels- og taleproblemer
  • pasienten må ha fått en medisinsk diagnose av en nevrologisk eller psykiatrisk tilstand som kan påvirke kognitiv funksjon, som Alzheimers eller schizofreni
  • Pasienten må ikke ha evnen til å betjene en datamaskin, telefon og internett
  • pasientens avslag på å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppedeltakerne gjennomgikk seks intervjuer med to ukers mellomrom, hvor en hybrid og strukturert sykepleieintervensjon ble administrert.
Intervjuene som var planlagt for intervensjonsgruppen ble organisert i samsvar med underdimensjonene til PAIS-SR-skalaen, og innholdet i hvert intervju ble informert av de 10 forbedringsprosessene til HCT.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppedeltakerne ble ikke utsatt for en strukturert sykepleieintervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Øke pasientens psykososiale tilpasning med ICD
Tidsramme: 10 uker senere
Psychosocial Adjustment to Illness Scale -Self Report (PAIS-SR) skala ble brukt. Denne skalaen er en flerdimensjonal skala som evaluerer psykososial tilpasning til sykdommen. Det er 7 ulike underskalaer av skalaen som muliggjør bestemmelse av psykososial tilpasning, og skalaen består av totalt 46 elementer. Disse underskalaene er som følger; Orientering til helsevesen, yrkesmiljø, hjemmemiljø, seksuelle forhold, utvidede familieforhold, sosialt miljø og psykiske plager. Minimums- og maksimumskårene oppnådd fra skalaen er mellom 0-138. Jo høyere poengsum, jo ​​dårligere passform. Skårer under 35 fra skalaen indikerer god psykososial tilpasning, skårer mellom 35-51 indikerer middels god psykososial tilpasning, og skårer over 51 indikerer dårlig tilpasning.
10 uker senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Serap Yıldırım, Associate Professor, Ege University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

23. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

7. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ODGayretli

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere