- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05959993
Intervenciones de enfermería basadas en el modelo de atención humana sobre el ajuste psicosocial
El efecto de las intervenciones de enfermería basadas en el modelo de atención humana sobre el ajuste psicosocial en pacientes con desfibrilador cardioversor
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: El objetivo de esta investigación fue investigar el impacto de las intervenciones de enfermería basadas en el Modelo de atención humana de Watson en el ajuste psicosocial de los pacientes que se han sometido a la implantación de un desfibrilador cardioversor implantable (DCI).
Diseño: el presente estudio emplea un diseño controlado aleatorizado con un grupo de control de prueba previa y posterior, realizado durante un período que abarca desde marzo de 2020 hasta julio de 2022.
Métodos: La investigación se llevó a cabo utilizando un cardioversor implantable en individuos que cumplieron con los criterios de inclusión y dieron su consentimiento para participar en el estudio en una unidad ambulatoria de cardiología para adultos ubicada dentro de un hospital universitario. Se realizó un estudio sobre una muestra de 64 pacientes a los que se había implantado un desfibrilador. Los participantes del grupo de intervención se sometieron a seis entrevistas en intervalos de dos semanas, durante las cuales se administró una intervención de enfermería híbrida y estructurada. Los datos fueron recolectados utilizando un formulario de información introductoria y la Escala de Autoinforme de Ajuste Psicosocial a la Enfermedad (PAIS-SR). Los métodos estadísticos empleados en el análisis de datos incluyeron la prueba de chi-cuadrado, la prueba t para grupos independientes, la prueba U de Mann-Whitney, la prueba t para grupos dependientes y la prueba de rango con signo de Wilcoxon.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bornova
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İzmir, Bornova, Pavo, 35040
- Ege university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- el paciente debe ser mayor de edad
- el paciente debe haberse sometido a la implantación de DAI al menos un mes antes
- el paciente debe poseer la capacidad de comprender y comunicarse en turco
- el paciente no debe presentar deficiencias auditivas o del habla
- el paciente no debe haber recibido un diagnóstico médico de una afección neurológica o psiquiátrica que pueda afectar la función cognitiva, como el Alzheimer o la esquizofrenia
- el paciente debe poseer la capacidad de operar una computadora, teléfono e internet
Criterio de exclusión:
- el paciente es menor de 18 años
- el paciente tiene problemas de audición y del habla
- el paciente debe haber recibido un diagnóstico médico de una afección neurológica o psiquiátrica que pueda afectar la función cognitiva, como el Alzheimer o la esquizofrenia
- el paciente no debe poseer la capacidad de operar una computadora, teléfono e internet
- la negativa del paciente a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Los participantes del grupo de intervención se sometieron a seis entrevistas en intervalos de dos semanas, durante las cuales se administró una intervención de enfermería híbrida y estructurada.
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Las entrevistas programadas para el grupo de intervención se organizaron de acuerdo con las subdimensiones de la escala PAIS-SR, y el contenido de cada entrevista fue informado por los 10 procesos de mejora de HCT.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes del grupo de control no fueron sometidos a una intervención de enfermería estructurada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aumentar el ajuste psicosocial del paciente con ICD
Periodo de tiempo: 10 semanas después
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Se utilizó la escala Psychosocial Adjustment to Illness Scale -Self Report (PAIS-SR).
Esta escala es una escala multidimensional que evalúa el ajuste psicosocial a la enfermedad.
Hay 7 subescalas diferentes de la escala que permiten la determinación del ajuste psicosocial, y la escala consta de un total de 46 ítems.
Estas subescalas son las siguientes; Orientación a la Salud, Ambiente Vocacional, Ambiente Doméstico, Relaciones Sexuales, Relaciones de Familia Extendida, Ambiente Social y Malestar Psicológico.
Las puntuaciones mínimas y máximas obtenidas de la escala están entre 0-138.
Cuanto mayor sea la puntuación, peor será el ajuste.
Las puntuaciones inferiores a 35 de la escala indican un buen ajuste psicosocial, las puntuaciones entre 35 y 51 indican un ajuste psicosocial moderadamente bueno y las puntuaciones superiores a 51 indican un ajuste deficiente.
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10 semanas después
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Serap Yıldırım, Associate Professor, Ege university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ODGayretli
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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