- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05959993
Op modellen gebaseerde verpleeginterventies voor menselijke zorg op psychosociale aanpassing
Het effect van op modellen gebaseerde verpleegkundige interventies op de psychosociale aanpassing bij patiënten met een cardioverter-defibrillator
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Het doel van dit onderzoek was om de impact te onderzoeken van verpleegkundige interventies die op Watson's Human Care Model gebaseerde verpleegkundige interventies waren op de psychosociale aanpassing van patiënten die een implanteerbare cardioverter defibrillator (ICD) implantatie hebben ondergaan.
Opzet: De huidige studie maakt gebruik van een gerandomiseerde gecontroleerde opzet met een pretest-posttest controlegroep, uitgevoerd over een periode van maart 2020 tot juli 2022.
Methoden: Het onderzoek werd uitgevoerd met behulp van een implanteerbare cardioverter bij personen die voldeden aan de inclusiecriteria en toestemming gaven om deel te nemen aan het onderzoek op een polikliniek cardiologie voor volwassenen in een academisch ziekenhuis. Er is een onderzoek uitgevoerd onder 64 patiënten bij wie een defibrillator was geïmplanteerd. De deelnemers aan de interventiegroep ondergingen zes interviews met een tussenpoos van twee weken, waarin een hybride en gestructureerde verpleegkundige interventie werd afgenomen. De gegevens werden verzameld met behulp van een inleidend informatieformulier en de Psychosocial Adjustment to Illness-Self-Report Scale (PAIS-SR). De statistische methoden die bij de gegevensanalyse werden gebruikt, waren onder meer de chikwadraattoets, de t-toets voor onafhankelijke groepen, de Mann-Whitney U-toets, de t-toets voor afhankelijke groepen en de Wilcoxon-rangtoets.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Kalkoen, 35040
- Ege university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de patiënt moet meerderjarig zijn
- de patiënt moet minimaal een maand eerder een ICD-implantatie hebben ondergaan
- de patiënt moet het vermogen hebben om Turks te begrijpen en te communiceren
- de patiënt mag geen gehoor- of spraakstoornissen vertonen
- de patiënt mag geen medische diagnose hebben gekregen van een neurologische of psychiatrische aandoening die de cognitieve functie kan beïnvloeden, zoals de ziekte van Alzheimer of schizofrenie
- de patiënt moet in staat zijn om een computer, telefoon en internet te bedienen
Uitsluitingscriteria:
- de patiënt is jonger dan 18 jaar
- de patiënt heeft gehoor- en spraakproblemen
- de patiënt moet een medische diagnose hebben gekregen van een neurologische of psychiatrische aandoening die van invloed kan zijn op de cognitieve functie, zoals de ziekte van Alzheimer of schizofrenie
- de patiënt mag niet in staat zijn om een computer, telefoon en internet te bedienen
- de weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Deelnemers aan de interventiegroep ondergingen zes interviews met een tussenpoos van twee weken, waarin een hybride en gestructureerde verpleegkundige interventie werd afgenomen.
|
De geplande interviews voor de interventiegroep werden georganiseerd in overeenstemming met de subdimensies van de PAIS-SR-schaal en de inhoud van elk interview werd geïnformeerd door de 10 verbeterprocessen van HCT.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep werden niet onderworpen aan een gestructureerde verpleegkundige interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhoging van de psychosociale aanpassing van de patiënt met ICD
Tijdsspanne: 10 weken later
|
Psychosociale aanpassing aan ziekteschaal - Zelfrapportage (PAIS-SR) schaal werd gebruikt.
Deze schaal is een multidimensionale schaal die de psychosociale aanpassing aan de ziekte evalueert.
Er zijn 7 verschillende subschalen van de schaal die het bepalen van psychosociale aanpassing mogelijk maken, en de schaal bestaat uit in totaal 46 items.
Deze subschalen zijn als volgt; Oriëntatie op gezondheidszorg, beroepsomgeving, huiselijke omgeving, seksuele relaties, uitgebreide familierelaties, sociale omgeving en psychische nood.
De minimale en maximale scores van de schaal liggen tussen 0-138.
Hoe hoger de score, hoe slechter de fit.
Scores onder de 35 op de schaal duiden op een goede psychosociale aanpassing, scores tussen 35-51 duiden op een redelijk goede psychosociale aanpassing en scores boven de 51 duiden op een slechte aanpassing.
|
10 weken later
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Serap Yıldırım, Associate Professor, Ege university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ODGayretli
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .