基于人文关怀模式的心理社会调整护理干预
2023年7月27日 更新者：Ozgur Demir Gayretli、Ege University
基于人性化关怀模式的护理干预对心脏复律除颤患者心理社会调整的影响
该随机对照干预研究的目的是评估基于人性化护理模式的护理干预措施对心脏复律除颤器患者心理社会适应的影响。
对 64 名植入除颤器的患者进行了一项研究。
干预组参与者每隔两周接受六次访谈，在此期间进行混合和结构化的护理干预。
研究概览
详细说明
目的：本研究的目的是调查基于 Watson 人文关怀模式的护理干预措施对植入式心律转复除颤器 (ICD) 植入患者心理社会调整的影响。
设计：本研究采用随机对照设计，设有前测后测对照组，在 2020 年 3 月至 2022 年 7 月期间进行。
方法：该研究是利用植入式心脏复律器对符合纳入标准并同意在大学医院内的成人心脏病科门诊参与研究的个体进行的。 对 64 名植入除颤器的患者进行了一项研究。 干预组参与者每隔两周接受六次访谈，在此期间进行混合和结构化的护理干预。 使用介绍性信息表和疾病心理社会调整自我报告量表（PAIS-SR）收集数据。 数据分析中采用的统计方法包括卡方检验、独立组t检验、Mann-Whitney U检验、依赖组t检验和Wilcoxon符号秩检验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bornova
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İzmir、Bornova、火鸡、35040
- Ege university
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患者必须达到法定年龄
- 患者必须至少提前一个月接受过 ICD 植入
- 患者必须具备用土耳其语理解和交流的能力
- 患者不得表现出任何听力或言语障碍
- 患者不得接受可能影响认知功能的神经或精神疾病的医学诊断，例如阿尔茨海默病或精神分裂症
- 患者必须具备操作电脑、电话和互联网的能力
排除标准：
- 患者年龄小于 18 岁
- 患者有听力和言语问题
- 患者必须接受过可能影响认知功能的神经或精神疾病的医学诊断，例如阿尔茨海默病或精神分裂症
- 患者不得具备操作电脑、电话和互联网的能力
- 患者拒绝参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
干预组参与者每隔两周接受六次访谈，期间进行混合和结构化护理干预。
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干预组的访谈按照PAIS-SR量表的子维度进行组织，每次访谈的内容均以HCT的10个改进过程为依据。
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无干预：控制组
对照组参与者没有接受结构化的护理干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 ICD 增强患者的社会心理适应能力
大体时间：10周后
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使用疾病心理社会调整量表-自我报告（PAIS-SR）量表。
该量表是一个多维量表，用于评估对疾病的心理社会调整。
该量表有7个不同的子量表，可以确定心理社会调整，该量表总共由46个项目组成。
这些分量表如下：医疗保健、职业环境、家庭环境、性关系、大家庭关系、社会环境和心理困扰的方向。
从该量表获得的最小和最大分数在 0-138 之间。
分数越高，拟合度越差。
量表中的分数低于 35 表示心理社会调整良好，分数在 35-51 之间表示社会心理调整较好，分数高于 51 表示调整较差。
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10周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Serap Yıldırım, Associate Professor、Ege university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月1日
初级完成 (实际的)
2021年1月23日
研究完成 (实际的)
2022年7月7日
研究注册日期
首次提交
2023年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月17日
首次发布 (实际的)
2023年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月27日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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