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Intervenções de Enfermagem Baseadas em Modelos de Cuidados Humanos sobre Ajustamento Psicossocial

27 de julho de 2023 atualizado por: Ozgur Demir Gayretli, Ege University

O efeito das intervenções de enfermagem baseadas no modelo de cuidado humano no ajustamento psicossocial em pacientes com desfibrilador cardioversor

O objetivo do estudo intervencional randomizado controlado foi avaliar o efeito das intervenções de enfermagem baseadas no modelo de cuidado humano na adaptação psicossocial em pacientes com cardioversor desfibrilador. Foi realizado um estudo em uma amostra de 64 pacientes que receberam implante de desfibrilador. Os participantes do grupo de intervenção foram submetidos a seis entrevistas com intervalos de duas semanas, durante as quais foi administrada uma intervenção de enfermagem híbrida e estruturada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo: O objetivo desta pesquisa foi investigar o impacto das intervenções de enfermagem baseadas no Modelo de Cuidado Humano de Watson sobre o ajustamento psicossocial de pacientes submetidos a implante de cardioversor desfibrilador implantável (CDI).

Projeto: O presente estudo emprega um projeto controlado randomizado com um grupo de controle pré-teste-pós-teste, conduzido durante um período de março de 2020 a julho de 2022.

Métodos: A pesquisa foi realizada com cardioversor implantável em indivíduos que atenderam aos critérios de inclusão e consentiram em participar do estudo em um ambulatório de cardiologia adulto localizado em um hospital universitário. Foi realizado um estudo em uma amostra de 64 pacientes que receberam implante de desfibrilador. Os participantes do grupo de intervenção foram submetidos a seis entrevistas com intervalos de duas semanas, durante as quais foi administrada uma intervenção de enfermagem híbrida e estruturada. Os dados foram recolhidos utilizando um formulário de informação introdutória e a Escala de Auto-Relato de Doença Psicossocial (PAIS-SR). Os métodos estatísticos empregados na análise dos dados incluíram o teste qui-quadrado, teste t para grupos independentes, teste U de Mann-Whitney, teste t para grupos dependentes e teste dos postos sinalizados de Wilcoxon.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Peru, 35040
        • Ege University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • o paciente deve ser maior de idade
  • o paciente deve ter sido submetido a implante de CDI pelo menos um mês antes
  • o paciente deve possuir a capacidade de compreender e se comunicar em turco
  • o paciente não deve apresentar quaisquer deficiências auditivas ou de fala
  • o paciente não deve ter recebido um diagnóstico médico de uma condição neurológica ou psiquiátrica que possa afetar a função cognitiva, como Alzheimer ou esquizofrenia
  • o paciente deve possuir a capacidade de operar um computador, telefone e internet

Critério de exclusão:

  • o paciente tem menos de 18 anos
  • o paciente tem problemas de audição e fala
  • o paciente deve ter recebido um diagnóstico médico de uma condição neurológica ou psiquiátrica que pode afetar a função cognitiva, como Alzheimer ou esquizofrenia
  • o paciente não deve possuir a capacidade de operar um computador, telefone e internet
  • a recusa do paciente em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes do grupo de intervenção foram submetidos a seis entrevistas em intervalos de duas semanas, durante as quais foi administrada uma intervenção de enfermagem híbrida e estruturada.
As entrevistas agendadas para o grupo intervenção foram organizadas de acordo com as subdimensões da escala PAIS-SR, sendo o conteúdo de cada entrevista informado pelos 10 processos de melhoria do HCT.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo controle não foram submetidos a uma intervenção de enfermagem estruturada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aumentar o ajustamento psicossocial do paciente com o CDI
Prazo: 10 semanas depois
Utilizou-se a escala Psychosocial Adjustment to Illness Scale-Self Report (PAIS-SR). Esta escala é uma escala multidimensional que avalia o ajustamento psicossocial à doença. Existem 7 diferentes subescalas da escala que permitem a determinação do ajustamento psicossocial, sendo a escala composta por um total de 46 itens. Essas subescalas são as seguintes; Orientação para Cuidados de Saúde, Ambiente Vocacional, Ambiente Doméstico, Relações Sexuais, Relações Familiares Alargadas, Ambiente Social e Sofrimento Psicológico. As pontuações mínimas e máximas obtidas na escala estão entre 0-138. Quanto maior a pontuação, pior o ajuste. Pontuações abaixo de 35 na escala indicam bom ajustamento psicossocial, pontuações entre 35-51 indicam ajustamento psicossocial moderadamente bom e pontuações acima de 51 indicam mau ajustamento.
10 semanas depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Serap Yıldırım, Associate Professor, Ege University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

23 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

7 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ODGayretli

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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