Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje pielęgniarskie oparte na modelu opieki nad człowiekiem w zakresie przystosowania psychospołecznego

27 lipca 2023 zaktualizowane przez: Ozgur Demir Gayretli, Ege University

Wpływ interwencji pielęgniarskich opartych na modelu opieki nad człowiekiem na przystosowanie psychospołeczne pacjentów z kardiowerterem-defibrylatorem

Celem randomizowanego kontrolowanego badania interwencyjnego była ocena wpływu interwencji pielęgniarskich opartych na modelu opieki nad człowiekiem na adaptację psychospołeczną u pacjentów z kardiowerterem-defibrylatorem. Badanie przeprowadzono na próbie 64 pacjentów, którym wszczepiono defibrylator. Uczestnicy grupy interwencyjnej przeszli sześć wywiadów w odstępach dwutygodniowych, podczas których zastosowano hybrydową i ustrukturyzowaną interwencję pielęgniarską.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel: Celem pracy było zbadanie wpływu interwencji pielęgniarskich, które były interwencjami pielęgniarskimi opartymi na Human Care Model firmy Watson, na przystosowanie psychospołeczne pacjentów po wszczepieniu kardiowertera-defibrylatora (ICD).

Projekt: Niniejsze badanie wykorzystuje randomizowany kontrolowany projekt z grupą kontrolną przed i po teście, przeprowadzoną w okresie od marca 2020 r. do lipca 2022 r.

Metodyka: Badania przeprowadzono z wykorzystaniem wszczepialnego kardiowertera u osób, które spełniły kryteria włączenia i wyraziły zgodę na udział w badaniu w poradni kardiologicznej dla dorosłych zlokalizowanej na terenie szpitala uniwersyteckiego. Badanie przeprowadzono na próbie 64 pacjentów, którym wszczepiono defibrylator. Uczestnicy grupy interwencyjnej przeszli sześć wywiadów w odstępach dwutygodniowych, podczas których zastosowano hybrydową i ustrukturyzowaną interwencję pielęgniarską. Dane zostały zebrane za pomocą wstępnego formularza informacyjnego oraz Skali Samoopisu Psychospołecznego Dostosowania do Choroby (PAIS-SR). Metody statystyczne zastosowane w analizie danych obejmowały test chi-kwadrat, test t dla grup niezależnych, test U Manna-Whitneya, test t dla grup zależnych oraz test rang ze znakiem Wilcoxona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Indyk, 35040
        • Ege university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent musi być pełnoletni
  • pacjent musi przejść implantację ICD co najmniej miesiąc wcześniej
  • pacjent musi posiadać umiejętność rozumienia i porozumiewania się w języku tureckim
  • pacjent nie może wykazywać żadnych zaburzeń słuchu ani mowy
  • pacjent nie może otrzymać diagnozy medycznej stanu neurologicznego lub psychiatrycznego, który może wpływać na funkcje poznawcze, takiego jak choroba Alzheimera lub schizofrenia
  • pacjent musi posiadać umiejętność obsługi komputera, telefonu i Internetu

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent ma mniej niż 18 lat
  • pacjent ma problemy ze słuchem i mową
  • pacjent musiał otrzymać diagnozę medyczną dotyczącą stanu neurologicznego lub psychiatrycznego, który może wpływać na funkcje poznawcze, takiego jak choroba Alzheimera lub schizofrenia
  • pacjent nie może posiadać umiejętności obsługi komputera, telefonu i internetu
  • odmowa pacjenta na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy grupy interwencyjnej przeszli sześć wywiadów w odstępach dwutygodniowych, podczas których zastosowano hybrydową i ustrukturyzowaną interwencję pielęgniarską.
Wywiady zaplanowane dla grupy interwencyjnej zostały zorganizowane zgodnie z podwymiarami skali PAIS-SR, a treść każdego wywiadu została poinformowana o 10 procesach doskonalenia HCT.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej nie byli poddawani ustrukturyzowanej interwencji pielęgniarskiej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwiększenie przystosowania psychospołecznego pacjenta za pomocą ICD
Ramy czasowe: 10 tygodni później
Zastosowano Skalę Przystosowania Psychospołecznego do Choroby – Skala Samoopisu (PAIS-SR). Skala ta jest wielowymiarową skalą oceniającą przystosowanie psychospołeczne do choroby. Skala posiada 7 różnych podskal umożliwiających określenie przystosowania psychospołecznego, a skala składa się łącznie z 46 pozycji. Te podskale są następujące; Orientacja na opiekę zdrowotną, środowisko zawodowe, środowisko domowe, związki seksualne, związki z dalszą rodziną, środowisko społeczne i cierpienie psychiczne. Minimalne i maksymalne wyniki uzyskane ze skali mieszczą się w przedziale od 0 do 138. Im wyższy wynik, tym gorsze dopasowanie. Wyniki poniżej 35 na skali wskazują na dobre przystosowanie psychospołeczne, wyniki w przedziale 35-51 wskazują na umiarkowanie dobre przystosowanie psychospołeczne, a wyniki powyżej 51 wskazują na słabe przystosowanie.
10 tygodni później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Serap Yıldırım, Associate Professor, Ege university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ODGayretli

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj