Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op modellen gebaseerde verpleeginterventies voor menselijke zorg op psychosociale aanpassing

27 juli 2023 bijgewerkt door: Ozgur Demir Gayretli, Ege University

Het effect van op modellen gebaseerde verpleegkundige interventies op de psychosociale aanpassing bij patiënten met een cardioverter-defibrillator

Het doel van de gerandomiseerde gecontroleerde interventionele studie was het evalueren van het effect van op het menselijk zorgmodel gebaseerde verpleegkundige interventies op psychosociale aanpassing bij patiënten met een cardioverterdefibrillator. Er is een onderzoek uitgevoerd onder 64 patiënten bij wie een defibrillator was geïmplanteerd. De deelnemers aan de interventiegroep ondergingen zes interviews met een tussenpoos van twee weken, waarin een hybride en gestructureerde verpleegkundige interventie werd afgenomen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Het doel van dit onderzoek was om de impact te onderzoeken van verpleegkundige interventies die op Watson's Human Care Model gebaseerde verpleegkundige interventies waren op de psychosociale aanpassing van patiënten die een implanteerbare cardioverter defibrillator (ICD) implantatie hebben ondergaan.

Opzet: De huidige studie maakt gebruik van een gerandomiseerde gecontroleerde opzet met een pretest-posttest controlegroep, uitgevoerd over een periode van maart 2020 tot juli 2022.

Methoden: Het onderzoek werd uitgevoerd met behulp van een implanteerbare cardioverter bij personen die voldeden aan de inclusiecriteria en toestemming gaven om deel te nemen aan het onderzoek op een polikliniek cardiologie voor volwassenen in een academisch ziekenhuis. Er is een onderzoek uitgevoerd onder 64 patiënten bij wie een defibrillator was geïmplanteerd. De deelnemers aan de interventiegroep ondergingen zes interviews met een tussenpoos van twee weken, waarin een hybride en gestructureerde verpleegkundige interventie werd afgenomen. De gegevens werden verzameld met behulp van een inleidend informatieformulier en de Psychosocial Adjustment to Illness-Self-Report Scale (PAIS-SR). De statistische methoden die bij de gegevensanalyse werden gebruikt, waren onder meer de chikwadraattoets, de t-toets voor onafhankelijke groepen, de Mann-Whitney U-toets, de t-toets voor afhankelijke groepen en de Wilcoxon-rangtoets.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Kalkoen, 35040
        • Ege university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • de patiënt moet meerderjarig zijn
  • de patiënt moet minimaal een maand eerder een ICD-implantatie hebben ondergaan
  • de patiënt moet het vermogen hebben om Turks te begrijpen en te communiceren
  • de patiënt mag geen gehoor- of spraakstoornissen vertonen
  • de patiënt mag geen medische diagnose hebben gekregen van een neurologische of psychiatrische aandoening die de cognitieve functie kan beïnvloeden, zoals de ziekte van Alzheimer of schizofrenie
  • de patiënt moet in staat zijn om een ​​computer, telefoon en internet te bedienen

Uitsluitingscriteria:

  • de patiënt is jonger dan 18 jaar
  • de patiënt heeft gehoor- en spraakproblemen
  • de patiënt moet een medische diagnose hebben gekregen van een neurologische of psychiatrische aandoening die van invloed kan zijn op de cognitieve functie, zoals de ziekte van Alzheimer of schizofrenie
  • de patiënt mag niet in staat zijn om een ​​computer, telefoon en internet te bedienen
  • de weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Deelnemers aan de interventiegroep ondergingen zes interviews met een tussenpoos van twee weken, waarin een hybride en gestructureerde verpleegkundige interventie werd afgenomen.
De geplande interviews voor de interventiegroep werden georganiseerd in overeenstemming met de subdimensies van de PAIS-SR-schaal en de inhoud van elk interview werd geïnformeerd door de 10 verbeterprocessen van HCT.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep werden niet onderworpen aan een gestructureerde verpleegkundige interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhoging van de psychosociale aanpassing van de patiënt met ICD
Tijdsspanne: 10 weken later
Psychosociale aanpassing aan ziekteschaal - Zelfrapportage (PAIS-SR) schaal werd gebruikt. Deze schaal is een multidimensionale schaal die de psychosociale aanpassing aan de ziekte evalueert. Er zijn 7 verschillende subschalen van de schaal die het bepalen van psychosociale aanpassing mogelijk maken, en de schaal bestaat uit in totaal 46 items. Deze subschalen zijn als volgt; Oriëntatie op gezondheidszorg, beroepsomgeving, huiselijke omgeving, seksuele relaties, uitgebreide familierelaties, sociale omgeving en psychische nood. De minimale en maximale scores van de schaal liggen tussen 0-138. Hoe hoger de score, hoe slechter de fit. Scores onder de 35 op de schaal duiden op een goede psychosociale aanpassing, scores tussen 35-51 duiden op een redelijk goede psychosociale aanpassing en scores boven de 51 duiden op een slechte aanpassing.
10 weken later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Serap Yıldırım, Associate Professor, Ege university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ODGayretli

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren