- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05959993
Intervenções de Enfermagem Baseadas em Modelos de Cuidados Humanos sobre Ajustamento Psicossocial
O efeito das intervenções de enfermagem baseadas no modelo de cuidado humano no ajustamento psicossocial em pacientes com desfibrilador cardioversor
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo desta pesquisa foi investigar o impacto das intervenções de enfermagem baseadas no Modelo de Cuidado Humano de Watson sobre o ajustamento psicossocial de pacientes submetidos a implante de cardioversor desfibrilador implantável (CDI).
Projeto: O presente estudo emprega um projeto controlado randomizado com um grupo de controle pré-teste-pós-teste, conduzido durante um período de março de 2020 a julho de 2022.
Métodos: A pesquisa foi realizada com cardioversor implantável em indivíduos que atenderam aos critérios de inclusão e consentiram em participar do estudo em um ambulatório de cardiologia adulto localizado em um hospital universitário. Foi realizado um estudo em uma amostra de 64 pacientes que receberam implante de desfibrilador. Os participantes do grupo de intervenção foram submetidos a seis entrevistas com intervalos de duas semanas, durante as quais foi administrada uma intervenção de enfermagem híbrida e estruturada. Os dados foram recolhidos utilizando um formulário de informação introdutória e a Escala de Auto-Relato de Doença Psicossocial (PAIS-SR). Os métodos estatísticos empregados na análise dos dados incluíram o teste qui-quadrado, teste t para grupos independentes, teste U de Mann-Whitney, teste t para grupos dependentes e teste dos postos sinalizados de Wilcoxon.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bornova
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İzmir, Bornova, Peru, 35040
- Ege University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- o paciente deve ser maior de idade
- o paciente deve ter sido submetido a implante de CDI pelo menos um mês antes
- o paciente deve possuir a capacidade de compreender e se comunicar em turco
- o paciente não deve apresentar quaisquer deficiências auditivas ou de fala
- o paciente não deve ter recebido um diagnóstico médico de uma condição neurológica ou psiquiátrica que possa afetar a função cognitiva, como Alzheimer ou esquizofrenia
- o paciente deve possuir a capacidade de operar um computador, telefone e internet
Critério de exclusão:
- o paciente tem menos de 18 anos
- o paciente tem problemas de audição e fala
- o paciente deve ter recebido um diagnóstico médico de uma condição neurológica ou psiquiátrica que pode afetar a função cognitiva, como Alzheimer ou esquizofrenia
- o paciente não deve possuir a capacidade de operar um computador, telefone e internet
- a recusa do paciente em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes do grupo de intervenção foram submetidos a seis entrevistas em intervalos de duas semanas, durante as quais foi administrada uma intervenção de enfermagem híbrida e estruturada.
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As entrevistas agendadas para o grupo intervenção foram organizadas de acordo com as subdimensões da escala PAIS-SR, sendo o conteúdo de cada entrevista informado pelos 10 processos de melhoria do HCT.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo controle não foram submetidos a uma intervenção de enfermagem estruturada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aumentar o ajustamento psicossocial do paciente com o CDI
Prazo: 10 semanas depois
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Utilizou-se a escala Psychosocial Adjustment to Illness Scale-Self Report (PAIS-SR).
Esta escala é uma escala multidimensional que avalia o ajustamento psicossocial à doença.
Existem 7 diferentes subescalas da escala que permitem a determinação do ajustamento psicossocial, sendo a escala composta por um total de 46 itens.
Essas subescalas são as seguintes; Orientação para Cuidados de Saúde, Ambiente Vocacional, Ambiente Doméstico, Relações Sexuais, Relações Familiares Alargadas, Ambiente Social e Sofrimento Psicológico.
As pontuações mínimas e máximas obtidas na escala estão entre 0-138.
Quanto maior a pontuação, pior o ajuste.
Pontuações abaixo de 35 na escala indicam bom ajustamento psicossocial, pontuações entre 35-51 indicam ajustamento psicossocial moderadamente bom e pontuações acima de 51 indicam mau ajustamento.
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10 semanas depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Serap Yıldırım, Associate Professor, Ege University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ODGayretli
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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