- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05959993
Human Care Model-baserede sygeplejeinterventioner på psykosocial tilpasning
Effekten af human Care Model-baserede sygeplejeinterventioner på psykosocial tilpasning hos patienter med cardioverter defibrillator
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Formålet med denne forskning var at undersøge virkningen af sygeplejeinterventioner, som var Watsons Human Care Model-baserede sygeplejeinterventioner på den psykosociale tilpasning af patienter, som har gennemgået implanterbar cardioverter defibrillator (ICD) implantation.
Design: Nærværende undersøgelse anvender et randomiseret kontrolleret design med en prætest-posttest kontrolgruppe, udført over en periode fra marts 2020 til juli 2022.
Metoder: Forskningen blev udført under anvendelse af en implanterbar cardioverter på personer, der opfyldte inklusionskriterierne og gav samtykke til at deltage i undersøgelsen på en voksenkardiologisk ambulatorium placeret på et universitetshospital. En undersøgelse blev udført på en prøve på 64 patienter, som var blevet implanteret med en defibrillator. Interventionsgruppens deltagere gennemgik seks interviews med to ugers mellemrum, hvor der blev administreret en hybrid og struktureret sygeplejeintervention. Dataene blev indsamlet ved hjælp af en indledende informationsformular og Psykosocial Adjustment to Illness-Self-Report Scale (PAIS-SR). De statistiske metoder, der blev anvendt i dataanalysen, omfattede chi-kvadrat-testen, t-testen for uafhængige grupper, Mann-Whitney U-testen, t-testen for afhængige grupper og Wilcoxon signed-rank test.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Kalkun, 35040
- Ege University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienten skal være myndig
- patienten skal have gennemgået ICD-implantation mindst en måned før
- patienten skal besidde evnen til at forstå og kommunikere på tyrkisk
- patienten må ikke udvise nogen høre- eller talenedsættelse
- patienten må ikke have fået en medicinsk diagnose af en neurologisk eller psykiatrisk tilstand, der kan påvirke kognitiv funktion, såsom Alzheimers eller skizofreni
- patienten skal have evnen til at betjene en computer, telefon og internet
Ekskluderingskriterier:
- patienten er under 18 år
- patienten har høre- og taleproblemer
- patienten skal have modtaget en medicinsk diagnose af en neurologisk eller psykiatrisk tilstand, der kan påvirke kognitiv funktion, såsom Alzheimers eller skizofreni
- patienten må ikke have evnen til at betjene en computer, telefon og internet
- patientens afvisning af at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne i interventionsgruppen gennemgik seks interviews med to ugers mellemrum, hvor der blev administreret en hybrid og struktureret sygeplejeintervention.
|
De interviews, der var planlagt for interventionsgruppen, blev tilrettelagt i overensstemmelse med underdimensionerne af PAIS-SR-skalaen, og indholdet af hvert interview blev informeret om de 10 forbedringsprocesser i HCT.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppedeltagere blev ikke udsat for en struktureret sygeplejeintervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forøgelse af patientens psykosociale tilpasning med ICD
Tidsramme: 10 uger senere
|
Psychosocial Adjustment to Illness Scale -Self Report (PAIS-SR) skala blev brugt.
Denne skala er en multidimensionel skala, der evaluerer psykosocial tilpasning til sygdommen.
Der er 7 forskellige underskalaer af skalaen, der muliggør bestemmelse af psykosocial tilpasning, og skalaen består af i alt 46 punkter.
Disse underskalaer er som følger; Orientering til sundhedspleje, erhvervsmiljø, hjemmemiljø, seksuelle forhold, udvidede familieforhold, socialt miljø og psykiske lidelser.
Minimums- og maksimumscore opnået fra skalaen er mellem 0-138.
Jo højere score, jo dårligere pasform.
Scorer under 35 fra skalaen indikerer god psykosocial tilpasning, scorer mellem 35-51 indikerer moderat god psykosocial tilpasning, og scorer over 51 indikerer dårlig tilpasning.
|
10 uger senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Serap Yıldırım, Associate Professor, Ege University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ODGayretli
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Human Care Model Baserede Sygeplejeinterventioner
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttetVaccine tøven | BarndomsvaccinationKalkun
-
University of OxfordUniversity of Michigan; University of Southern California; Chelsea and Westminster... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNødsituationer | Undladelse af redningDet Forenede Kongerige