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Intervenciones de enfermería basadas en el modelo de atención humana sobre el ajuste psicosocial

27 de julio de 2023 actualizado por: Ozgur Demir Gayretli, Ege University

El efecto de las intervenciones de enfermería basadas en el modelo de atención humana sobre el ajuste psicosocial en pacientes con desfibrilador cardioversor

El objetivo del estudio de intervención controlado aleatorizado fue evaluar el efecto de las intervenciones de enfermería basadas en el modelo de atención humana sobre la adaptación psicosocial en pacientes con desfibrilador cardioversor. Se realizó un estudio sobre una muestra de 64 pacientes a los que se había implantado un desfibrilador. Los participantes del grupo de intervención se sometieron a seis entrevistas en intervalos de dos semanas, durante las cuales se administró una intervención de enfermería híbrida y estructurada.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo: El objetivo de esta investigación fue investigar el impacto de las intervenciones de enfermería basadas en el Modelo de atención humana de Watson en el ajuste psicosocial de los pacientes que se han sometido a la implantación de un desfibrilador cardioversor implantable (DCI).

Diseño: el presente estudio emplea un diseño controlado aleatorizado con un grupo de control de prueba previa y posterior, realizado durante un período que abarca desde marzo de 2020 hasta julio de 2022.

Métodos: La investigación se llevó a cabo utilizando un cardioversor implantable en individuos que cumplieron con los criterios de inclusión y dieron su consentimiento para participar en el estudio en una unidad ambulatoria de cardiología para adultos ubicada dentro de un hospital universitario. Se realizó un estudio sobre una muestra de 64 pacientes a los que se había implantado un desfibrilador. Los participantes del grupo de intervención se sometieron a seis entrevistas en intervalos de dos semanas, durante las cuales se administró una intervención de enfermería híbrida y estructurada. Los datos fueron recolectados utilizando un formulario de información introductoria y la Escala de Autoinforme de Ajuste Psicosocial a la Enfermedad (PAIS-SR). Los métodos estadísticos empleados en el análisis de datos incluyeron la prueba de chi-cuadrado, la prueba t para grupos independientes, la prueba U de Mann-Whitney, la prueba t para grupos dependientes y la prueba de rango con signo de Wilcoxon.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Pavo, 35040
        • Ege university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • el paciente debe ser mayor de edad
  • el paciente debe haberse sometido a la implantación de DAI al menos un mes antes
  • el paciente debe poseer la capacidad de comprender y comunicarse en turco
  • el paciente no debe presentar deficiencias auditivas o del habla
  • el paciente no debe haber recibido un diagnóstico médico de una afección neurológica o psiquiátrica que pueda afectar la función cognitiva, como el Alzheimer o la esquizofrenia
  • el paciente debe poseer la capacidad de operar una computadora, teléfono e internet

Criterio de exclusión:

  • el paciente es menor de 18 años
  • el paciente tiene problemas de audición y del habla
  • el paciente debe haber recibido un diagnóstico médico de una afección neurológica o psiquiátrica que pueda afectar la función cognitiva, como el Alzheimer o la esquizofrenia
  • el paciente no debe poseer la capacidad de operar una computadora, teléfono e internet
  • la negativa del paciente a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Los participantes del grupo de intervención se sometieron a seis entrevistas en intervalos de dos semanas, durante las cuales se administró una intervención de enfermería híbrida y estructurada.
Las entrevistas programadas para el grupo de intervención se organizaron de acuerdo con las subdimensiones de la escala PAIS-SR, y el contenido de cada entrevista fue informado por los 10 procesos de mejora de HCT.
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes del grupo de control no fueron sometidos a una intervención de enfermería estructurada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aumentar el ajuste psicosocial del paciente con ICD
Periodo de tiempo: 10 semanas después
Se utilizó la escala Psychosocial Adjustment to Illness Scale -Self Report (PAIS-SR). Esta escala es una escala multidimensional que evalúa el ajuste psicosocial a la enfermedad. Hay 7 subescalas diferentes de la escala que permiten la determinación del ajuste psicosocial, y la escala consta de un total de 46 ítems. Estas subescalas son las siguientes; Orientación a la Salud, Ambiente Vocacional, Ambiente Doméstico, Relaciones Sexuales, Relaciones de Familia Extendida, Ambiente Social y Malestar Psicológico. Las puntuaciones mínimas y máximas obtenidas de la escala están entre 0-138. Cuanto mayor sea la puntuación, peor será el ajuste. Las puntuaciones inferiores a 35 de la escala indican un buen ajuste psicosocial, las puntuaciones entre 35 y 51 indican un ajuste psicosocial moderadamente bueno y las puntuaciones superiores a 51 indican un ajuste deficiente.
10 semanas después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Serap Yıldırım, Associate Professor, Ege university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

23 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

7 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ODGayretli

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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